胃癌围手术期化疗的观察性研究 (PRECISO)

纳入标准：

• 经组织学证实的浸润性癌
• 年龄 > 18 岁。
• ECOG 体能状态 0 或 1。
• 血红蛋白 > 9 克/分升
• 中性粒细胞绝对计数 > 1.5 x 109/L
• 血小板计数 > 100 x 109/L
• 肌酐 < 1.5 正常值上限
• 肌酐清除率 > 60 mL/min
• 血清胆红素 < 1.5 x ULN
• AST < 2.5 x ULN
• 有生育潜力的妇女：必须同意使用有效的避孕方法。
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 心电图 > 2。
• 先前存在的腹泻在支持治疗下无法控制。
• 无法吞咽希罗达片剂。
• 轻度至中度肾功能不全史（肌酐清除率 < 45 mL/min）。
• 有临床意义的肝功能障碍的体征或症状（胆红素 > 1.5 ULN，FA > 2.5 ULN，白蛋白 < 2.5 g/dL）。
• 显着的心脏功能障碍（LVEF < LLN）
• 远处转移的存在，包括腹膜癌病的临床体征
• 有症状的胃潴留或严重吞咽困难，热量摄入 < 1500 kcal/day
• 淋巴瘤、GIST 或神经内分泌肿瘤的组织学
• 孕妇或哺乳期妇女。 女性患者必须绝经后、手术绝育或者她们必须同意使用有效的避孕方法。
• 研究者认为会给患者带来过度风险的任何医疗状况。 这种情况的例子包括 NYHA 分类的 III 级或 IV 级充血性心力衰竭、需要父母或口服治疗的感染、任何改变的精神状态或任何会干扰对知情同意的理解的精神疾病。