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Entwicklung und Bewertung von Strategien zur Verbesserung der Sedierungsqualität auf der Intensivstation (DESIST)

10. Juni 2015 aktualisiert von: University of Edinburgh
Intensivstationen (ICUs) in ganz Schottland arbeiten mit dem Scottish Patient Safety Program (SPSP) zusammen, um gesundheitsbedingte Infektionen (HAls) zu reduzieren. Dies geschieht durch die Einführung von „Pflegepaketen“. Die Sicherstellung, dass Intensivpatienten die richtige Menge an Sedierung (Medikament, das Patienten schläfrig macht) erhalten, ist Teil dieses Pakets, erweist sich jedoch als am schwierigsten umzusetzen. Es ist wichtig, dass das Gesundheitspersonal (Krankenschwestern und Ärzte) die richtige Sedierungsmenge einnimmt, da zu viel Sedierung mit einer Zunahme von im Krankenhaus erworbenen Infektionen (HAI), längeren Intensiv- und Krankenhausaufenthalten und möglicherweise höheren Sterblichkeitsraten verbunden ist. Dieses Qualitätsverbesserungsprojekt wird drei Interventionen entwickeln und einführen, die die Sedierungspraxis verbessern können: erstens ein Schulungspaket zur Sedierung auf der Intensivstation, zweitens Feedback zu sedierungsbezogenen Leistungsdaten (Grafiken und Diagramme) und drittens die Einführung eines CE (Conformité Européenne - Mit der CE-Kennzeichnung eines Produkts stellt der Hersteller sicher, dass das Produkt den wesentlichen Anforderungen der europäischen Vorschriften entspricht.) markiert eine neue Technologie zur Verbesserung des Sedierungsmanagements. Die Forscher werden die Wirkung dieser Interventionen in unterschiedlichen Kombinationen auf das Sedierungsmanagement und die Sedierungsqualität auf den teilnehmenden Intensivstationen untersuchen. Acht Intensivstationen in Schottland werden an dem Projekt teilnehmen. Paare (zwei Intensivstationen) werden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Kombinationen wie folgt zugewiesen: 1. Nur verbesserte Bildung, 2. Bildung plus Feedback zu Prozess-/Ergebnismessungen (Grafiken und Diagramme), 3. Bildung plus Einführung einer neuen Sedierungsüberwachungstechnologie oder 4. Aufklärung, Feedback zu Prozess-/Ergebnismessungen und Sedierungsüberwachungstechnologie. Die Forscher werden bewerten, welche Kombinationen aus Aufklärung, Feedback und Technologie den größten Patientennutzen im NHS bieten. Darüber hinaus werden sowohl Pflege- als auch medizinisches Personal in der klinischen Praxis beobachtet und zu ihrer klinischen Praxis befragt, um das Verständnis für das Sedierungsmanagement aus verschiedenen Blickwinkeln zu verbessern und den Inhalt des Schulungspakets zu informieren. Diese Daten werden auch dabei helfen, die Ergebnisse nach Abschluss der Forschung umzusetzen, wenn ein Nutzen festgestellt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1637

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, Vereinigtes Königreich
        • Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten wurden mechanisch beatmet und intubiert.
  2. Alle Patienten, bei denen irgendwann nach der Aufnahme auf die Intensivstation eine mechanische Beatmung über einen Endotrachealtubus eingeleitet wird, können ab Beginn der Intubation und mechanischen Beatmung ebenfalls aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die keine mechanische Beatmung über einen Endotrachealtubus erhalten
  2. Patienten, die nach der Aufnahme auf die Intensivstation eine mechanische Beatmung erhielten, diese jedoch zum Zeitpunkt des Screenings auf Studieneinschluss abgesetzt wurde
  3. Patienten, bei denen ein Abbruch der mechanischen Beatmung in den nächsten 4 Stunden zu erwarten ist
  4. Patienten, bei denen die Entscheidung getroffen wurde, die aktive Therapie abzubrechen
  5. Patienten, die bereits während des gleichen Krankenhausaufenthalts in die Klinik aufgenommen wurden
  6. Patienten, die zum Zeitpunkt der Einholung der Zustimmung ihrer Angehörigen länger als 24 Stunden mechanisch beatmet und intubiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bildungspaket
2 Intensivstationen; eine große und eine kleine. Randomisiert, um ein maßgeschneidertes Bildungspaket für den 9-monatigen Interventionszeitraum zu erhalten
Es wurde ein maßgeschneidertes Online-Schulungspaket entwickelt, das allen Pflegekräften auf der Intensivstation zugänglich sein wird. Sie verfügen über eindeutige Logins und das System verfolgt ihre Nutzung und den Abschluss des Bildungspakets. Am Ende des Pakets gibt es eine kleine Multiple-Choice-Bewertung.
Andere Namen:
  • Maßgeschneidertes Bildungspaket
Aktiver Komparator: Bildung und Feedback
2 Intensivstationen; eine große und eine kleine. Sie werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ein maßgeschneidertes Schulungspaket und standortspezifisches Echtzeit-Feedback zum Ergebnisprozess zu erhalten, das sie während des 9-monatigen Interventionszeitraums an ihre Mitarbeiter weitergeben.
Unter Verwendung statistischer Prozessdiagramme werden die Daten, die von den Sedation Quality Tools (SQATs) gesammelt wurden, die von den Intensivpflegekräften in jeder Schicht durchgeführt werden, zurückgemeldet, um sedierungsspezifische Ergebnisse hervorzuheben, z. B. Anzahl der übersedierten Tage pro 1000 Beatmungstage.
Andere Namen:
  • Feedback zum sedierungsspezifischen Ergebnisprozess
Aktiver Komparator: Aufklärungs- und Sedierungsüberwachung
2 Intensivstationen; eine große und eine kleine. Randomisiert, um ein maßgeschneidertes Schulungspaket und einen neuen neuartigen Sedierungsmonitor (Reaktionsfähigkeit) für den 9-monatigen Interventionszeitraum zu erhalten.
Die Reaktionsüberwachung (entwickelt von GE Healthcare) ist eine neuartige Technologie zur Überwachung der Reaktionsfähigkeit von Patienten und im Wesentlichen zur Warnung des Pflegepersonals auf der Intensivstation, wenn ihre Patienten möglicherweise übersediert sind.
Andere Namen:
  • Überwachung der Reaktionsfähigkeit
Aktiver Komparator: Aufklärung, Feedback, Sedierungsüberwachung
2 Intensivstationen; eine große und eine kleine. Nach dem Zufallsprinzip erhalten sie ein maßgeschneidertes Schulungspaket, standortspezifisches Echtzeit-Feedback zum Ergebnisprozess, das sie an ihre Mitarbeiter weitergeben, sowie einen neuen neuartigen Sedierungsmonitor (Reaktionsfähigkeit) für den 9-monatigen Interventionszeitraum.
Unter Verwendung statistischer Prozessdiagramme werden die Daten, die von den Sedation Quality Tools (SQATs) gesammelt wurden, die von den Intensivpflegekräften in jeder Schicht durchgeführt werden, zurückgemeldet, um sedierungsspezifische Ergebnisse hervorzuheben, z. B. Anzahl der übersedierten Tage pro 1000 Beatmungstage.
Andere Namen:
  • Feedback zum sedierungsspezifischen Ergebnisprozess
Die Reaktionsüberwachung (entwickelt von GE Healthcare) ist eine neuartige Technologie zur Überwachung der Reaktionsfähigkeit von Patienten und im Wesentlichen zur Warnung des Pflegepersonals auf der Intensivstation, wenn ihre Patienten möglicherweise übersediert sind.
Andere Namen:
  • Überwachung der Reaktionsfähigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie gegenüber dem Ausgangswert die Wirkung einzelner und Kombinationen der genannten Interventionen auf das Erreichen einer optimalen Sedierungspraxis
Zeitfenster: Clusterstudie zur Untersuchung von Gruppeneffekten über einen Zeitraum von 20 Monaten. Daten verfügbar: Juni 2014.

Der Prozentsatz der beatmeten Patiententage mit optimaler Sedierung wird gruppenübergreifend und zwischen den Gruppen verglichen. Für die Zwecke der Studie wurde ein Tool zur Bewertung der Sedierungsqualität entwickelt:

Gruppe 1 – Nur Schulungspaket (maßgeschneiderte Sedierungsschulung) Gruppe 2 – Schulungspaket und Echtzeit-Prozessfeedback (standortspezifisch) über Sedierungspraktiken Gruppe 3 – Schulungs- und Reaktionsfähigkeitstechnologie (Sedierung) Gruppe 4 – Schulungspaket, Echtzeit (standortspezifisch) Prozessfeedback zu Sedierungspraktiken und Reaktionsfähigkeitstechnologie (Sedierung).

Clusterstudie zur Untersuchung von Gruppeneffekten über einen Zeitraum von 20 Monaten. Daten verfügbar: Juni 2014.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Beatmungstage
Zeitfenster: Clusterstudie zur Untersuchung von Gruppeneffekten über einen Zeitraum von 20 Monaten. Daten verfügbar: Juni 2014.
Clusterstudie zur Untersuchung von Gruppeneffekten über einen Zeitraum von 20 Monaten. Daten verfügbar: Juni 2014.
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Clusterstudie zur Untersuchung von Gruppeneffekten über einen Zeitraum von 20 Monaten. Daten verfügbar: Juni 2014.
Clusterstudie zur Untersuchung von Gruppeneffekten über einen Zeitraum von 20 Monaten. Daten verfügbar: Juni 2014.
Anzahl der Tage mit Sedierung
Zeitfenster: Clusterstudie zur Untersuchung von Gruppeneffekten über einen Zeitraum von 20 Monaten. Daten verfügbar: Juni 2014.
Clusterstudie zur Untersuchung von Gruppeneffekten über einen Zeitraum von 20 Monaten. Daten verfügbar: Juni 2014.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/R/AN/01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

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