Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en evaluatie van strategieën om de sedatiekwaliteit op de intensive care te verbeteren (DESIST)

10 juni 2015 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Intensive Care Units (ICU's) in heel Schotland werken samen met het Scottish Patient Safety Program (SPSP) om zorggerelateerde infecties (HAls) terug te dringen. Dit gebeurt door het invoeren van "zorgbundels". Ervoor zorgen dat IC-patiënten de juiste hoeveelheid sedatie krijgen (medicijnen die patiënten slaperig maken) maakt deel uit van deze bundel, maar blijkt het moeilijkst om goed te doen. Het is belangrijk dat zorgpersoneel (verpleegkundigen en artsen) de juiste sedatieniveaus krijgt, omdat te veel sedatie verband houdt met meer ziekenhuisinfecties (HAI's), langere intensive care (ICU) en ziekenhuisverblijven, en mogelijk hogere sterftecijfers. Dit kwaliteitsverbeteringsproject zal drie interventies ontwikkelen en introduceren die de sedatiepraktijk kunnen verbeteren: ten eerste een ICU-sedatie-educatiepakket; ten tweede feedback van sedatiegerelateerde prestatiegegevens (grafieken en grafieken); en ten derde de introductie van een CE (Conformité Européenne - Met de CE-markering op een product garandeert de fabrikant dat het product voldoet aan de essentiële vereisten van de Europese regelgeving) gemarkeerde nieuwe technologie die is ontworpen om het beheer van sedatie te verbeteren. De onderzoekers onderzoeken het effect van deze interventies, in verschillende combinaties, op de sedatiebehandeling en kwaliteit op de deelnemende IC's. Acht ICU's in Schotland zullen deelnemen aan het project, paren (2 ICU's) zullen willekeurig worden toegewezen aan verschillende combinaties als volgt: 1. Verbeterd onderwijs alleen, 2. Onderwijs plus proces-/uitkomstmetingfeedback (grafieken en diagrammen), 3. Onderwijs plus introductie van een nieuwe sedatiemonitoringtechnologie, of 4. Educatie, proces-/uitkomstmetingfeedback en sedatiemonitoringtechnologie. De onderzoekers zullen evalueren welke combinaties van onderwijs, feedback en technologie het meeste voordeel voor de patiënt opleveren in de NHS. Daarnaast zullen zowel verplegend als medisch personeel in de klinische praktijk worden geobserveerd en geïnterviewd over hun klinische praktijk om het begrip over sedatiemanagement vanuit verschillende invalshoeken te vergroten en de inhoud van het onderwijspakket te informeren. Deze gegevens zullen ook helpen bij het implementeren van de bevindingen nadat het onderzoek is voltooid als er een voordeel wordt gevonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1637

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten die op de IC zijn opgenomen, worden mechanisch beademd en geïntubeerd.
  2. Alle patiënten bij wie mechanische beademing via een endotracheale tube wordt ingesteld op enig moment na opname op de IC, komen ook in aanmerking voor opname vanaf het moment dat de intubatie en mechanische beademing beginnen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen mechanische beademing krijgen via een endotracheale tube
  2. Patiënten die mechanische beademing kregen na opname op de IC, maar deze werd stopgezet op het moment van screening voor opname in de studie
  3. Patiënten bij wie het staken van mechanische beademing binnen de komende 4 uur wordt verwacht
  4. Patiënten bij wie een beslissing is genomen om de actieve therapie stop te zetten
  5. Patiënten die tijdens dezelfde ziekenhuisopname al in het ziekenhuis zijn opgenomen
  6. Patiënten die meer dan 24 uur mechanisch zijn beademd en geïntubeerd tegen de tijd dat familieleden om toestemming worden gevraagd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Educatief pakket
2 IC's; een grote en een kleine. Gerandomiseerd om een ​​op maat gemaakt onderwijspakket te ontvangen voor de interventieperiode van 9 maanden
Ander: Op maat gemaakt online voorlichtingspakket over sedatie
Er is een op maat gemaakt online onderwijspakket ontwikkeld dat voor alle IC-verpleegkundigen toegankelijk zal zijn. Ze hebben unieke logins en het systeem volgt hun gebruik en voltooiing van het onderwijspakket. Aan het eind van het pakket is er een kleine multiple choice assessment.
Andere namen:
  • Onderwijspakket op maat
Actieve vergelijker: Onderwijs en feedback
2 IC's; een grote en een kleine. Gerandomiseerd om een ​​op maat gemaakt onderwijspakket te ontvangen en real-time, site-specifieke, resultaatprocesfeedback die ze zullen verspreiden onder hun personeel gedurende de interventieperiode van 9 maanden.
Ander: Sedatiespecifieke uitkomstprocesfeedback
Met behulp van statistische procesgrafieken worden de gegevens die zijn verzameld met de Sedation Quality Tools (SQAT's) die elke dienst door de IC-verpleegkundigen zijn voltooid, teruggekoppeld, waarbij de sedatiespecifieke resultaten worden benadrukt, b.v. aantal overgesedeerde dagen per 1000 beademingsdagen.
Andere namen:
  • Sedatiespecifieke uitkomstprocesfeedback
Actieve vergelijker: Voorlichting en sedatiebewaking
2 IC's; een grote en een kleine. Gerandomiseerd om een ​​op maat gemaakt voorlichtingspakket en een nieuwe nieuwe sedatiemonitor (reactiviteit) te ontvangen voor de interventieperiode van 9 maanden.
Apparaat: Bewaking van responsiviteit; nieuwe sedatiemonitor
Responsiviteitsmonitoring (ontwikkeld door GE Healthcare) is een nieuwe technologie die wordt gebruikt om de responsiviteit van patiënten te monitoren en in wezen het verplegend personeel op de IC te waarschuwen wanneer hun patiënten mogelijk te ver gesedeerd zijn.
Andere namen:
  • Bewaking van responsiviteit
Actieve vergelijker: Educatie, feedback, sedatiebewaking
2 IC's; een grote en een kleine. Gerandomiseerd om een ​​op maat gemaakt onderwijspakket te ontvangen, real-time, site-specifieke, resultaatprocesfeedback die ze zullen verspreiden onder hun personeel en een nieuwe nieuwe sedatie (responsiviteit) monitor voor de interventieperiode van 9 maanden.
Ander: Sedatiespecifieke uitkomstprocesfeedback
Met behulp van statistische procesgrafieken worden de gegevens die zijn verzameld met de Sedation Quality Tools (SQAT's) die elke dienst door de IC-verpleegkundigen zijn voltooid, teruggekoppeld, waarbij de sedatiespecifieke resultaten worden benadrukt, b.v. aantal overgesedeerde dagen per 1000 beademingsdagen.
Andere namen:
  • Sedatiespecifieke uitkomstprocesfeedback
Apparaat: Bewaking van responsiviteit; nieuwe sedatiemonitor
Responsiviteitsmonitoring (ontwikkeld door GE Healthcare) is een nieuwe technologie die wordt gebruikt om de responsiviteit van patiënten te monitoren en in wezen het verplegend personeel op de IC te waarschuwen wanneer hun patiënten mogelijk te ver gesedeerd zijn.
Andere namen:
  • Bewaking van responsiviteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander vanaf baseline het effect van individuele en combinaties van de genoemde interventies op het bereiken van optimale sedatiepraktijken
Tijdsspanne: Clusterstudie waarbij groepseffecten over een periode van 20 maanden worden onderzocht. Gegevens beschikbaar juni 2014.

Het % beademde patiëntdagen met optimale sedatie zal worden vergeleken tussen en tussen de groepen. Voor het doel van het onderzoek is een sedatiekwaliteitsbeoordelingsinstrument ontwikkeld:

Groep 1 - Alleen educatiepakket (op maat gemaakte sedatie-educatie) Groep 2 - Educatiepakket en real-time (locatiespecifiek) procesfeedback over sedatiepraktijken Groep 3 - Educatie en responsiviteit (sedatie) technologie Groep 4 - Educatiepakket, real-time (locatiespecifiek) procesfeedback over sedatiepraktijken en responsiviteitstechnologie (sedatie).
Clusterstudie waarbij groepseffecten over een periode van 20 maanden worden onderzocht. Gegevens beschikbaar juni 2014.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal ventilatiedagen
Tijdsspanne: Clusterstudie waarbij groepseffecten over een periode van 20 maanden worden onderzocht. Gegevens beschikbaar juni 2014.
Clusterstudie waarbij groepseffecten over een periode van 20 maanden worden onderzocht. Gegevens beschikbaar juni 2014.
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: Clusterstudie waarbij groepseffecten over een periode van 20 maanden worden onderzocht. Gegevens beschikbaar juni 2014.
Clusterstudie waarbij groepseffecten over een periode van 20 maanden worden onderzocht. Gegevens beschikbaar juni 2014.
Aantal dagen sedatie
Tijdsspanne: Clusterstudie waarbij groepseffecten over een periode van 20 maanden worden onderzocht. Gegevens beschikbaar juni 2014.
Clusterstudie waarbij groepseffecten over een periode van 20 maanden worden onderzocht. Gegevens beschikbaar juni 2014.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

GE Healthcare
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/R/AN/01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren