Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av ett undersökningsinstrument för att förutsäga nyttan av en ny behandling för vertikal heterofori (VH)

31 oktober 2017 uppdaterad av: Vision Specialists of Birmingham

Patienter med akut exacerbation av kronisk huvudvärk kommer ofta till akutmottagningen (ED) för smärtbehandling. En ny etiologi för huvudvärk är Vertical Heterophoria (VH), en dåligt förstådd och föga igenkänd binokulär synsjukdom som, när den behandlas med prismatiska glasögonlinser, resulterar i markant minskning av huvudvärk och andra associerade VH-symtom.

Denna studie syftar till att fastställa noggrannheten hos Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) för att identifiera patienter med ED-huvudvärk som kommer att uppleva signifikant minskning av VH-symtom med användning av prismatiska glasögonlinser. Denna studies sekundära syfte är att avgöra om VH är en vanlig orsak till kroniska huvudvärkssjukdomar hos patienter med ED-huvudvärk.

För att uppnå dessa mål kommer en prospektiv observationsstudie att utföras på patienter med ED-huvudvärk > 18 år. Alla kommer att få VHSQ, och alla kommer att bedömas för en diagnos av VH av en optiker som kommer att använda en ny VH-testmetod. Hög- och lågpoänggrupper på VHSQ kommer sedan att jämföras med varandra för att bestämma prevalensen av VH i var och en.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Förenta staterna, 48302
        • Vision Specialists of Michigan
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som uppsöker akutmottagningen vid St. Joseph Mercy Hospital med klagomål om icke-traumatisk exacerbation av kronisk huvudvärk av tidigare okänd etiologi.

Beskrivning

Inkludera initialt alla patienter som kommer till akutmottagningen med huvudbesvär av huvudvärk, huvudvärk, ansiktssmärta och/eller migrän.

Inklusionskriterier:

  • Större än eller lika med 18 år gammal
  • Förmåga att tala och läsa engelska
  • Kronisk huvudvärk som definieras av läkarens diagnos, eller mer än tre månader av huvudvärk som kräver symtomlindring med medicin mer än en gång varannan vecka, eller med huvudvärk så allvarlig att tidigare utvärdering eller behandling av akutmottagningen var nödvändig

Exklusions kriterier:

  • Symtom direkt orsakade av trauma under de senaste tre månaderna
  • Känd TMJ-störning och med TMJ-smärta
  • Misstänkt infektiös bihåleinflammation eller hjärnhinneinflammation
  • Smärta som kommer från örat
  • Smärta som härrör från dental källa
  • Patienten vill eller kan inte resa för att studera optiker för uppföljning
  • Känd historia av cerebral aneurysm
  • Känd historia av hjärntumör
  • Utan tidigare datortomografi, MRT eller annan bildbehandling för att bedöma patientens huvudvärksstörning
  • Patient en fånge
  • Patient under tillfällig eller permanent vårdnad
  • Patient med tveksamt tillstånd av mental kompetens
  • Behandlande läkare eller studieutredare anser att patienten är olämplig för studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VH-diagnos
Tidsram: 2-4 veckor
Signifikant minskning av symtombördan, vilket återspeglas på uppföljning av Severity Index (SI) poäng med prismatisk glasögonutmaning och behandling.
2-4 veckor
VH-diagnos
Tidsram: 2-4 veckor
Signifikant minskning av symtombördan som återspeglas i uppföljningen Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) poäng med prismatisk glasögonutmaning och behandling.
2-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
  • Studierektor: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Binokulär syndysfunktion

3
Prenumerera