Utilidad de un instrumento de encuesta para predecir el beneficio de un nuevo tratamiento para la heteroforia vertical (VH)
Los pacientes con exacerbación aguda del trastorno de dolor de cabeza crónico acuden con frecuencia al Departamento de Emergencias (ED) para el manejo del dolor. Una etiología novedosa de los dolores de cabeza es la heteroforia vertical (VH), una enfermedad de la visión binocular poco conocida y mal entendida que, cuando se trata con anteojos prismáticos de realineación, produce una marcada reducción del dolor de cabeza y otros síntomas de VH asociados.
Este estudio tiene como objetivo determinar la precisión del Cuestionario de Síntomas de Heteroforia Vertical (VHSQ) en la identificación de pacientes con dolor de cabeza por urgencias que experimentarán una reducción significativa en los síntomas de VH con el uso de lentes de anteojos prismáticos de realineación. El objetivo secundario de este estudio es determinar si la HV es una causa frecuente de cefaleas crónicas en pacientes con cefaleas por urgencias.
Para lograr estos objetivos, se realizará un estudio observacional prospectivo en pacientes con cefalea en urgencias mayores de 18 años. A todos se les dará el VHSQ, y un optometrista evaluará a todos para un diagnóstico de VH y utilizará un nuevo método de prueba de VH. Los grupos de puntaje alto y bajo en el VHSQ luego se compararán entre sí para determinar la prevalencia de VH en cada uno.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos, 48302
- Vision Specialists of Michigan
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Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inicialmente, incluya a todos los pacientes que acuden al Departamento de Emergencias con quejas principales de dolor de cabeza, dolor de cabeza, dolor de cara y/o migraña.
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 18 años
- Habilidad para hablar y leer inglés.
- Trastorno de dolor de cabeza crónico según lo define el diagnóstico del médico, o más de tres meses de dolores de cabeza que requieren alivio de los síntomas con medicamentos más de una vez cada dos semanas, o tener dolores de cabeza tan intensos que fue necesaria una evaluación o tratamiento previo en el Departamento de Emergencias
Criterio de exclusión:
- Síntomas causados directamente por un trauma en los últimos tres meses
- Trastorno conocido de la ATM y presentación con dolor de la ATM
- Sospecha de sinusitis o meningitis infecciosa
- Dolor que se origina en el oído
- Dolor de origen dentario
- Paciente que no quiere o no puede viajar para estudiar optometrista para seguimiento
- Antecedentes conocidos de aneurisma cerebral.
- Antecedentes conocidos de tumor cerebral.
- Sin CT, MRI u otras imágenes previas para evaluar el trastorno de dolor de cabeza del paciente
- Paciente un prisionero
- Paciente bajo tutela temporal o permanente
- Paciente actualmente con estado cuestionable de competencia mental
- El médico tratante o el investigador del estudio cree que el paciente no es apropiado para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de HV
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Reducción significativa de la carga de síntomas como se refleja en la puntuación del índice de gravedad (SI) de seguimiento con desafío y tratamiento con anteojos prismáticos.
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2-4 semanas
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Diagnóstico de HV
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Reducción significativa de la carga de síntomas como se refleja en la puntuación del Cuestionario de Síntomas de Heteroforia Vertical (VHSQ) de seguimiento con desafío y tratamiento con anteojos prismáticos.
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2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
- Director de estudio: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VSofM 4-2012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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