Desenvolvimento e Avaliação de Estratégias para Melhorar a Qualidade da Sedação em Terapia Intensiva (DESIST)
10 de junho de 2015 atualizado por: University of Edinburgh
As Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) em toda a Escócia estão trabalhando com o Programa Escocês de Segurança do Paciente (SPSP) para reduzir as infecções associadas à assistência à saúde (HAls).
Isso está sendo feito por meio da implementação de "pacotes de cuidados".
Garantir que os pacientes da UTI recebam a quantidade correta de sedação (remédio que deixa os pacientes sonolentos) faz parte desse pacote, mas está se mostrando o mais difícil de acertar.
É importante que a equipe de saúde (enfermeiras e médicos) obtenha os níveis de sedação corretos, porque sedação em excesso está ligada ao aumento de infecções hospitalares (HAIs), internações em terapia intensiva (UTI) e hospitalizações mais longas e, possivelmente, taxas de mortalidade mais altas.
Este projeto de melhoria da qualidade desenvolverá e introduzirá três intervenções que podem melhorar a prática de sedação: primeiro, um pacote educacional de sedação na UTI; segundo, feedback de dados de desempenho relacionados à sedação (gráficos e gráficos); e terceiro, introdução de um CE (Conformité Européenne - Com a marcação CE em um produto, o fabricante garante que o produto está em conformidade com os requisitos essenciais dos regulamentos europeus) nova tecnologia marcada projetada para melhorar o gerenciamento da sedação.
Os investigadores estudarão o efeito dessas intervenções, em diferentes combinações, no gerenciamento e na qualidade da sedação nas UTIs participantes.
Oito UTIs na Escócia farão parte do projeto, pares (2 UTIs) serão atribuídos aleatoriamente a diferentes combinações da seguinte forma: 1. Educação aprimorada sozinha, 2. Educação mais feedback de processo/medida de resultado (gráficos e tabelas), 3. Educação mais a introdução de uma nova tecnologia de monitoramento de sedação, ou 4. Educação, feedback de medida de processo/resultado e tecnologia de monitoramento de sedação.
Os investigadores avaliarão quais combinações de educação, feedback e tecnologia fornecem o maior benefício para o paciente no NHS.
Além disso, a equipe médica e de enfermagem será observada na prática clínica e entrevistada sobre sua prática clínica para aumentar a compreensão sobre o gerenciamento da sedação de diferentes pontos de vista e informar o conteúdo do pacote educacional.
Esses dados também ajudarão a implementar as descobertas após a conclusão da pesquisa, se um benefício for encontrado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1637
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, Reino Unido
- Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na UTI ventilados mecanicamente e intubados.
- Todos os pacientes nos quais a ventilação mecânica por tubo endotraqueal é instituída em algum momento após a admissão na UTI também serão elegíveis para inclusão a partir do momento em que a intubação e a ventilação mecânica forem iniciadas.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão recebendo ventilação mecânica por tubo endotraqueal
- Pacientes que receberam ventilação mecânica após admissão na UTI, mas esta foi descontinuada no momento da triagem para inclusão no estudo
- Pacientes nos quais a descontinuação da ventilação mecânica é prevista nas próximas 4 horas
- Pacientes nos quais foi tomada a decisão de suspender a terapia ativa
- Pacientes que já foram inscritos no durante a mesma internação hospitalar
- Pacientes que foram ventilados mecanicamente e intubados por mais de 24 horas no momento em que os parentes são abordados para consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacote educacional
2 UTIs; um grande e um pequeno.
Randomizado para receber pacote educacional sob medida para o período de intervenção de 9 meses
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Um pacote educacional on-line sob medida foi desenvolvido e estará acessível a toda a equipe de enfermagem da UTI.
Eles terão logins exclusivos e o sistema rastreará seu uso e conclusão do pacote educacional.
Há uma pequena avaliação de múltipla escolha no final do pacote.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação e Feedback
2 UTIs; um grande e um pequeno.
Randomizados para receber um pacote de educação sob medida e feedback do processo de resultado em tempo real, específico do local, eles divulgarão para sua equipe durante o período de intervenção de 9 meses.
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Usando gráficos de processo estatístico, os dados coletados das ferramentas de qualidade de sedação (SQATs) concluídas a cada turno pelos enfermeiros da UTI serão retroalimentados, destacando os resultados específicos da sedação, por exemplo
número de dias super sedados por 1000 dias de ventilação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Monitoramento de Educação e Sedação
2 UTIs; um grande e um pequeno.
Randomizado para receber um pacote educacional sob medida e um novo monitor de sedação (responsividade) para o período de intervenção de 9 meses.
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O monitoramento da responsividade (desenvolvido pela GE Healthcare) é uma nova tecnologia usada para monitorar a responsividade do paciente e essencialmente alertar a equipe de enfermagem da UTI quando seus pacientes podem estar supersedados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação, feedback, monitoramento de sedação
2 UTIs; um grande e um pequeno.
Randomizados para receber um pacote de educação sob medida, em tempo real, local específico, feedback do processo de resultado que eles divulgarão para sua equipe e um novo monitor de sedação (responsividade) para o período de intervenção de 9 meses.
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Usando gráficos de processo estatístico, os dados coletados das ferramentas de qualidade de sedação (SQATs) concluídas a cada turno pelos enfermeiros da UTI serão retroalimentados, destacando os resultados específicos da sedação, por exemplo
número de dias super sedados por 1000 dias de ventilação.
Outros nomes:
O monitoramento da responsividade (desenvolvido pela GE Healthcare) é uma nova tecnologia usada para monitorar a responsividade do paciente e essencialmente alertar a equipe de enfermagem da UTI quando seus pacientes podem estar supersedados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança desde a linha de base do efeito individual e combinações das intervenções nomeadas na obtenção da prática de sedação ideal
Prazo: Ensaio de cluster examinando os efeitos do grupo durante um período de 20 meses. Dados disponíveis em junho de 2014.
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A % de dias de pacientes ventilados com sedação ideal será comparada entre os grupos. Uma ferramenta de avaliação da qualidade da sedação foi desenvolvida para o propósito do estudo: Grupo 1 - Apenas pacote educacional (educação sobre sedação sob medida) Grupo 2 - Pacote educacional e feedback do processo em tempo real (específico do local) sobre práticas de sedação Grupo 3 - Tecnologia educacional e responsiva (sedação) Grupo 4 - Pacote educacional, tempo real (específico do local) feedback do processo sobre práticas de sedação e tecnologia de resposta (sedação) |
Ensaio de cluster examinando os efeitos do grupo durante um período de 20 meses. Dados disponíveis em junho de 2014.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de dias de ventilação
Prazo: Ensaio de cluster examinando os efeitos do grupo durante um período de 20 meses. Dados disponíveis em junho de 2014.
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Ensaio de cluster examinando os efeitos do grupo durante um período de 20 meses. Dados disponíveis em junho de 2014.
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Duração da internação na UTI
Prazo: Ensaio de cluster examinando os efeitos do grupo durante um período de 20 meses. Dados disponíveis em junho de 2014.
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Ensaio de cluster examinando os efeitos do grupo durante um período de 20 meses. Dados disponíveis em junho de 2014.
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Número de dias em sedação
Prazo: Ensaio de cluster examinando os efeitos do grupo durante um período de 20 meses. Dados disponíveis em junho de 2014.
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Ensaio de cluster examinando os efeitos do grupo durante um período de 20 meses. Dados disponíveis em junho de 2014.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kydonaki K, Hanley J, Huby G, Antonelli J, Walsh TS; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in inTensive care (DESIST) study investigators. Challenges and barriers to optimising sedation in intensive care: a qualitative study in eight Scottish intensive care units. BMJ Open. 2019 May 24;9(5):e024549. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024549.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Phillips EC, Uutela K, Peltola P, Cole S, Quasim T, Ruddy J, McDougall M, Davidson A, Rutherford J, Richards J, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation Practice in Intensive Care (DESIST) study investigators. Staff education, regular sedation and analgesia quality feedback, and a sedation monitoring technology for improving sedation and analgesia quality for critically ill, mechanically ventilated patients: a cluster randomised trial. Lancet Respir Med. 2016 Oct;4(10):807-817. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30178-3. Epub 2016 Jul 26.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Uutelo K, Peltola P, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in in Tensive care Study Investigators. Rationale, design and methodology of a trial evaluating three strategies designed to improve sedation quality in intensive care units (DESIST study). BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010148. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010148.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/R/AN/01
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