患有神经纤维瘤病和慢性疼痛的青少年和年轻人的接受和承诺疗法

背景：

• 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 是一种遗传性疾病，每 3,500 人中就有 1 人受到影响。
• 许多常见的临床表现，包括丛状神经纤维瘤、脊柱侧凸和慢性头痛，可引起频繁且显着的疼痛并影响生活质量。
• 通常，与 NF1 相关的疼痛无法通过药物得到很好的控制，而且许多药物会引起严重的副作用。
• 据我们所知，尚无研究检验行为干预对 NF1 患者慢性疼痛的有效性。

• 接纳与承诺疗法 (ACT) 是新一代的认知行为疗法，其重点是鼓励个人采用更具适应性的方式来应对疼痛或痛苦。

  • 在帮助有痛苦的人时，ACT 的目标不是消除人的痛苦，而是在痛苦的情况下优化人的生活质量。

目标：

• 评估接受和承诺疗法 (ACT) 组是否在患有 NF1 和慢性疼痛的青少年和年轻人中从基线到 3 个月时显示改良的简要疼痛量表有所改善。
• 检查患者功能能力、生活质量、疼痛相关应对、疼痛相关焦虑、疼痛严重程度和抑郁从基线到 3 个月的变化
• 检查 ACT 对父母心理健康、整体压力和应对孩子疼痛的能力的影响
• 探讨患者疼痛干扰、功能能力、疼痛相关应对、疼痛相关焦虑、疼痛严重程度、抑郁和治疗依从性与人口统计学变量、父母压力和父母应对之间的关​​系
• 收集有关 ACT 价值的初步数据，以指导未来 II 期试验的潜在发展

合格：

确诊为 NF1 的 12 至 21 岁患者。-参与患者的父母。- 患者必须在评估疼痛在过去一个月中对患者日常功能的干扰程度的生活质量测量中的疼痛项目（1-5 量表）中给出 3 分或更高的分数。

设计：

• 这是一项行为研究，旨在确定 ACT 干预对从基线到干预后 3 个月的疼痛干扰的可行性和潜在益处。
• 需要 12 名患者的样本量才能提供 90% 的功效来检测 0.77 的变化 使用单侧 .1 水平测试的 M-BPI 总疼痛干扰评分的标准差。
• ACT 研讨会将在大约五个月内多次安排，并将由连续两天举行的三个 2 小时会议组成
• 在 ACT 干预之前和 3 个月后，将对患者进行评估疼痛干扰、疼痛应对、疼痛相关焦虑、生活质量、功能障碍、抑郁和疼痛严重程度的措施。
• 同时，每位患者的父母或法定监护人将完成评估孩子生活质量、功能障碍、抑郁和疼痛严重程度的措施，以及父母自身的心理功能和应对孩子的能力西班牙