- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01632787
Användbarheten av ett undersökningsinstrument för att förutsäga nyttan av en ny behandling för vertikal heterofori (VH)
Patienter med akut exacerbation av kronisk huvudvärk kommer ofta till akutmottagningen (ED) för smärtbehandling. En ny etiologi för huvudvärk är Vertical Heterophoria (VH), en dåligt förstådd och föga igenkänd binokulär synsjukdom som, när den behandlas med prismatiska glasögonlinser, resulterar i markant minskning av huvudvärk och andra associerade VH-symtom.
Denna studie syftar till att fastställa noggrannheten hos Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) för att identifiera patienter med ED-huvudvärk som kommer att uppleva signifikant minskning av VH-symtom med användning av prismatiska glasögonlinser. Denna studies sekundära syfte är att avgöra om VH är en vanlig orsak till kroniska huvudvärkssjukdomar hos patienter med ED-huvudvärk.
För att uppnå dessa mål kommer en prospektiv observationsstudie att utföras på patienter med ED-huvudvärk > 18 år. Alla kommer att få VHSQ, och alla kommer att bedömas för en diagnos av VH av en optiker som kommer att använda en ny VH-testmetod. Hög- och lågpoänggrupper på VHSQ kommer sedan att jämföras med varandra för att bestämma prevalensen av VH i var och en.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Förenta staterna, 48302
- Vision Specialists of Michigan
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkludera initialt alla patienter som kommer till akutmottagningen med huvudbesvär av huvudvärk, huvudvärk, ansiktssmärta och/eller migrän.
Inklusionskriterier:
- Större än eller lika med 18 år gammal
- Förmåga att tala och läsa engelska
- Kronisk huvudvärk som definieras av läkarens diagnos, eller mer än tre månader av huvudvärk som kräver symtomlindring med medicin mer än en gång varannan vecka, eller med huvudvärk så allvarlig att tidigare utvärdering eller behandling av akutmottagningen var nödvändig
Exklusions kriterier:
- Symtom direkt orsakade av trauma under de senaste tre månaderna
- Känd TMJ-störning och med TMJ-smärta
- Misstänkt infektiös bihåleinflammation eller hjärnhinneinflammation
- Smärta som kommer från örat
- Smärta som härrör från dental källa
- Patienten vill eller kan inte resa för att studera optiker för uppföljning
- Känd historia av cerebral aneurysm
- Känd historia av hjärntumör
- Utan tidigare datortomografi, MRT eller annan bildbehandling för att bedöma patientens huvudvärksstörning
- Patient en fånge
- Patient under tillfällig eller permanent vårdnad
- Patient med tveksamt tillstånd av mental kompetens
- Behandlande läkare eller studieutredare anser att patienten är olämplig för studiedeltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VH-diagnos
Tidsram: 2-4 veckor
|
Signifikant minskning av symtombördan, vilket återspeglas på uppföljning av Severity Index (SI) poäng med prismatisk glasögonutmaning och behandling.
|
2-4 veckor
|
VH-diagnos
Tidsram: 2-4 veckor
|
Signifikant minskning av symtombördan som återspeglas i uppföljningen Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) poäng med prismatisk glasögonutmaning och behandling.
|
2-4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
- Studierektor: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VSofM 4-2012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Binokulär syndysfunktion
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadSynskärpa | Bekvämlighet | Övergripande visionFörenta staterna
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationAvslutadPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubationFörenta staterna
-
Tilak HealthcareAvslutad
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutad
-
University of GeorgiaDSM Nutritional Products, Inc.Avslutad
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesRekrytering
-
Democritus University of ThraceOkändPresbyopi | Nära VisionGrekland
-
Yune ZhaoHar inte rekryterat ännuGrå starr | Nära Vision
-
Democritus University of ThraceAvslutadPresbyopi | Nära Vision | Läsning | Dagliga aktiviteterGrekland
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad