Terapia akceptacji i zaangażowania dla młodzieży i młodych dorosłych z nerwiakowłókniakowatością i przewlekłym bólem

Tło:

• Nerwiakowłókniakowatość typu 1 (NF1) to zaburzenie genetyczne, które dotyka około 1 na 3500 osób.
• Szereg powszechnych objawów klinicznych, w tym nerwiakowłókniaki splotowate, skolioza i przewlekłe bóle głowy, może powodować częsty i znaczny ból oraz wpływać na jakość życia.
• Często ból związany z NF1 nie jest dobrze kontrolowany za pomocą leków, a wiele leków powoduje znaczące skutki uboczne.
• Według naszej wiedzy żadne badania nie oceniały skuteczności interwencji behawioralnych w przypadku przewlekłego bólu u osób z NF1.

• Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT), nowsza generacja terapii poznawczo-behawioralnej, koncentruje się na zachęcaniu jednostek do angażowania się w bardziej adaptacyjne sposoby radzenia sobie z bólem lub cierpieniem.

  • W pomaganiu osobom z bólem celem ACT nie jest wyeliminowanie bólu danej osoby, ale optymalizacja jakości jej życia pomimo bólu.

Cele:

• Aby ocenić, czy grupa Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) wykazuje poprawę w zmodyfikowanej skali krótkiego inwentarza bólu od wartości początkowej do 3 miesięcy u nastolatków i młodych dorosłych z NF1 i przewlekłym bólem.
• Zbadanie zmian zdolności funkcjonalnych pacjenta, jakości życia, radzenia sobie z bólem, lęku związanego z bólem, nasilenia bólu i depresji od wartości wyjściowych do 3 miesięcy
• Zbadanie wpływu ACT na samopoczucie psychiczne rodziców, ogólny poziom stresu i zdolność radzenia sobie z bólem dziecka
• Zbadanie związku między zmianami w ingerencji bólu pacjentów, sprawnością funkcjonalną, radzeniem sobie z bólem, lękiem związanym z bólem, nasileniem bólu, depresją i przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych ze zmiennymi demograficznymi, stresem rodziców i radzeniem sobie rodziców
• Zebranie wstępnych danych na temat wartości ACT w celu ukierunkowania potencjalnego rozwoju przyszłego badania fazy II

Uprawnienia:

Pacjenci w wieku od 12 do 21 lat z potwierdzoną diagnozą NF1.-Rodzice uczestniczących pacjentów.-The pacjent musi wskazać wynik 3 lub wyższy w kwestionariuszu dotyczącym bólu (skala 1,5) z narzędzia jakości życia oceniającego zakres, w jakim ból zakłócał codzienne funkcjonowanie pacjenta w ciągu ostatniego miesiąca.

Projekt:

• Jest to badanie behawioralne mające na celu określenie wykonalności i potencjalnych korzyści interwencji ACT w zakresie zakłócenia bólu od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji.
• Aby zapewnić 90% moc do wykrycia zmiany o 0,77, potrzebna jest próba o wielkości 12 pacjentów odchylenia standardowe w całkowitej punktacji interferencji bólu M-BPI przy użyciu jednostronnego testu poziomu 0,1.
• Warsztaty ACT będą planowane wielokrotnie w ciągu około pięciu miesięcy i będą składać się z trzech 2-godzinnych sesji odbywających się w ciągu dwóch kolejnych dni
• Środki oceniające interferencję bólu, radzenie sobie z bólem, lęk związany z bólem, jakość życia, niepełnosprawność funkcjonalną, depresję i nasilenie bólu zostaną zastosowane u pacjentów przed interwencją ACT i 3 miesiące później.
• W tych samych punktach czasowych rodzic lub opiekun prawny każdego pacjenta przeprowadzi pomiary oceniające jakość życia dziecka, niepełnosprawność funkcjonalną, depresję i nasilenie bólu, a także własne funkcjonowanie psychiczne rodzica i zdolność radzenia sobie z dzieckiem ból