神経線維腫症および慢性疼痛を伴う青年および若年成人のためのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー

バックグラウンド：

• 神経線維腫症 1 型 (NF1) は、約 3,500 人に 1 人が罹患する遺伝性疾患です。
• 叢状神経線維腫、脊柱側弯症、および慢性頭痛を含む多くの一般的な臨床症状は、頻繁かつ重大な痛みを引き起こし、生活の質に影響を与える可能性があります。
• 多くの場合、NF1 関連の痛みは投薬ではうまくコントロールできず、多くの投薬は重大な副作用を引き起こします。
• 私たちの知る限りでは、NF1 患者の慢性疼痛に対する行動介入の有効性を調べた研究はありません。

• 認知行動療法の新しい世代であるアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、個人が痛みや苦痛に対処するためのより適応的な方法に従事するよう奨励することに焦点を当てています。

  • 痛みのある人を助ける際の ACT の目標は、人の痛みをなくすことではなく、痛みがあっても生活の質を最適化することです。

目的:

• アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) グループが、NF1 および慢性疼痛を有する青年および若年成人において、ベースラインから 3 か月までの修正簡易ペイン インベントリ スケールで改善を示すかどうかを評価すること。
• 患者の機能的能力、生活の質、疼痛関連の対処、疼痛関連の不安、疼痛の重症度、およびうつ病のベースラインから 3 か月までの変化を調べる
• 親の心理的幸福、全体的なストレス、子供の痛みに対処する能力に対する ACT の効果を調べる
• 患者の疼痛干渉、機能的能力、疼痛関連の対処、疼痛関連の不安、疼痛の重症度、うつ病、および人口統計学的変数による治療順守の変化、親のストレス、および親の対処の関係を調査する
• ACTの価値に関する予備データを収集して、将来の第II相試験の潜在的な開発を導く

資格:

NF1の診断が確認された12歳から21歳の患者 - 参加患者の両親 - 患者は、痛みが過去 1 か月間の患者の日常生活の妨げとなった程度を評価する生活の質の尺度から、痛みの項目 (15 スケール) で 3 以上のスコアを示す必要があります。

デザイン：

• これは、ベースラインから介入後 3 か月までの痛みの干渉に対する ACT 介入の実現可能性と潜在的な利点を判断するための行動研究です。
• .77 の変化を検出する 90% の検出力を提供するには、12 人の患者のサンプル サイズが必要です。 片側 0.1 レベル テストを使用した M-BPI の合計疼痛干渉スコアの標準偏差。
• ACT ワークショップは、約 5 か月にわたって複数回スケジュールされ、2 日間連続して開催される 3 つの 2 時間のセッションで構成されます。
• 痛みの干渉、痛みの対処、痛みに関連する不安、生活の質、機能障害、うつ病、および痛みの重症度を評価する手段が、ACT 介入の前と 3 か月後に患者に投与されます。
• 同じ時点で、各患者の親または法定後見人は、子供の生活の質、機能障害、うつ病、および痛みの重症度、ならびに親自身の心理的機能および子供に対処する能力を評価する測定を完了します。の痛み