Полезность инструмента исследования для прогнозирования пользы от нового метода лечения вертикальной гетерофории (VH)
Пациенты с острым обострением хронической головной боли часто обращаются в отделение неотложной помощи (ED) для обезболивания. Новой этиологией головных болей является вертикальная гетерофория (ВГ), плохо изученное и малоизвестное заболевание бинокулярного зрения, которое при лечении с помощью перенастройки призматических очковых линз приводит к заметному уменьшению головной боли и других связанных с ВГ симптомов.
Это исследование направлено на определение точности Опросника симптомов вертикальной гетерофории (VHSQ) при выявлении пациентов с головной болью ЭД, у которых будет наблюдаться значительное уменьшение симптомов ВГ при использовании корректирующих призматических очковых линз. Вторичная цель этого исследования - определить, является ли ВГ частой причиной хронических головных болей у пациентов с ЭД.
Для достижения этих целей будет проведено проспективное обсервационное исследование пациентов с головной болью на ЭД в возрасте старше 18 лет. Всем будет проведен тест VHSQ, и все они будут оценены на предмет диагноза ВГ оптометристом, который будет использовать новый метод тестирования ВГ. Затем группы с высокими и низкими баллами по VHSQ будут сравниваться друг с другом, чтобы определить распространенность ВГ в каждой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48302
- Vision Specialists of Michigan
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Первоначально включите всех пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с основными жалобами на головную боль, головную боль, боль в лице и/или мигрень.
Критерии включения:
- старше или равно 18 лет
- Способность говорить и читать по-английски
- Хроническая головная боль, установленная врачом, или головные боли продолжительностью более трех месяцев, требующие облегчения симптомов с помощью лекарств чаще, чем раз в две недели, или головные боли настолько сильные, что требовалось предварительное обследование или лечение в отделении неотложной помощи
Критерий исключения:
- Симптомы, непосредственно вызванные травмой в течение последних трех месяцев
- Известное заболевание ВНЧС и проявляющееся болью в ВНЧС
- Подозрение на инфекционный синусит или менингит
- Боль исходящая из уха
- Боль, исходящая от зубного источника
- Пациент не желает или не может ехать на обучение к окулисту для последующего наблюдения.
- Известная история церебральной аневризмы
- Известная история опухоли головного мозга
- Без предшествующей КТ, МРТ или другой визуализации для оценки головной боли пациента
- Пациент заключенный
- Пациент, находящийся под временной или постоянной опекой
- Пациент в настоящее время с сомнительным состоянием умственной дееспособности
- Лечащий врач или исследователь считает, что пациент не подходит для участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика ВГ
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Значительное снижение бремени симптомов, что отражалось в оценке индекса тяжести (SI) при последующем наблюдении с призматическими очками и лечением.
|
2-4 недели
|
|
Диагностика ВГ
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Значительное снижение бремени симптомов, что отражено в последующем балле по опроснику симптомов вертикальной гетерофории (VHSQ) с призматическими очками и лечением.
|
2-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
- Директор по исследованиям: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VSofM 4-2012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .