Terapia di accettazione e impegno per adolescenti e giovani adulti con neurofibromatosi e dolore cronico

Sfondo:

• La neurofibromatosi di tipo 1 (NF1) è una malattia genetica che colpisce circa 1 persona su 3.500.
• Una serie di manifestazioni cliniche comuni, tra cui neurofibromi plessiformi, scoliosi e mal di testa cronico, possono causare dolore frequente e significativo e influire sulla qualità della vita.
• Spesso, il dolore correlato a NF1 non è ben controllato con i farmaci e molti dei farmaci causano effetti collaterali significativi.
• A nostra conoscenza, nessuno studio ha esaminato l'efficacia degli interventi comportamentali per il dolore cronico nei soggetti con NF1.

• La terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT), una nuova generazione di terapia cognitivo-comportamentale, si concentra sull'incoraggiare le persone a impegnarsi in modi più adattivi per affrontare il dolore o l'angoscia.

  • Nell'aiutare le persone con dolore, l'obiettivo di ACT non è quello di eliminare il dolore della persona, ma di ottimizzare la qualità della vita della persona nonostante il dolore.

Obiettivi:

• Valutare se il gruppo Acceptance and Commitment Therapy (ACT) dimostra un miglioramento sulla scala Modified Brief Pain Inventory dal basale a 3 mesi negli adolescenti e nei giovani adulti con NF1 e dolore cronico.
• Esaminare i cambiamenti nella capacità funzionale del paziente, nella qualità della vita, nel coping correlato al dolore, nell'ansia correlata al dolore, nella gravità del dolore e nella depressione dal basale a 3 mesi
• Esaminare gli effetti dell'ACT sul benessere psicologico dei genitori, sullo stress generale e sulla capacità di far fronte al dolore del loro bambino
• Esplorare la relazione tra i cambiamenti nell'interferenza del dolore dei pazienti, l'abilità funzionale, il coping correlato al dolore, l'ansia correlata al dolore, la gravità del dolore, la depressione e l'aderenza al trattamento con variabili demografiche, lo stress dei genitori e il coping dei genitori
• Raccogliere dati preliminari sul valore di ACT per guidare il potenziale sviluppo di un futuro studio di fase II

Eleggibilità:

Pazienti di età compresa tra 12 e 21 anni con diagnosi confermata di NF1.-Genitori dei pazienti partecipanti.-Il Il paziente deve indicare un punteggio pari o superiore a 3 su un item del dolore (scala 1-5) da una misura della qualità della vita che valuti la misura in cui il dolore ha interferito con il funzionamento quotidiano del paziente nell'ultimo mese.

Progetto:

• Questo è uno studio comportamentale per determinare la fattibilità e il potenziale beneficio di un intervento ACT sull'interferenza del dolore dal basale a 3 mesi dopo l'intervento.
• È necessaria una dimensione del campione di 12 pazienti per fornire il 90% di potenza per rilevare una variazione di 0,77 deviazioni standard sul punteggio totale dell'interferenza del dolore dell'M-BPI utilizzando un test di livello .1 unilaterale.
• I workshop ACT saranno programmati più volte nell'arco di circa cinque mesi e saranno composti da tre sessioni di 2 ore tenute in due giorni consecutivi
• Le misure che valutano l'interferenza del dolore, la gestione del dolore, l'ansia correlata al dolore, la qualità della vita, la disabilità funzionale, la depressione e la gravità del dolore saranno somministrate ai pazienti prima dell'intervento ACT e 3 mesi dopo.
• Allo stesso tempo, un genitore o tutore legale di ciascun paziente completerà le misure per valutare la qualità della vita, la disabilità funzionale, la depressione e la gravità del dolore del proprio bambino, nonché il funzionamento psicologico del genitore e la capacità di far fronte al proprio bambino Spagna