Desarrollo y Evaluación de Estrategias para Mejorar la Calidad de la Sedación en Cuidados Intensivos (DESIST)
10 de junio de 2015 actualizado por: University of Edinburgh
Las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) de toda Escocia están trabajando con el Programa Escocés de Seguridad del Paciente (SPSP) para reducir las infecciones asociadas a la atención médica (HAl).
Esto se está haciendo mediante la implementación de "paquetes de atención".
Asegurarse de que los pacientes de la UCI reciban la cantidad correcta de sedantes (medicamentos que adormecen a los pacientes) es parte de este paquete, pero está resultando ser el más difícil de lograr.
Es importante que el personal de atención médica (enfermeras y médicos) obtenga los niveles de sedación correctos porque demasiada sedación está relacionada con un aumento de las infecciones adquiridas en el hospital (HAI), estadías más prolongadas en cuidados intensivos (UCI) y en el hospital, y posiblemente tasas de mortalidad más altas.
Este proyecto de mejora de la calidad desarrollará e introducirá tres intervenciones que pueden mejorar la práctica de la sedación: primero, un paquete de educación sobre sedación en la UCI; segundo, retroalimentación de los datos de desempeño relacionados con la sedación (gráficos y tablas); y tercero, la introducción de un CE (Conformité Européenne - Con el marcado CE en un producto, el fabricante asegura que el producto cumple con los requisitos esenciales de la normativa europea) Marcado nueva tecnología diseñada para mejorar el manejo de la sedación.
Los investigadores estudiarán el efecto que estas intervenciones, en diferentes combinaciones, tienen sobre el manejo y la calidad de la sedación en las UCI participantes.
Ocho UCI en Escocia participarán en el proyecto, los pares (2 UCI) se asignarán aleatoriamente a diferentes combinaciones de la siguiente manera: 1. Educación mejorada solo, 2. Educación más retroalimentación de medidas de proceso/resultado (gráficos y tablas), 3. Educación más la introducción de una nueva tecnología de monitoreo de la sedación, o 4. Educación, retroalimentación de medidas de proceso/resultados y tecnología de monitoreo de la sedación.
Los investigadores evaluarán qué combinaciones de educación, retroalimentación y tecnología brindan el mayor beneficio para el paciente en el NHS.
Además, tanto el personal médico como el de enfermería serán observados en la práctica clínica y entrevistados sobre su práctica clínica para aumentar la comprensión sobre el manejo de la sedación desde diferentes puntos de vista e informar el contenido del paquete educativo.
Estos datos también ayudarán a implementar los hallazgos después de que se complete la investigación si se encuentra un beneficio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1637
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, Reino Unido
- Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en UCI ventilados mecánicamente e intubados.
- Todos los pacientes en los que se instituya ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal en algún momento después de la admisión en la UCI también serán elegibles para su inclusión desde el momento en que comience la intubación y la ventilación mecánica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no reciben ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal
- Pacientes que recibieron ventilación mecánica después de la admisión en la UCI, pero que se interrumpió en el momento de la selección para la inclusión en el estudio
- Pacientes en los que se prevé la suspensión de la ventilación mecánica en las próximas 4 horas
- Pacientes en los que se ha tomado la decisión de retirar el tratamiento activo
- Pacientes que ya hayan sido inscritos en el durante el mismo ingreso hospitalario
- Pacientes que han sido ventilados mecánicamente e intubados durante más de 24 horas en el momento en que se contacta a los familiares para obtener el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Paquete Educativo
2 UCI; uno grande y uno pequeño.
Asignado al azar para recibir un paquete educativo personalizado durante el período de intervención de 9 meses
|
Se ha desarrollado un paquete de educación en línea a la medida y será accesible para todo el personal de enfermería de la UCI.
Tendrán inicios de sesión únicos y el sistema hará un seguimiento de su uso y finalización del paquete educativo.
Hay una pequeña evaluación de opción múltiple al final del paquete.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Educación y retroalimentación
2 UCI; uno grande y uno pequeño.
Seleccionados al azar para recibir un paquete de educación personalizado y retroalimentación del proceso de resultados en tiempo real, específica del sitio, que difundirán a su personal durante el período de intervención de 9 meses.
|
Utilizando gráficos de procesos estadísticos, los datos recopilados de las herramientas de calidad de la sedación (SQAT) completadas en cada turno por las enfermeras de la UCI se retroalimentarán destacando los resultados específicos de la sedación, p.
número de días sobre sedados por 1000 días de ventilación.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Monitoreo de educación y sedación
2 UCI; uno grande y uno pequeño.
Asignado al azar para recibir un paquete educativo personalizado y un nuevo monitor de sedación (reactividad) novedoso durante el período de intervención de 9 meses.
|
La monitorización de la capacidad de respuesta (desarrollada por GE Healthcare) es una tecnología novedosa que se utiliza para controlar la capacidad de respuesta del paciente y, esencialmente, alertar al personal de enfermería de la UCI cuando sus pacientes pueden estar demasiado sedados.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Educación, retroalimentación, monitoreo de sedación
2 UCI; uno grande y uno pequeño.
Asignados al azar para recibir un paquete de educación a medida, en tiempo real, específico del sitio, retroalimentación del proceso de resultados que difundirán a su personal y un nuevo monitor de sedación novedoso (capacidad de respuesta) para el período de intervención de 9 meses.
|
Utilizando gráficos de procesos estadísticos, los datos recopilados de las herramientas de calidad de la sedación (SQAT) completadas en cada turno por las enfermeras de la UCI se retroalimentarán destacando los resultados específicos de la sedación, p.
número de días sobre sedados por 1000 días de ventilación.
Otros nombres:
La monitorización de la capacidad de respuesta (desarrollada por GE Healthcare) es una tecnología novedosa que se utiliza para controlar la capacidad de respuesta del paciente y, esencialmente, alertar al personal de enfermería de la UCI cuando sus pacientes pueden estar demasiado sedados.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio del efecto de las intervenciones individuales y combinaciones de las mencionadas en el logro de la práctica de sedación óptima
Periodo de tiempo: Ensayo de grupo que examina los efectos del grupo durante un período de 20 meses. Datos disponibles junio 2014.
|
El % de días de paciente ventilado con sedación óptima se comparará entre los grupos. Se ha desarrollado una herramienta de evaluación de la calidad de la sedación para el propósito del estudio: Grupo 1: solo paquete educativo (educación sobre sedación personalizada) Grupo 2: paquete educativo y retroalimentación del proceso en tiempo real (específico del sitio) sobre las prácticas de sedación Grupo 3: tecnología de educación y capacidad de respuesta (sedación) Grupo 4: paquete educativo, en tiempo real (específico del sitio) procesar la retroalimentación sobre las prácticas de sedación y la tecnología de respuesta (sedación) |
Ensayo de grupo que examina los efectos del grupo durante un período de 20 meses. Datos disponibles junio 2014.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de días de ventilación
Periodo de tiempo: Ensayo de grupo que examina los efectos del grupo durante un período de 20 meses. Datos disponibles junio 2014.
|
Ensayo de grupo que examina los efectos del grupo durante un período de 20 meses. Datos disponibles junio 2014.
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Ensayo de grupo que examina los efectos del grupo durante un período de 20 meses. Datos disponibles junio 2014.
|
Ensayo de grupo que examina los efectos del grupo durante un período de 20 meses. Datos disponibles junio 2014.
|
|
Número de días en sedación
Periodo de tiempo: Ensayo de grupo que examina los efectos del grupo durante un período de 20 meses. Datos disponibles junio 2014.
|
Ensayo de grupo que examina los efectos del grupo durante un período de 20 meses. Datos disponibles junio 2014.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kydonaki K, Hanley J, Huby G, Antonelli J, Walsh TS; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in inTensive care (DESIST) study investigators. Challenges and barriers to optimising sedation in intensive care: a qualitative study in eight Scottish intensive care units. BMJ Open. 2019 May 24;9(5):e024549. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024549.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Phillips EC, Uutela K, Peltola P, Cole S, Quasim T, Ruddy J, McDougall M, Davidson A, Rutherford J, Richards J, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation Practice in Intensive Care (DESIST) study investigators. Staff education, regular sedation and analgesia quality feedback, and a sedation monitoring technology for improving sedation and analgesia quality for critically ill, mechanically ventilated patients: a cluster randomised trial. Lancet Respir Med. 2016 Oct;4(10):807-817. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30178-3. Epub 2016 Jul 26.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Uutelo K, Peltola P, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in in Tensive care Study Investigators. Rationale, design and methodology of a trial evaluating three strategies designed to improve sedation quality in intensive care units (DESIST study). BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010148. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010148.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/R/AN/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .