多奈哌齐治疗老年人谵妄：一项双盲、随机、安慰剂对照的临床试验
2018年5月2日 更新者：Mario R. Louza, MD, PhD、University of Sao Paulo
当今精神错乱的诊断特征是：
- 意识障碍（即 环境意识的清晰度降低），注意力集中、维持或转移注意力的能力下降；
- 认知的改变（如记忆缺陷、定向障碍、语言障碍）或知觉障碍的发展不能更好地用先前存在的或正在发展的痴呆症来解释；
- 这种障碍在很短的时间内（通常是几小时到几天）发展，其严重程度在一天中波动；
- 病史、体格检查或实验室检查结果表明，该障碍是由一般身体状况、物质中毒或物质戒断的直接生理后果引起的。
治疗潜在的临床疾病对于缓解谵妄很重要。 然而，仅靠这些程序不足以及早缓解谵妄并防止后遗症。 需要一种特定且更快的策略来治疗谵妄。
研究人员想要验证抗胆碱酯酶抑制剂（多奈哌齐）可以减少谵妄持续时间的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo
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Marilia、Sao Paulo、巴西、1750000
- FAMEMA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 根据 CAM-ICU 的谵妄（重症监护病房的混乱评估方法）
- 知情同意（法定代表人）
排除标准：
- 无法吞服药片
- 以前对多奈哌齐过敏
- 二度和三度房室传导阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mario R Louza, MD, PhD、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月3日
首次发布 (估计)
2012年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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