縦型異所恐怖症の新規治療による利益を予測するための調査手段の有用性 (VH)
2017年10月31日 更新者：Vision Specialists of Birmingham
慢性頭痛障害の急性増悪患者は、疼痛管理のために救急部門 (ED) に頻繁に来院します。 頭痛の新しい病因は、垂直異位症 (VH) です。これは、ほとんど理解されておらず、ほとんど認識されていない両眼視疾患であり、プリズム眼鏡レンズを再調整して治療すると、頭痛やその他の関連する VH 症状が著しく軽減されます。
この研究は、プリズム眼鏡レンズを再調整することで VH 症状の大幅な軽減を経験する ED 頭痛患者を特定する際の垂直異所恐怖症症状アンケート (VHSQ) の精度を判断することを目的としています。 この研究の第 2 の目的は、VH が ED 頭痛患者の慢性頭痛障害の一般的な原因であるかどうかを判断することです。
これらの目標を達成するために、18歳以上のED頭痛患者に対して前向き観察研究が実施されます。 全員に VHSQ が与えられ、新しい VH 検査方法を利用する検眼医によって、全員が VH の診断について評価されます。 次に、VHSQ の高スコア グループと低スコア グループを互いに比較して、それぞれの VH の有病率を決定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
-
Bloomfield Hills、Michigan、アメリカ、48302
- Vision Specialists of Michigan
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Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- St. Mary Mercy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原因不明の慢性頭痛の非外傷性増悪を訴え、セントジョセフ マーシー病院の救急科を受診した成人患者。
説明
最初に、頭痛、頭の痛み、顔の痛み、および/または片頭痛を主訴として救急科を受診するすべての患者を含めます。
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す能力と読む能力
- 医師の診断で定義された慢性頭痛障害、または2週間に1回以上の投薬による症状緩和を必要とする3か月以上の頭痛、または以前の救急部門の評価または治療が必要なほど激しい頭痛がある
除外基準:
- 過去 3 か月以内に外傷によって直接引き起こされた症状
- -既知のTMJ障害とTMJの痛みを伴う
- 感染性副鼻腔炎または髄膜炎の疑い
- 耳からくる痛み
- 歯に由来する痛み
- -患者がフォローアップのために検眼医を勉強するために旅行したくない、またはできない
- -脳動脈瘤の既知の病歴
- -脳腫瘍の既往歴
- 患者の頭痛障害を評価するための以前の CT、MRI、またはその他の画像検査がない
- 患者の囚人
- -一時的または恒久的な管理下にある患者
- 現在、精神的能力が疑わしい状態にある患者
- 治療中の医師または治験責任医師が、患者が治験への参加に不適切であると考えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VH診断
時間枠：2～4週間
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プリズム スペクタクルのチャレンジと治療により、フォローアップの重症度指数 (SI) スコアに反映されるように、症状の負担が大幅に軽減されます。
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2～4週間
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VH診断
時間枠：2～4週間
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プリズム眼鏡のチャレンジと治療により、フォローアップの縦型異所恐怖症症状アンケート (VHSQ) スコアに反映されるように、症状の負担が大幅に軽減されます。
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2～4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark S Rosner, MD、St. Joseph Mercy Hospital
- スタディディレクター：Debra Feinberg, OD、Vision Specialists of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月31日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
両眼視機能障害の臨床試験
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Indiana UniversityKing Systems Corporation完了