Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin hoito iäkkäillä donepetsiililla: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mario R. Louza, MD, PhD, University of Sao Paulo

Nykyään deliriumin diagnoosin ominaisuudet ovat:

  1. Tajunnan häiriö (esim. heikentynyt ympäristötietoisuus) ja heikentynyt kyky keskittyä, ylläpitää tai siirtää huomiota;
  2. Muutos kognitiossa (kuten muistin vajaatoiminta, hajaantuminen, kielihäiriö) tai havaintohäiriön kehittyminen, jota ei paremmin selitä olemassa oleva tai kehittyvä dementia;
  3. Häiriö kehittyy lyhyen ajan kuluessa (yleensä tunneista päiviin) ja sen vakavuus vaihtelee vuorokauden aikana;
  4. Anamneesista, fyysisestä tutkimuksesta tai laboratoriolöydöksistä on näyttöä siitä, että häiriö johtuu yleisen sairauden, päihteiden myrkytyksen tai vieroitushoidon suorista fysiologisista seurauksista.

Kliinisen taustalla olevan sairauden hoito on tärkeää deliriumin lievittämiseksi. Nämä toimenpiteet eivät kuitenkaan yksinään riitä lievittämään deliriumia varhaisessa vaiheessa ja estämään seurauksia. Deliriumin hoitamiseksi tarvitaan erityinen ja nopeampi strategia.

Tutkijat haluavat testata hypoteesin, että antikoliiniesteraasin estäjä (donepetsiili) voi lyhentää deliriumin kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Marilia, Sao Paulo, Brasilia, 1750000
        • FAMEMA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60 vuotta vanha
  • Delirium CAM-ICU:n mukaan (confusion Assessment Method for Intensive Care Unit)
  • tietoinen suostumus (lailliset edustajat)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty nielemään pillereitä
  • aiempi allergia donepetsiilille
  • 2. ja 3. asteen eteiskammiokatkos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: donepetsiili
Donepetsiili 5 mg/vrk 2 viikon ajan
Lääke: Donepetsiili
5 mg PO päivässä 2 viikon ajan
Placebo Comparator: plasebo
plasebovertailu donepetsiiliin (kaksoissokko)
Lääke: Donepetsiili
5 mg PO päivässä 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
deliriumin keston lyhentäminen donepetsiiliä saaneilla iäkkäillä potilailla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Deliriumin vakavuus (DSR-98-R:llä mitattuna) voi vaikuttaa donepetsiilivasteeseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario R Louza, MD, PhD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • deliriumBR2012
  • Pfizer (Pfizer)
  • 2010/10810-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fapesp)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhukset

Kliiniset tutkimukset Donepetsiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa