Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost nástroje průzkumu k předpovídání přínosu z nové léčby vertikální heteroforie (VH)

31. října 2017 aktualizováno: Vision Specialists of Birmingham

Pacienti s akutní exacerbací chronické poruchy hlavy se často dostavují na pohotovostní oddělení (ED) kvůli léčbě bolesti. Novou etiologií bolestí hlavy je vertikální heteroforie (VH), špatně pochopená a málo rozpoznaná nemoc binokulárního vidění, která, když je léčena přesouváním prizmatických brýlových čoček, vede k výraznému snížení bolesti hlavy a dalších souvisejících symptomů VH.

Tato studie si klade za cíl určit přesnost dotazníku Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) při identifikaci pacientů s bolestí hlavy s ED, u kterých dojde k významnému snížení příznaků VH při použití vyrovnání prizmatických brýlových čoček. Sekundárním účelem této studie je určit, zda je VH běžnou příčinou chronických bolestí hlavy u pacientů s bolestí hlavy s ED.

K dosažení těchto cílů bude provedena prospektivní observační studie u pacientů s bolestí hlavy s ED ve věku > 18 let. Všem bude udělen VHSQ a všichni budou posouzeni na diagnózu VH optometristou, která použije novou testovací metodu VH. Skupiny s vysokým a nízkým skóre na VHSQ pak budou vzájemně porovnány, aby se určila prevalence VH v každé z nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Spojené státy, 48302
        • Vision Specialists of Michigan
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přicházející na pohotovost v nemocnici St. Joseph Mercy Hospital se stížností na netraumatickou exacerbaci chronických bolestí hlavy dříve neznámé etiologie.

Popis

Nejprve zahrňte všechny pacienty, kteří přicházejí na pohotovost s hlavními stížnostmi na bolesti hlavy, hlavy, obličeje a/nebo migrény.

Kritéria pro zařazení:

  • Větší nebo rovnající se 18 letům
  • Schopnost mluvit a číst anglicky
  • Chronická bolest hlavy definovaná lékařskou diagnózou nebo bolesti hlavy delší než tři měsíce vyžadující úlevu od symptomů pomocí léků více než jednou za dva týdny nebo bolesti hlavy tak silné, že bylo nutné předchozí vyhodnocení nebo léčba na pohotovosti

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky přímo způsobené traumatem během posledních tří měsíců
  • Známá porucha TMK a projevující se bolestí TMK
  • Podezření na infekční sinusitidu nebo meningitidu
  • Bolest vycházející z ucha
  • Bolest pocházející ze zubního zdroje
  • Pacient není ochoten nebo schopen cestovat ke studiu optometristy za účelem sledování
  • Známá anamnéza mozkového aneuryzmatu
  • Známá anamnéza mozkového nádoru
  • Bez předchozího CT, MRI nebo jiného zobrazení k posouzení pacientovy poruchy hlavy
  • Pacient vězeň
  • Pacient v dočasné nebo trvalé péči
  • Pacient v současné době s pochybným stavem duševní kompetence
  • Ošetřující lékař nebo zkoušející se domnívá, že pacient není vhodný pro účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika VH
Časové okno: 2-4 týdny
Významné snížení zátěže symptomů, jak se odráží v následném skóre indexu závažnosti (SI) s prizmatickým vyzvednutím brýlí a léčbou.
2-4 týdny
Diagnostika VH
Časové okno: 2-4 týdny
Významné snížení zátěže symptomů, jak se odráží v následném skóre dotazníku Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) s prizmatickou brýlovou výzvou a léčbou.
2-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vision Specialists of Birmingham

Spolupracovníci

Saint Joseph Mercy Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
  • Ředitel studie: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VSofM 4-2012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce binokulárního vidění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit