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집중 치료에서 진정 품질 향상을 위한 전략 개발 및 평가 (DESIST)

2015년 6월 10일 업데이트: University of Edinburgh
스코틀랜드 전역의 집중 치료실(ICU)은 의료 관련 감염(HAls)을 줄이기 위해 스코틀랜드 환자 안전 프로그램(SPSP)과 협력하고 있습니다. 이것은 "케어 번들"의 구현을 통해 이루어지고 있습니다. ICU 환자가 정확한 양의 진정제(환자를 졸리게 만드는 약)를 받도록 보장하는 것이 이 묶음의 일부이지만 제대로 하기가 가장 어려운 것으로 입증되고 있습니다. 과도한 진정은 병원 획득 감염(HAI) 증가, 중환자실(ICU) 및 입원 기간 연장, 사망률 증가와 관련이 있기 때문에 의료진(간호사 및 의사)이 올바른 진정 수준을 유지하는 것이 중요합니다. 이 품질 개선 프로젝트는 진정 작용을 개선할 수 있는 세 가지 개입을 개발하고 도입합니다: 첫째, ICU 진정 교육 패키지, 둘째, 진정 관련 성능 데이터(그래프 및 차트)의 피드백, 셋째, CE(Conformité Européenne - Conformité Européenne - 제품에 대한 CE 마크를 통해 제조업체는 제품이 진정 관리를 개선하도록 설계된 신기술로 표시된 유럽 규정의 필수 요구 사항을 준수함을 보장합니다. 조사관은 참여하는 ICU의 진정제 관리 및 품질에 다양한 조합으로 이러한 개입이 미치는 영향을 연구할 것입니다. 스코틀랜드에 있는 8개의 ICU가 프로젝트에 참여하고 쌍(2개의 ICU)이 다음과 같이 서로 다른 조합에 무작위로 할당됩니다. 새로운 진정 모니터링 기술의 도입, 또는 4. 교육, 프로세스/결과 측정 피드백 및 진정 모니터링 기술. 조사관은 NHS에서 가장 많은 환자 혜택을 제공하는 교육, 피드백 및 기술의 조합을 평가할 것입니다. 또한 간호 및 의료진 모두 임상 실습에서 관찰되고 임상 실습에 대해 인터뷰하여 다양한 관점에서 진정 관리에 대한 이해를 높이고 교육 패키지 내용을 알릴 것입니다. 이러한 데이터는 또한 이점이 발견되는 경우 연구가 완료된 후 결과를 구현하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1637

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, 영국
        • Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ICU에 입원한 모든 환자는 기계 환기 및 삽관을 받았습니다.
  2. ICU 입원 후 어느 시점에 기관내관을 통한 기계 환기를 시작한 모든 환자는 삽관 및 기계 환기가 시작된 시점부터 포함 대상이 됩니다.

제외 기준:

  1. 기관내관을 통한 기계적 환기를 받지 않는 환자
  2. ICU 입원 후 기계 환기를 받았으나 연구 포함을 위한 스크리닝 시점에 중단된 환자
  3. 향후 4시간 이내 기계환기 중단이 예상되는 환자
  4. 적극적인 치료를 중단하기로 결정한 환자
  5. 동일 병원 입원 기간 중 이미 등록된 환자
  6. 친척이 동의를 위해 접근할 때까지 24시간 이상 기계 환기 및 삽관을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 교육 패키지
ICU 2개; 하나는 크고 하나는 작습니다. 무작위로 9개월 개입 기간 동안 맞춤형 교육 패키지를 받음
다른: 맞춤형 온라인 진정 교육 패키지
맞춤형 온라인 교육 패키지가 개발되었으며 모든 ICU 간호 직원이 액세스할 수 있습니다. 그들은 고유한 로그인을 갖게 되며 시스템은 교육 패키지의 사용 및 완료를 추적합니다. 패키지 끝에 작은 객관식 평가가 있습니다.
다른 이름들:
  • 맞춤형 교육 패키지
활성 비교기: 교육 및 피드백
ICU 2개; 하나는 크고 하나는 작습니다. 9개월의 개입 기간 동안 직원에게 배포할 맞춤형 교육 패키지 및 실시간 현장별 결과 프로세스 피드백을 무작위로 받습니다.
다른: 진정 특정 결과 프로세스 피드백
통계 프로세스 차트를 사용하여 ICU 간호사가 각 교대조를 완료한 진정 품질 도구(SQAT)에서 수집한 데이터는 진정 특정 결과를 강조하여 피드백됩니다. 1000 인공호흡기 일당 초과 진정 일수.
다른 이름들:
  • 진정 특정 결과 프로세스 피드백
활성 비교기: 교육 및 진정 모니터링
ICU 2개; 하나는 크고 하나는 작습니다. 9개월 개입 기간 동안 맞춤형 교육 패키지와 새로운 진정(반응성) 모니터를 받도록 무작위 배정되었습니다.
장치: 응답성 모니터링; 새로운 진정 모니터
반응성 모니터링(GE Healthcare에서 개발)은 환자 반응성을 모니터링하는 데 사용되는 새로운 기술이며 환자가 과도하게 진정되었을 때 기본적으로 ICU 간호 직원에게 경고합니다.
다른 이름들:
  • 응답성 모니터링
활성 비교기: 교육, 피드백, 진정 모니터링
ICU 2개; 하나는 크고 하나는 작습니다. 맞춤형 교육 패키지, 실시간, 현장별, 결과 프로세스 피드백을 무작위로 받아 직원에게 배포하고 9개월 개입 기간 동안 새로운 진정제(반응성) 모니터를 제공합니다.
다른: 진정 특정 결과 프로세스 피드백
통계 프로세스 차트를 사용하여 ICU 간호사가 각 교대조를 완료한 진정 품질 도구(SQAT)에서 수집한 데이터는 진정 특정 결과를 강조하여 피드백됩니다. 1000 인공호흡기 일당 초과 진정 일수.
다른 이름들:
  • 진정 특정 결과 프로세스 피드백
장치: 응답성 모니터링; 새로운 진정 모니터
반응성 모니터링(GE Healthcare에서 개발)은 환자 반응성을 모니터링하는 데 사용되는 새로운 기술이며 환자가 과도하게 진정되었을 때 기본적으로 ICU 간호 직원에게 경고합니다.
다른 이름들:
  • 응답성 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 최적 진정 실행의 달성에 명명된 중재의 개별 및 조합의 효과를 변경합니다.
기간: 20개월 동안 그룹 효과를 조사하는 클러스터 시험. 2014년 6월 데이터 사용 가능.

최적의 진정으로 환기된 환자일의 %는 그룹 간에 그리고 그룹 간에 비교됩니다. 연구 목적을 위해 진정제 품질 평가 도구가 개발되었습니다.

그룹 1 - 교육 패키지 전용(맞춤형 진정 교육) 그룹 2 - 교육 패키지 및 실시간(현장별) 진정 작용에 대한 프로세스 피드백 그룹 3 - 교육 및 반응성(진정) 기술 그룹 4 - 교육 패키지, 실시간(현장별) 진정법 및 반응성(진정) 기술에 대한 피드백 처리
20개월 동안 그룹 효과를 조사하는 클러스터 시험. 2014년 6월 데이터 사용 가능.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환기일수
기간: 20개월 동안 그룹 효과를 조사하는 클러스터 시험. 2014년 6월 데이터 사용 가능.
20개월 동안 그룹 효과를 조사하는 클러스터 시험. 2014년 6월 데이터 사용 가능.
ICU 체류 기간
기간: 20개월 동안 그룹 효과를 조사하는 클러스터 시험. 2014년 6월 데이터 사용 가능.
20개월 동안 그룹 효과를 조사하는 클러스터 시험. 2014년 6월 데이터 사용 가능.
진정 일수
기간: 20개월 동안 그룹 효과를 조사하는 클러스터 시험. 2014년 6월 데이터 사용 가능.
20개월 동안 그룹 효과를 조사하는 클러스터 시험. 2014년 6월 데이터 사용 가능.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

협력자

GE Healthcare
Chief Scientist Office of the Scottish Government

수사관

  • 수석 연구원: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012/R/AN/01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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