Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van een enquête-instrument om voordeel te voorspellen van een nieuwe behandeling voor verticale heteroforie (VH)

31 oktober 2017 bijgewerkt door: Vision Specialists of Birmingham

Patiënten met een acute exacerbatie van chronische hoofdpijn komen regelmatig op de Spoedeisende Hulp (SEH) voor pijnbehandeling. Een nieuwe etiologie van hoofdpijn is Verticale Heterophoria (VH), een slecht begrepen en weinig herkende binoculair zichtziekte die bij behandeling met opnieuw uitlijnende prismatische brillenglazen resulteert in een duidelijke vermindering van hoofdpijn en andere bijbehorende VH-symptomen.

Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van de Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) te bepalen bij het identificeren van ED-hoofdpijnpatiënten die een significante vermindering van VH-symptomen zullen ervaren bij gebruik van opnieuw uitlijnende prismatische brillenglazen. Het secundaire doel van deze studie is om te bepalen of VH een veelvoorkomende oorzaak is van chronische hoofdpijnaandoeningen bij ED-hoofdpijnpatiënten.

Om deze doelen te bereiken, zal een prospectieve observationele studie worden uitgevoerd bij ED-hoofdpijnpatiënten > 18 jaar oud. Ze krijgen allemaal de VHSQ en ze worden allemaal beoordeeld op een diagnose van VH door een optometrist die een nieuwe VH-testmethode zal gebruiken. Groepen met een hoge en lage score op de VHSQ worden vervolgens met elkaar vergeleken om de prevalentie van VH in elk te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48302
        • Vision Specialists of Michigan
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp van het St. Joseph Mercy Hospital melden met een klacht over niet-traumatische exacerbatie van chronische hoofdpijn van voorheen onbekende etiologie.

Beschrijving

Neem in eerste instantie alle patiënten op die zich op de afdeling Spoedeisende Hulp melden met als voornaamste klachten Hoofdpijn, Hoofdpijn, Aangezichtspijn en/of Migraine.

Inclusiecriteria:

  • Groter dan of gelijk aan 18 jaar oud
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Chronische hoofdpijnstoornis zoals gedefinieerd door de diagnose van een arts, of meer dan drie maanden hoofdpijn die meer dan eens per twee weken symptoomverlichting met medicatie vereist, of hoofdpijn die zo ernstig is dat evaluatie of behandeling op de afdeling spoedeisende hulp noodzakelijk was

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen direct veroorzaakt door trauma in de afgelopen drie maanden
  • Bekende TMJ-aandoening en presenteren met TMJ-pijn
  • Vermoedelijke infectieuze sinusitis of meningitis
  • Pijn afkomstig uit het oor
  • Pijn afkomstig van tandheelkundige bron
  • Patiënt wil of kan niet reizen om optometrist te studeren voor follow-up
  • Bekende geschiedenis van cerebraal aneurysma
  • Bekende geschiedenis van hersentumor
  • Zonder voorafgaande CT, MRI of andere beeldvorming om de hoofdpijnstoornis van de patiënt te beoordelen
  • Patiënt een gevangene
  • Patiënt onder tijdelijke of permanente bewaring
  • Patiënt momenteel met een twijfelachtige staat van mentale competentie
  • Behandelend arts of onderzoeksonderzoeker is van mening dat de patiënt ongeschikt is voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VH-diagnose
Tijdsspanne: 2-4 weken
Aanzienlijke vermindering van de symptoomlast, zoals blijkt uit de follow-up Severity Index (SI)-score met prismatische briluitdaging en behandeling.
2-4 weken
VH-diagnose
Tijdsspanne: 2-4 weken
Aanzienlijke vermindering van de symptoomlast, zoals blijkt uit de follow-up van de Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ)-score met prismatische briluitdaging en behandeling.
2-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vision Specialists of Birmingham

Medewerkers

Saint Joseph Mercy Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
  • Studie directeur: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VSofM 4-2012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Disfunctie van binoculair zicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren