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重症监护中改善镇静质量的策略的开发和评估 (DESIST)

2015年6月10日 更新者：University of Edinburgh
苏格兰各地的重症监护病房 (ICU) 正在与苏格兰患者安全计划 (SPSP) 合作，以减少医疗保健相关感染 (HAls)。 这是通过实施“护理包”来完成的。 确保 ICU 患者获得正确剂量的镇静剂（使患者昏昏欲睡的药物）是这一组合的一部分，但事实证明最难做到这一点。 医护人员（护士和医生）获得正确的镇静水平非常重要，因为过多的镇静与医院获得性感染 (HAI) 增加、重症监护 (ICU) 和住院时间延长以及死亡率可能升高有关。 该质量改进项目将开发和引入三种可能改善镇静实践的干预措施：首先，ICU 镇静教育包；其次，镇静相关性能数据（图表和图表）的反馈；第三，引入 CE（Conformité Européenne -通过在产品上贴上 CE 标志，制造商可确保产品符合欧洲法规的基本要求）标有旨在改善镇静管理的新技术。 研究人员将研究这些干预措施以不同的组合方式对参与的 ICU 的镇静管理和质量的影响。 苏格兰的八个 ICU 将参与该项目，成对（2 个 ICU）将随机分配到不同的组合，如下所示：1.仅加强教育，2.教育加上过程/结果测量反馈（图形和图表），3.教育加上引入新的镇静监测技术，或 4. 教育、过程/结果测量反馈和镇静监测技术。 研究人员将评估哪些教育、反馈和技术组合能为 NHS 患者带来最大益处。 此外，还将在临床实践中观察护理人员和医务人员，并就他们的临床实践进行访谈，以从不同的角度增加对镇静管理的理解，并告知教育包的内容。 如果发现益处，这些数据还将有助于在研究完成后实施研究结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1637

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee、英国
        • Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 所有入住 ICU 的患者均接受机械通气和气管插管。
  2. 所有在入住 ICU 后的某个时间通过气管插管进行机械通气的患者也将有资格从插管和机械通气开始时纳入。

排除标准：

  1. 未通过气管插管接受机械通气的患者
  2. 入住 ICU 后接受机械通气但在筛选研究纳入时已停止的患者
  3. 预计在接下来的 4 小时内停止机械通气的患者
  4. 已决定停止积极治疗的患者
  5. 同次入院期间已经入组的患者
  6. 在征求亲属的同意之前已经机械通气和插管超过 24 小时的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：教育套餐
2个加护病房；一大一小。 在 9 个月的干预期内随机接受定制的教育包
其他：定制的在线镇静教育包
定制的在线教育包已经开发出来，所有 ICU 护理人员都可以使用。 他们将拥有唯一的登录名，系统将跟踪他们对教育包的使用和完成情况。 包的末尾有一个小的多项选择评估。
其他名称：
  • 定制教育套餐
有源比较器：教育与反馈
2个加护病房；一大一小。 在 9 个月的干预期内，他们会随机接受定制的教育包和实时的、特定地点的、结果过程反馈，他们将分发给他们的员工。
其他：镇静特定结果过程反馈
使用统计流程图，从 ICU 护士每次轮班完成的镇静质量工具 (SQAT) 收集的数据将被反馈，突出镇静特定结果，例如 每 1000 个呼吸机使用日中过度镇静的天数。
其他名称：
  • 镇静特定结果过程反馈
有源比较器：教育和镇静监测
2个加护病房；一大一小。 在 9 个月的干预期内，随机接受定制教育包和新型镇静（反应性）监测器。
设备：反应监测；新型镇静监测仪
反应性监测（由 GE Healthcare 开发）是一项新技术，用于监测患者的反应性，并在患者镇静过度时向 ICU 护理人员发出警报。
其他名称：
  • 响应监控
有源比较器：教育、反馈、镇静监测
2个加护病房；一大一小。 随机接受定制的教育包，实时的，特定于地点的，结果过程反馈，他们将传播给他们的员工和一个新的新颖镇静（反应）监测 9 个月的干预期。
其他：镇静特定结果过程反馈
使用统计流程图，从 ICU 护士每次轮班完成的镇静质量工具 (SQAT) 收集的数据将被反馈，突出镇静特定结果，例如 每 1000 个呼吸机使用日中过度镇静的天数。
其他名称：
  • 镇静特定结果过程反馈
设备：反应监测；新型镇静监测仪
反应性监测（由 GE Healthcare 开发）是一项新技术，用于监测患者的反应性，并在患者镇静过度时向 ICU 护理人员发出警报。
其他名称：
  • 响应监控

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线开始改变指定干预措施的个体和组合对实现最佳镇静实践的影响
大体时间：20 个月期间的集群试验检查组效应。数据于 2014 年 6 月可用。

将跨组和组间比较具有最佳镇静的通气患者天数的百分比。 为研究目的开发了镇静质量评估工具：

第 1 组 - 仅限教育包（定制镇静教育） 第 2 组 - 教育包和有关镇静实践的实时（特定地点）过程反馈 第 3 组 - 教育和反应（镇静）技术 第 4 组 - 教育包，实时（特定地点）关于镇静实践和反应性（镇静）技术的过程反馈
20 个月期间的集群试验检查组效应。数据于 2014 年 6 月可用。

次要结果测量

结果测量
大体时间
通风天数
大体时间：20 个月期间的集群试验检查组效应。数据于 2014 年 6 月可用。
20 个月期间的集群试验检查组效应。数据于 2014 年 6 月可用。
ICU停留时间
大体时间：20 个月期间的集群试验检查组效应。数据于 2014 年 6 月可用。
20 个月期间的集群试验检查组效应。数据于 2014 年 6 月可用。
镇静天数
大体时间：20 个月期间的集群试验检查组效应。数据于 2014 年 6 月可用。
20 个月期间的集群试验检查组效应。数据于 2014 年 6 月可用。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Edinburgh

合作者

GE Healthcare
Chief Scientist Office of the Scottish Government

调查人员

  • 首席研究员：Timothy S Walsh, MD、University of Edinburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月2日

首次发布 (估计)

2012年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月10日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012/R/AN/01

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