Vývoj a hodnocení strategií pro zlepšení kvality sedace v intenzivní péči (DESIST)
10. června 2015 aktualizováno: University of Edinburgh
Jednotky intenzivní péče (JIP) po celém Skotsku spolupracují se skotským programem bezpečnosti pacientů (SPSP) na snížení infekcí spojených se zdravotní péčí (HAl).
To se děje prostřednictvím implementace „balíčků péče“.
Zajištění toho, aby pacienti na JIP dostávali správné množství sedace (lék, který pacienty uspí), je součástí tohoto balíčku, ale ukazuje se, že je nejobtížnější dosáhnout toho správného.
Je důležité, aby zdravotnický personál (zdravotní sestry a lékaři) dostával správné úrovně sedace, protože příliš mnoho sedace je spojeno se zvýšeným počtem infekcí získaných v nemocnici (HAI), delší intenzivní péčí (JIP) a pobytem v nemocnici a možná vyšší úmrtností.
Tento projekt zlepšování kvality vyvine a zavede tři intervence, které mohou zlepšit sedativní praxi: za prvé, vzdělávací balíček sedace na JIP, za druhé zpětná vazba údajů o výkonu souvisejících se sedací (grafy a tabulky) a za třetí zavedení CE (Conformité Européenne - Označením CE na výrobku výrobce zajišťuje, že výrobek odpovídá základním požadavkům evropských předpisů) označená nová technologie určená ke zlepšení řízení sedace.
Vyšetřovatelé budou studovat účinek těchto intervencí v různých kombinacích na řízení a kvalitu sedace na zúčastněných jednotkách intenzivní péče.
Projektu se zúčastní osm JIP ve Skotsku, páry (2 JIP) budou náhodně přiděleny do různých kombinací takto: 1. Samostatně rozšířené vzdělávání, 2. Vzdělávání plus zpětná vazba měření procesu/výsledků (grafy a tabulky), 3. Vzdělávání plus zavedení nové technologie monitorování sedace nebo 4. Vzdělávání, zpětná vazba měření procesu/výsledků a technologie monitorování sedace.
Vyšetřovatelé vyhodnotí, které kombinace vzdělání, zpětné vazby a technologie poskytují pacientům v NHS největší přínos.
Kromě toho bude jak ošetřovatelský, tak zdravotnický personál pozorován v klinické praxi a bude s nimi proveden pohovor o jejich klinické praxi, aby se zvýšilo porozumění o léčbě sedace z různých úhlů pohledu a informovalo se o obsahu vzdělávacího balíčku.
Tato data také pomohou implementovat zjištění po dokončení výzkumu, pokud se zjistí přínos.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1637
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, Spojené království
- Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí na JIP mechanicky ventilovaní a intubovaní.
- Všichni pacienti, u kterých je zavedena mechanická ventilace pomocí endotracheální kanyly někdy po přijetí na JIP, budou rovněž způsobilí k zařazení od okamžiku zahájení intubace a mechanické ventilace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedostávají mechanickou ventilaci pomocí endotracheální kanyly
- Pacienti, kteří po přijetí na JIP podstoupili mechanickou ventilaci, která však byla v době screeningu pro zařazení do studie přerušena
- Pacienti, u kterých se předpokládá přerušení mechanické ventilace v následujících 4 hodinách
- Pacienti, u kterých bylo učiněno rozhodnutí o ukončení aktivní léčby
- Pacienti, kteří již byli zařazeni do stejné hospitalizace
- Pacienti, kteří byli mechanicky ventilováni a intubováni déle než 24 hodin v době, kdy byli příbuzní požádáni o souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací balíček
2 JIP; jeden velký a jeden malý.
Randomizováno k získání vzdělávacího balíčku na míru po dobu 9 měsíců intervence
|
Byl vyvinut on-line vzdělávací balíček na míru a bude přístupný všem ošetřovatelským pracovníkům JIP.
Budou mít unikátní přihlašovací údaje a systém bude sledovat jejich využití a dokončení vzdělávacího balíčku.
Na konci balíčku je malý výběr z několika možností.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání a zpětná vazba
2 JIP; jeden velký a jeden malý.
Náhodně získají vzdělávací balíček na míru a zpětnou vazbu o výsledném procesu v reálném čase, specifickou pro dané místo, budou šířit svým zaměstnancům po dobu 9 měsíců intervence.
|
Pomocí statistických procesních grafů budou data shromážděná z nástrojů kvality sedace (SQAT) dokončených každou směnu sestrami na JIP zpětně odeslána se zdůrazněním specifických výsledků sedace, např.
počet dní s nadměrnou sedací na 1000 ventilátorových dní.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání a monitorování sedace
2 JIP; jeden velký a jeden malý.
Randomizováno k získání vzdělávacího balíčku na míru a nového nového monitoru sedace (reakce) po dobu 9 měsíců intervence.
|
Monitorování citlivosti (vyvinuté společností GE Healthcare) je nová technologie používaná k monitorování reakce pacienta a v podstatě k upozornění ošetřujícího personálu na JIP, pokud mohou být jejich pacienti pod sedativy.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání, zpětná vazba, monitorování sedace
2 JIP; jeden velký a jeden malý.
Náhodně získají vzdělávací balíček na míru, zpětnou vazbu o výsledném procesu v reálném čase, specifickou pro dané místo, budou šířit svým zaměstnancům a nový nový monitor sedace (reakce) po dobu 9 měsíců intervence.
|
Pomocí statistických procesních grafů budou data shromážděná z nástrojů kvality sedace (SQAT) dokončených každou směnu sestrami na JIP zpětně odeslána se zdůrazněním specifických výsledků sedace, např.
počet dní s nadměrnou sedací na 1000 ventilátorových dní.
Ostatní jména:
Monitorování citlivosti (vyvinuté společností GE Healthcare) je nová technologie používaná k monitorování reakce pacienta a v podstatě k upozornění ošetřujícího personálu na JIP, pokud mohou být jejich pacienti pod sedativy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího účinku jednotlivých a kombinací jmenovaných intervencí na dosažení optimální sedativní praxe
Časové okno: Clusterová studie zkoumající skupinové efekty po dobu 20 měsíců. Údaje jsou k dispozici v červnu 2014.
|
Procento ventilovaných pacientských dnů s optimální sedací bude porovnáno mezi skupinami a mezi nimi. Pro účely studie byl vyvinut nástroj pro hodnocení kvality sedace: Skupina 1 -Pouze vzdělávací balíček (sedativní vzdělávání na míru) Skupina 2 -Vzdělávací balíček a zpětná vazba k procesu sedace v reálném čase (specifické pro lokalitu) Skupina 3 - Technologie vzdělávání a reakce (sedace) Skupina 4 - Vzdělávací balíček, v reálném čase (specifické pro lokalitu) zpracovat zpětnou vazbu o sedativních praktikách a technologii reakce (sedace). |
Clusterová studie zkoumající skupinové efekty po dobu 20 měsíců. Údaje jsou k dispozici v červnu 2014.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet dní větrání
Časové okno: Clusterová studie zkoumající skupinové efekty po dobu 20 měsíců. Údaje jsou k dispozici v červnu 2014.
|
Clusterová studie zkoumající skupinové efekty po dobu 20 měsíců. Údaje jsou k dispozici v červnu 2014.
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Clusterová studie zkoumající skupinové efekty po dobu 20 měsíců. Údaje jsou k dispozici v červnu 2014.
|
Clusterová studie zkoumající skupinové efekty po dobu 20 měsíců. Údaje jsou k dispozici v červnu 2014.
|
|
Počet dní na sedaci
Časové okno: Clusterová studie zkoumající skupinové efekty po dobu 20 měsíců. Údaje jsou k dispozici v červnu 2014.
|
Clusterová studie zkoumající skupinové efekty po dobu 20 měsíců. Údaje jsou k dispozici v červnu 2014.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kydonaki K, Hanley J, Huby G, Antonelli J, Walsh TS; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in inTensive care (DESIST) study investigators. Challenges and barriers to optimising sedation in intensive care: a qualitative study in eight Scottish intensive care units. BMJ Open. 2019 May 24;9(5):e024549. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024549.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Phillips EC, Uutela K, Peltola P, Cole S, Quasim T, Ruddy J, McDougall M, Davidson A, Rutherford J, Richards J, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation Practice in Intensive Care (DESIST) study investigators. Staff education, regular sedation and analgesia quality feedback, and a sedation monitoring technology for improving sedation and analgesia quality for critically ill, mechanically ventilated patients: a cluster randomised trial. Lancet Respir Med. 2016 Oct;4(10):807-817. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30178-3. Epub 2016 Jul 26.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Uutelo K, Peltola P, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in in Tensive care Study Investigators. Rationale, design and methodology of a trial evaluating three strategies designed to improve sedation quality in intensive care units (DESIST study). BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010148. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010148.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/R/AN/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .