Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena strategii poprawy jakości sedacji w intensywnej terapii (DESIST)

10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Oddziały intensywnej terapii (OIOM) w całej Szkocji współpracują ze Szkockim Programem Bezpieczeństwa Pacjentów (SPSP) w celu zmniejszenia liczby zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAl). Odbywa się to poprzez wdrażanie „pakietów opieki”. Zapewnienie pacjentom przebywającym na OIOM-ie odpowiedniej dawki środków uspokajających (leku wywołującego u pacjentów senność) jest częścią tego pakietu, ale okazuje się najtrudniejsze do wykonania. Ważne jest, aby personel medyczny (pielęgniarki i lekarze) uzyskiwali prawidłowe poziomy sedacji, ponieważ zbyt duża sedacja wiąże się ze zwiększoną liczbą zakażeń szpitalnych (HAI), dłuższymi pobytami na intensywnej terapii (OIOM) i pobytami w szpitalu oraz prawdopodobnie wyższymi wskaźnikami śmiertelności. Ten projekt poprawy jakości opracuje i wprowadzi trzy interwencje, które mogą poprawić praktykę sedacji: po pierwsze, pakiet edukacyjny dotyczący sedacji na OIOM; po drugie, informacje zwrotne na temat danych związanych z sedacją (wykresy i wykresy); i po trzecie, wprowadzenie CE (Conformité Européenne - Oznaczenie CE na produkcie oznacza, że ​​producent zapewnia zgodność produktu z podstawowymi wymaganiami przepisów europejskich) oznaczoną nową technologią mającą na celu poprawę zarządzania sedacją. Badacze zbadają wpływ tych interwencji, w różnych kombinacjach, na zarządzanie i jakość sedacji na uczestniczących oddziałach intensywnej terapii. W projekcie weźmie udział osiem oddziałów intensywnej terapii w Szkocji, pary (2 oddziały intensywnej terapii) zostaną losowo przydzielone do różnych kombinacji w następujący sposób: 1. Sama edukacja rozszerzona, 2. Edukacja plus ocena procesu/wyników (wykresy i wykresy), 3. Edukacja plus wprowadzenie nowej technologii monitorowania sedacji lub 4. Edukacja, ocena procesu/wyników oraz technologia monitorowania sedacji. Badacze ocenią, które kombinacje edukacji, informacji zwrotnych i technologii zapewniają największą korzyść pacjentom w ramach NHS. Ponadto zarówno personel pielęgniarski, jak i medyczny będą obserwowani w praktyce klinicznej i będą przeprowadzane wywiady na temat ich praktyki klinicznej, aby zwiększyć zrozumienie zarządzania sedacją z różnych punktów widzenia i poinformować o zawartości pakietu edukacyjnego. Dane te pomogą również wdrożyć ustalenia po zakończeniu badania, jeśli zostanie stwierdzona korzyść.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1637

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy chorzy przyjęci na OIT byli wentylowani mechanicznie i zaintubowani.
  2. Wszyscy chorzy, u których mechaniczna wentylacja przez rurkę dotchawiczą zostanie wdrożona jakiś czas po przyjęciu na OIT, będą również kwalifikowani do włączenia od momentu rozpoczęcia intubacji i wentylacji mechanicznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie otrzymują wentylacji mechanicznej przez rurkę dotchawiczą
  2. Pacjenci, którzy otrzymali wentylację mechaniczną po przyjęciu na OIOM, ale została ona przerwana w momencie kwalifikacji do włączenia do badania
  3. Pacjenci, u których przewiduje się przerwanie wentylacji mechanicznej w ciągu najbliższych 4 godzin
  4. Pacjenci, u których podjęto decyzję o odstawieniu aktywnej terapii
  5. Pacjenci, którzy zostali już zapisani w trakcie tego samego przyjęcia do szpitala
  6. Pacjenci, którzy byli wentylowani mechanicznie i intubowani przez ponad 24 godziny przed uzyskaniem zgody krewnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pakiet edukacyjny
2 OIOM; jeden duży i jeden mały. Przydzielono losowo do pakietu edukacyjnego na zamówienie na 9-miesięczny okres interwencji
Inny: Indywidualny pakiet edukacyjny dotyczący sedacji on-line
Opracowano dostosowany do potrzeb pakiet edukacyjny on-line, który będzie dostępny dla całego personelu pielęgniarskiego OIOM. Będą mieli unikalne loginy, a system będzie śledził ich wykorzystanie i realizację pakietu edukacyjnego. Na końcu pakietu znajduje się mała ocena wielokrotnego wyboru.
Inne nazwy:
  • Indywidualny pakiet edukacyjny
Aktywny komparator: Edukacja i informacje zwrotne
2 OIOM; jeden duży i jeden mały. Losowo przydzieleni do otrzymania pakietu edukacyjnego na zamówienie i informacji zwrotnych na temat procesu wynikowego w czasie rzeczywistym, specyficznych dla danego miejsca, które będą rozpowszechniać wśród swoich pracowników przez 9-miesięczny okres interwencji.
Inny: Informacje zwrotne na temat procesu wynikowego specyficznego dla sedacji
Korzystając z wykresów procesu statystycznego, dane zebrane z narzędzi jakości sedacji (SQAT) wypełnianych przez pielęgniarki OIOM na każdej zmianie zostaną przekazane z powrotem, podkreślając konkretne wyniki sedacji, np. liczba dni nadmiernej sedacji na 1000 dni respiratora.
Inne nazwy:
  • Informacje zwrotne na temat konkretnego wyniku sedacji
Aktywny komparator: Monitorowanie edukacji i sedacji
2 OIOM; jeden duży i jeden mały. Randomizowani w celu otrzymania pakietu edukacyjnego na zamówienie i nowego nowatorskiego monitora sedacji (reaktywności) na 9-miesięczny okres interwencji.
Urządzenie: Monitorowanie reakcji; nowy monitor sedacji
Monitorowanie reakcji (opracowane przez GE Healthcare) to nowatorska technologia stosowana do monitorowania reakcji pacjentów i zasadniczo ostrzega personel pielęgniarski OIOM, gdy ich pacjenci mogą być nadmiernie uspokojeni.
Inne nazwy:
  • Monitorowanie reakcji
Aktywny komparator: Edukacja, informacje zwrotne, monitorowanie sedacji
2 OIOM; jeden duży i jeden mały. Przydzieleni losowo do otrzymania dostosowanego pakietu edukacyjnego, informacji zwrotnych na temat procesu wynikowego w czasie rzeczywistym, specyficznych dla miejsca, które będą rozpowszechniać wśród swojego personelu oraz nowego nowatorskiego monitora sedacji (reaktywności) na 9-miesięczny okres interwencji.
Inny: Informacje zwrotne na temat procesu wynikowego specyficznego dla sedacji
Korzystając z wykresów procesu statystycznego, dane zebrane z narzędzi jakości sedacji (SQAT) wypełnianych przez pielęgniarki OIOM na każdej zmianie zostaną przekazane z powrotem, podkreślając konkretne wyniki sedacji, np. liczba dni nadmiernej sedacji na 1000 dni respiratora.
Inne nazwy:
  • Informacje zwrotne na temat konkretnego wyniku sedacji
Urządzenie: Monitorowanie reakcji; nowy monitor sedacji
Monitorowanie reakcji (opracowane przez GE Healthcare) to nowatorska technologia stosowana do monitorowania reakcji pacjentów i zasadniczo ostrzega personel pielęgniarski OIOM, gdy ich pacjenci mogą być nadmiernie uspokojeni.
Inne nazwy:
  • Monitorowanie reakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej wpływu poszczególnych i kombinacji wymienionych interwencji na osiągnięcie optymalnej praktyki sedacji
Ramy czasowe: Badanie klastrowe badające efekty grupowe w okresie 20 miesięcy. Dane dostępne w czerwcu 2014 r.

Porównany zostanie odsetek dni wentylowanych pacjentów z optymalną sedacją w grupach i między grupami. Na potrzeby badania opracowano narzędzie do oceny jakości sedacji:

Grupa 1 — Tylko pakiet edukacyjny (edukacja na temat sedacji na zamówienie) Grupa 2 — Pakiet edukacyjny i informacje zwrotne na temat procesu sedacji w czasie rzeczywistym (w zależności od miejsca) Grupa 3 — Technologia edukacji i reagowania (sedacja) Grupa 4 — Pakiet edukacyjny, w czasie rzeczywistym (w zależności od miejsca) przetwarzanie informacji zwrotnych na temat praktyk sedacyjnych i technologii reagowania (sedacji).
Badanie klastrowe badające efekty grupowe w okresie 20 miesięcy. Dane dostępne w czerwcu 2014 r.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni wentylacji
Ramy czasowe: Badanie klastrowe badające efekty grupowe w okresie 20 miesięcy. Dane dostępne w czerwcu 2014 r.
Badanie klastrowe badające efekty grupowe w okresie 20 miesięcy. Dane dostępne w czerwcu 2014 r.
Czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: Badanie klastrowe badające efekty grupowe w okresie 20 miesięcy. Dane dostępne w czerwcu 2014 r.
Badanie klastrowe badające efekty grupowe w okresie 20 miesięcy. Dane dostępne w czerwcu 2014 r.
Liczba dni w sedacji
Ramy czasowe: Badanie klastrowe badające efekty grupowe w okresie 20 miesięcy. Dane dostępne w czerwcu 2014 r.
Badanie klastrowe badające efekty grupowe w okresie 20 miesięcy. Dane dostępne w czerwcu 2014 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

GE Healthcare
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/R/AN/01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj