Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и оценка стратегий улучшения качества седации в интенсивной терапии (DESIST)

10 июня 2015 г. обновлено: University of Edinburgh
Отделения интенсивной терапии (ОИТ) по всей Шотландии сотрудничают с Шотландской программой безопасности пациентов (SPSP) над сокращением числа инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (HAls). Это делается путем внедрения «пакетов по уходу». Обеспечение того, чтобы пациенты отделения интенсивной терапии получали правильное количество седативных средств (лекарств, вызывающих сонливость у пациентов), является частью этого пакета, но оказывается наиболее трудным для правильного выполнения. Важно, чтобы медицинский персонал (медсестры и врачи) правильно определял уровень седации, потому что слишком много седации связано с увеличением внутрибольничных инфекций (HAI), более длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и пребыванием в больнице и, возможно, с более высоким уровнем смертности. В рамках этого проекта по улучшению качества будут разработаны и внедрены три мероприятия, которые могут улучшить практику седации: во-первых, учебный пакет по седации в отделении интенсивной терапии, во-вторых, обратная связь с данными об эффективности седации (графики и диаграммы) и, в-третьих, введение CE (Conformité Européenne - Имея на изделии маркировку CE, производитель гарантирует, что изделие соответствует основным требованиям европейских норм, отмеченных новой технологией, предназначенной для улучшения управления седацией. Исследователи изучат влияние этих вмешательств в различных комбинациях на управление седацией и качество в участвующих отделениях интенсивной терапии. В проекте примут участие восемь отделений интенсивной терапии в Шотландии, пары (2 отделения интенсивной терапии) будут случайным образом распределены по различным комбинациям следующим образом: 1. Только расширенное обучение, 2. Обучение плюс обратная связь по процессу/результатам (графики и диаграммы), 3. Образование. плюс внедрение новой технологии мониторинга седации или 4. Обучение, обратная связь по процессу/результатам и технология мониторинга седации. Исследователи оценят, какие комбинации обучения, обратной связи и технологий обеспечивают наибольшую пользу для пациентов в NHS. Кроме того, как медсестры, так и медицинский персонал будут наблюдаться в клинической практике и опрашиваться об их клинической практике, чтобы улучшить понимание управления седацией с разных точек зрения и информировать о содержании учебного пакета. Эти данные также помогут внедрить результаты после завершения исследования, если будет обнаружена польза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1637

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, Соединенное Королевство
        • Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, находились на ИВЛ и интубированы.
  2. Все пациенты, которым начата механическая вентиляция легких через эндотрахеальную трубку через некоторое время после поступления в отделение интенсивной терапии, также будут иметь право на включение с момента начала интубации и механической вентиляции.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, не получающие искусственную вентиляцию легких через эндотрахеальную трубку
  2. Пациенты, которым была проведена искусственная вентиляция легких после поступления в ОИТ, но она была прекращена на момент скрининга для включения в исследование.
  3. Пациенты, у которых прекращение искусственной вентиляции легких ожидается в ближайшие 4 часа.
  4. Пациенты, у которых принято решение об отмене активной терапии
  5. Пациенты, которые уже были зарегистрированы во время той же госпитализации
  6. Пациенты, находившиеся на искусственной вентиляции легких и интубированные в течение более 24 часов к моменту обращения к родственникам за согласием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образовательный пакет
2 отделения интенсивной терапии; один большой и один маленький. Рандомизированы для получения индивидуального образовательного пакета на 9-месячный период вмешательства.
Другой: Индивидуальный образовательный онлайн-пакет по седации
Был разработан специальный пакет онлайн-обучения, который будет доступен для всех медсестер отделения интенсивной терапии. У них будут уникальные логины, и система будет отслеживать их использование и завершение образовательного пакета. В конце пакета есть небольшая оценка с несколькими вариантами ответов.
Другие имена:
  • Индивидуальный образовательный пакет
Активный компаратор: Обучение и обратная связь
2 отделения интенсивной терапии; один большой и один маленький. Рандомизированные для получения индивидуального образовательного пакета и отзывов о результатах процесса в режиме реального времени для конкретного места, которые они будут распространять среди своих сотрудников в течение 9-месячного периода вмешательства.
Другой: Обратная связь по результатам седации
Используя статистические диаграммы процесса, данные, собранные с помощью инструментов качества седации (SQAT), заполняемых каждую смену медсестрами отделения интенсивной терапии, будут возвращаться обратно с выделением конкретных результатов седации, например. количество дней чрезмерной седации на 1000 дней на ИВЛ.
Другие имена:
  • Обратная связь по результатам седации
Активный компаратор: Образование и мониторинг седации
2 отделения интенсивной терапии; один большой и один маленький. Рандомизированы для получения индивидуального образовательного пакета и нового нового монитора седации (отзывчивости) на 9-месячный период вмешательства.
Устройство: Мониторинг отзывчивости; новый монитор седации
Мониторинг реакции (разработанный GE Healthcare) — это новая технология, используемая для мониторинга реакции пациента и, по сути, для предупреждения медперсонала отделения интенсивной терапии, когда их пациенты могут быть перегружены седативными средствами.
Другие имена:
  • Мониторинг отклика
Активный компаратор: Обучение, обратная связь, мониторинг седации
2 отделения интенсивной терапии; один большой и один маленький. Рандомизированные для получения индивидуального образовательного пакета, обратной связи в режиме реального времени, конкретной площадки, результатов процесса, которую они будут распространять среди своих сотрудников, и нового нового монитора седации (реагирования) на 9-месячный период вмешательства.
Другой: Обратная связь по результатам седации
Используя статистические диаграммы процесса, данные, собранные с помощью инструментов качества седации (SQAT), заполняемых каждую смену медсестрами отделения интенсивной терапии, будут возвращаться обратно с выделением конкретных результатов седации, например. количество дней чрезмерной седации на 1000 дней на ИВЛ.
Другие имена:
  • Обратная связь по результатам седации
Устройство: Мониторинг отзывчивости; новый монитор седации
Мониторинг реакции (разработанный GE Healthcare) — это новая технология, используемая для мониторинга реакции пациента и, по сути, для предупреждения медперсонала отделения интенсивной терапии, когда их пациенты могут быть перегружены седативными средствами.
Другие имена:
  • Мониторинг отклика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния отдельных и комбинаций названных вмешательств на достижение оптимальной практики седации
Временное ограничение: Кластерное испытание, изучающее групповые эффекты в течение 20-месячного периода. Данные доступны на июнь 2014 г.

% терпеливых дней вентиляции с оптимальной седацией будут сравнивать между группами и между группами. Для целей исследования был разработан инструмент оценки качества седации:

Группа 1 — Только обучающий пакет (индивидуальное обучение седации) Группа 2 — Образовательный пакет и обратная связь в режиме реального времени (для конкретного места) о методах седации Группа 3 — Обучение и технологии реагирования (седации) Группа 4 — Образовательный пакет, в режиме реального времени (для конкретного места) обрабатывать обратную связь о методах седации и технологии реагирования (седации)
Кластерное испытание, изучающее групповые эффекты в течение 20-месячного периода. Данные доступны на июнь 2014 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней вентиляции
Временное ограничение: Кластерное испытание, изучающее групповые эффекты в течение 20-месячного периода. Данные доступны на июнь 2014 г.
Кластерное испытание, изучающее групповые эффекты в течение 20-месячного периода. Данные доступны на июнь 2014 г.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Кластерное испытание, изучающее групповые эффекты в течение 20-месячного периода. Данные доступны на июнь 2014 г.
Кластерное испытание, изучающее групповые эффекты в течение 20-месячного периода. Данные доступны на июнь 2014 г.
Количество дней на седации
Временное ограничение: Кластерное испытание, изучающее групповые эффекты в течение 20-месячного периода. Данные доступны на июнь 2014 г.
Кластерное испытание, изучающее групповые эффекты в течение 20-месячного периода. Данные доступны на июнь 2014 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

GE Healthcare
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Следователи

  • Главный следователь: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/R/AN/01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться