Stratégiák kidolgozása és értékelése a szedáció minőségének javítására az intenzív terápiában (DESIST)
2015. június 10. frissítette: University of Edinburgh
Az intenzív terápiás osztályok (ICU) szerte Skóciában együttműködnek a Skót Betegbiztonsági Programmal (SPSP), hogy csökkentsék az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzéseket (HAls).
Ez a "gondozási csomagok" bevezetésével történik.
Ennek a csomagnak a része annak biztosítása, hogy az intenzív osztályos betegek a megfelelő mennyiségű szedációt (a betegeket álmosító gyógyszert) kapják, de ez a legnehezebb.
Fontos, hogy az egészségügyi személyzet (ápolónők és orvosok) megfelelő szedációszintet állítson be, mert a túl sok szedáció a kórházi fertőzések (HAI) megnövekedett előfordulásával, a hosszabb intenzív terápiával (ICU) és a kórházi tartózkodással, valamint valószínűleg magasabb halálozási arányokkal jár.
Ez a minőségjavító projekt három olyan beavatkozást fog kidolgozni és bevezetni, amelyek javíthatják a szedáció gyakorlatát: egyrészt egy intenzív osztályos szedációs oktatási csomag, másrészt a szedációval kapcsolatos teljesítményadatok visszacsatolása (grafikonok és diagramok), harmadszor pedig a CE (Conformité Européenne) bevezetése. A terméken található CE jelöléssel a gyártó biztosítja, hogy a termék megfelel az európai szabályozások alapvető követelményeinek) jelölt új technológia, amelynek célja a szedáció kezelésének javítása.
A kutatók megvizsgálják, hogy ezek a beavatkozások különböző kombinációkban milyen hatást gyakorolnak a szedáció kezelésére és a minőségre a résztvevő intenzív osztályokon.
Nyolc skóciai intenzív osztály vesz részt a projektben, a párok (2 intenzív osztály) véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a különböző kombinációkhoz az alábbiak szerint: 1. Magas szintű oktatás, 2. Oktatás plusz folyamat/eredménymérési visszajelzés (grafikonok és diagramok), 3. Oktatás plusz egy új szedációfigyelő technológia bevezetése, vagy 4. Oktatás, folyamat/eredménymérés visszajelzése és szedációfigyelő technológia.
A kutatók értékelni fogják, hogy az oktatás, a visszajelzés és a technológia mely kombinációi biztosítják a legtöbb betegelőnyt az NHS-ben.
Ezenkívül mind az ápolói, mind az egészségügyi személyzetet megfigyelik a klinikai gyakorlatban, és interjúkat készítenek klinikai gyakorlatukról, hogy jobban megértsék a szedáció kezelését különböző nézőpontokból, és tájékoztassák az oktatási csomag tartalmát.
Ezek az adatok a kutatás befejezése után is segítenek a megállapítások megvalósításában, ha hasznot találnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1637
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, Egyesült Királyság
- Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályra felvett összes beteg gépi lélegeztetést és intubálást kapott.
- Az intubálás és a gépi lélegeztetés kezdetétől minden olyan beteg is jogosult a felvételre, akiknél endotracheális csövön keresztüli gépi lélegeztetést végeznek valamikor az intenzív osztályra való felvétel után.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem kapnak mechanikus lélegeztetést endotracheális csövön keresztül
- Azok a betegek, akik az intenzív osztályra való felvételt követően gépi lélegeztetést kaptak, de ezt a vizsgálatba való bevonás céljából végzett szűrés idején abbahagyták
- Azok a betegek, akiknél a gépi lélegeztetés leállítása várható a következő 4 órában
- Azok a betegek, akiknél az aktív terápia visszavonásáról döntöttek
- Azok a betegek, akiket ugyanazon kórházi felvétel során már beírattak
- Azok a betegek, akiket 24 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetéssel és intubálással kezeltek, mire hozzátartozóikat megkeresik hozzájárulásért
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási csomag
2 intenzív osztály; egy nagy és egy kicsi.
Véletlenszerűen, hogy megkapja a személyre szabott oktatási csomagot a 9 hónapos beavatkozási időszakra
|
Egyedi on-line oktatási csomagot fejlesztettek ki, amely az intenzív osztály összes ápoló személyzete számára elérhető lesz.
Egyedi bejelentkezési adatokkal rendelkeznek, és a rendszer nyomon követi az oktatási csomag felhasználását és teljesítését.
A csomag végén egy kis feleletválasztós értékelés található.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatás és visszajelzés
2 intenzív osztály; egy nagy és egy kicsi.
Véletlenszerűvé alakítva, hogy személyre szabott oktatási csomagot és valós idejű, helyszínspecifikus visszajelzést kapjanak az eredményfolyamatokról, eljuttatják munkatársaikhoz a 9 hónapos beavatkozási időszakra.
|
Statisztikai folyamatábrák segítségével az intenzív osztályos nővérek által minden műszakban elvégzett szedációminőségi eszközökből (SQAT) gyűjtött adatok visszacsatolásra kerülnek, kiemelve a szedációspecifikus eredményeket, pl.
a nyugtatást meghaladó napok száma 1000 lélegeztetőnaponként.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatás és szedáció monitorozása
2 intenzív osztály; egy nagy és egy kicsi.
Randomizált, hogy megkapja a személyre szabott oktatási csomagot és egy új, új nyugtató (reakciókészség) monitort a 9 hónapos beavatkozási időszakra.
|
A válaszkészség monitorozása (a GE Healthcare által kifejlesztett) egy új technológia, amelyet a betegek reakciókészségének monitorozására használnak, és lényegében figyelmeztetik az intenzív osztály ápolószemélyzetét, ha a betegek túlzottan szedálva vannak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatás, visszajelzés, szedációfigyelés
2 intenzív osztály; egy nagy és egy kicsi.
Véletlenszerűvé alakítva, hogy személyre szabott oktatási csomagot kapjanak, valós idejű, helyszínspecifikus visszajelzést adnak az eredményfolyamatokról, és a 9 hónapos beavatkozási időszakra eljuttatják a személyzethez, és egy új, új nyugtató (reakciókészség) monitort.
|
Statisztikai folyamatábrák segítségével az intenzív osztályos nővérek által minden műszakban elvégzett szedációminőségi eszközökből (SQAT) gyűjtött adatok visszacsatolásra kerülnek, kiemelve a szedációspecifikus eredményeket, pl.
a nyugtatást meghaladó napok száma 1000 lélegeztetőnaponként.
Más nevek:
A válaszkészség monitorozása (a GE Healthcare által kifejlesztett) egy új technológia, amelyet a betegek reakciókészségének monitorozására használnak, és lényegében figyelmeztetik az intenzív osztály ápolószemélyzetét, ha a betegek túlzottan szedálva vannak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megnevezett beavatkozások egyedi és kombinációinak az optimális szedációs gyakorlat elérésére kifejtett hatásának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A csoportos hatásokat 20 hónapon keresztül vizsgáló klaszterpróba. Elérhető adatok 2014. június.
|
A lélegeztetett betegek optimális szedációval töltött napjainak százalékos arányát a csoportok között és a csoportok között összehasonlítjuk. A vizsgálat céljaira egy szedáció minőségértékelési eszközt fejlesztettek ki: 1. csoport – Csak oktatási csomag (egyedi szedációs oktatás) 2. csoport – Oktatási csomag és valós idejű (helyspecifikus) visszajelzés a szedációs gyakorlatokról 3. csoport – Oktatás és válaszkészség (altatás) technológia 4. csoport – Oktatási csomag, valós idejű (helyspecifikus) feldolgozza a visszajelzéseket a szedációs gyakorlatokról és a reakcióképesség (szedáció) technológiájáról |
A csoportos hatásokat 20 hónapon keresztül vizsgáló klaszterpróba. Elérhető adatok 2014. június.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szellőztetési napok száma
Időkeret: A csoportos hatásokat 20 hónapon keresztül vizsgáló klaszterpróba. Elérhető adatok 2014. június.
|
A csoportos hatásokat 20 hónapon keresztül vizsgáló klaszterpróba. Elérhető adatok 2014. június.
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: A csoportos hatásokat 20 hónapon keresztül vizsgáló klaszterpróba. Elérhető adatok 2014. június.
|
A csoportos hatásokat 20 hónapon keresztül vizsgáló klaszterpróba. Elérhető adatok 2014. június.
|
|
A szedációval töltött napok száma
Időkeret: A csoportos hatásokat 20 hónapon keresztül vizsgáló klaszterpróba. Elérhető adatok 2014. június.
|
A csoportos hatásokat 20 hónapon keresztül vizsgáló klaszterpróba. Elérhető adatok 2014. június.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kydonaki K, Hanley J, Huby G, Antonelli J, Walsh TS; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in inTensive care (DESIST) study investigators. Challenges and barriers to optimising sedation in intensive care: a qualitative study in eight Scottish intensive care units. BMJ Open. 2019 May 24;9(5):e024549. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024549.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Phillips EC, Uutela K, Peltola P, Cole S, Quasim T, Ruddy J, McDougall M, Davidson A, Rutherford J, Richards J, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation Practice in Intensive Care (DESIST) study investigators. Staff education, regular sedation and analgesia quality feedback, and a sedation monitoring technology for improving sedation and analgesia quality for critically ill, mechanically ventilated patients: a cluster randomised trial. Lancet Respir Med. 2016 Oct;4(10):807-817. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30178-3. Epub 2016 Jul 26.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Uutelo K, Peltola P, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in in Tensive care Study Investigators. Rationale, design and methodology of a trial evaluating three strategies designed to improve sedation quality in intensive care units (DESIST study). BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010148. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010148.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/R/AN/01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .