Terapia de Aceptación y Compromiso para Adolescentes y Adultos Jóvenes con Neurofibromatosis y Dolor Crónico

Fondo:

• La neurofibromatosis tipo 1 (NF1) es un trastorno genético que afecta aproximadamente a 1 de cada 3500 personas.
• Varias manifestaciones clínicas comunes, incluidos los neurofibromas plexiformes, la escoliosis y los dolores de cabeza crónicos, pueden causar dolor frecuente e importante y afectar la calidad de vida.
• A menudo, el dolor relacionado con la NF1 no se controla bien con medicamentos y muchos de los medicamentos causan efectos secundarios significativos.
• Hasta donde sabemos, ningún estudio ha examinado la efectividad de las intervenciones conductuales para el dolor crónico en personas con NF1.

• La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), una nueva generación de terapia cognitivo-conductual, se enfoca en alentar a las personas a involucrarse en formas más adaptativas de lidiar con el dolor o la angustia.

  • Al ayudar a las personas con dolor, el objetivo de ACT no es eliminar el dolor de la persona, sino optimizar la calidad de vida de la persona a pesar de su dolor.

Objetivos:

• Evaluar si el grupo de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) demuestra una mejora en la escala del Inventario Breve del Dolor Modificado desde el inicio hasta los 3 meses en adolescentes y adultos jóvenes con NF1 y dolor crónico.
• Examinar los cambios en la capacidad funcional del paciente, la calidad de vida, el afrontamiento relacionado con el dolor, la ansiedad relacionada con el dolor, la intensidad del dolor y la depresión desde el inicio hasta los 3 meses
• Examinar los efectos de ACT en el bienestar psicológico de los padres, el estrés general y la capacidad para hacer frente al dolor de su hijo
• Explorar la relación entre los cambios en la interferencia del dolor de los pacientes, la capacidad funcional, el afrontamiento relacionado con el dolor, la ansiedad relacionada con el dolor, la gravedad del dolor, la depresión y la adherencia al tratamiento con variables demográficas, estrés de los padres y afrontamiento de los padres
• Recopilar datos preliminares sobre el valor de ACT para guiar el desarrollo potencial de un futuro ensayo de fase II

Elegibilidad:

Pacientes de 12 a 21 años con diagnóstico confirmado de NF1.-Padres de los pacientes participantes.-El el paciente debe indicar una puntuación de 3 o más en un ítem de dolor (escala de 1 5) de una medida de calidad de vida que evalúa la medida en que el dolor ha interferido con el funcionamiento diario del paciente durante el último mes.

Diseño:

• Este es un estudio de comportamiento para determinar la viabilidad y el beneficio potencial de una intervención ACT sobre la interferencia del dolor desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención.
• Se necesita un tamaño de muestra de 12 pacientes para proporcionar un poder del 90 % para detectar un cambio de 0,77 desviaciones estándar en la puntuación total de interferencia del dolor del M-BPI utilizando una prueba de nivel de 0,1 unilateral.
• Los talleres de ACT se programarán varias veces durante aproximadamente cinco meses y estarán compuestos por tres sesiones de 2 horas que se llevarán a cabo durante dos días consecutivos.
• Las medidas que evalúan la interferencia del dolor, el afrontamiento del dolor, la ansiedad relacionada con el dolor, la calidad de vida, la discapacidad funcional, la depresión y la intensidad del dolor se administrarán a los pacientes antes de la intervención ACT y 3 meses después.
• Al mismo tiempo, un padre o tutor legal de cada paciente completará las medidas para evaluar la calidad de vida, la discapacidad funcional, la depresión y la intensidad del dolor de su hijo, así como el propio funcionamiento psicológico y la capacidad de los padres para hacer frente a su hijo. España