Strategioiden kehittäminen ja arviointi tehohoidon sedaation laadun parantamiseksi (DESIST)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Edinburgh
Tehohoidon yksiköt (ICU) kaikkialla Skotlannissa työskentelevät Scottish Patient Safety Program (SPSP) -ohjelman kanssa vähentääkseen terveydenhuoltoon liittyviä infektioita (HAls).
Tämä tehdään "hoitopakettien" avulla.
Sen varmistaminen, että teho-osastopotilaat saavat oikean määrän sedaatiota (potilaat uneliaavaa lääkettä) on osa tätä nippua, mutta se on osoittautunut vaikeimmaksi saada oikeaksi.
On tärkeää, että terveydenhuollon henkilökunta (sairaanhoitajat ja lääkärit) saa sedaatiotasot oikeaan, koska liiallinen sedaatio liittyy lisääntyneisiin sairaalainfektioihin (HAI), pidempään tehohoitoon (ICU) ja sairaalassaoloihin sekä mahdollisesti korkeampiin kuolleisuusasteisiin.
Tässä laadunparannusprojektissa kehitetään ja otetaan käyttöön kolme toimenpidettä, jotka voivat parantaa sedaatiokäytäntöä: ensinnäkin teho-osaston sedaatiokoulutuspaketti, toiseksi palaute rauhoitukseen liittyvistä tehokkuustiedoista (kaaviot ja kaaviot) ja kolmanneksi CE:n (Conformité Européenne - Tuotteessa olevalla CE-merkinnällä valmistaja varmistaa, että tuote on eurooppalaisten säädösten olennaisten vaatimusten mukainen) merkitty uusi teknologia, joka on suunniteltu parantamaan sedaation hallintaa.
Tutkijat selvittävät näiden interventioiden vaikutusta eri yhdistelminä sedaation hallintaan ja laatuun osallistuvilla teho-osastoilla.
Kahdeksan Skotlannin tehohoitoyksikköä osallistuu projektiin, parit (2 tehohoitoyksikköä) jaetaan satunnaisesti eri yhdistelmiin seuraavasti: 1. Tehostettu koulutus yksin, 2. Koulutus plus prosessi-/tulosmittauspalaute (kaaviot ja kaaviot), 3. Koulutus sekä uuden sedaation seurantateknologian käyttöönotto tai 4. Koulutus, prosessi-/tulosmittauspalaute ja sedaation seurantatekniikka.
Tutkijat arvioivat, mitkä koulutuksen, palautteen ja teknologian yhdistelmät tarjoavat eniten potilaille hyötyä NHS:ssä.
Lisäksi sekä hoito- että lääkintähenkilöstöä tarkkaillaan kliinisessä käytännössä ja haastatellaan heidän kliinisestä käytännöstään lisätäkseen ymmärrystä sedaation hallinnasta eri näkökulmista ja tiedottaakseen koulutuspaketin sisällöstä.
Nämä tiedot auttavat myös havaintojen toteuttamisessa tutkimuksen päätyttyä, jos siitä löytyy hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1637
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki teho-osastolle otetut potilaat ventiloitiin koneellisesti ja intuboitiin.
- Kaikki potilaat, joille on aloitettu mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputken kautta jossain vaiheessa teho-osastolle pääsyn jälkeen, ovat myös oikeutettuja mukaan intuboinnin ja mekaanisen ventilaation alkamisesta lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa mekaanista ventilaatiota intratrakeaalisen letkun kautta
- Potilaat, jotka saivat koneellista ventilaatiota teho-osastolle pääsyn jälkeen, mutta tämä on keskeytetty tutkimukseen osallistumista koskevan seulonnan aikana
- Potilaat, joiden mekaanisen ventilaation odotetaan keskeytettävän seuraavan 4 tunnin aikana
- Potilaat, joille on tehty päätös keskeyttää aktiivinen hoito
- Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet sairaalaan saman sairaalahoidon aikana
- Potilaat, joita on ventiloitu koneellisesti ja intuboitu yli 24 tuntia siihen mennessä, kun sukulaisia pyydetään suostumusta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutuspaketti
2 teho-osastoa; yksi iso ja yksi pieni.
Satunnaistettu saamaan räätälöity koulutuspaketti 9 kuukauden interventiojaksolle
|
Räätälöity verkkokoulutuspaketti on kehitetty, ja se on kaikkien teho-osaston hoitohenkilökunnan saatavilla.
Heillä on yksilölliset kirjautumistunnukset ja järjestelmä seuraa heidän käyttöä ja koulutuspaketin suorittamista.
Paketin lopussa on pieni monivalintaarviointi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Koulutus ja palaute
2 teho-osastoa; yksi iso ja yksi pieni.
Satunnaistettu vastaanottamaan räätälöidyn koulutuspaketin ja reaaliaikaisen, paikkakohtaisen, tulosprosessipalautteen, he jakavat henkilöstölleen 9 kuukauden interventiojakson ajan.
|
Tilastollisten prosessikaavioiden avulla teho-osaston sairaanhoitajien kunkin vuoron suorittamista Sedation Quality Toolsista (SQAT) kerätyt tiedot palautetaan korostaen sedaatiokohtaisia tuloksia, esim.
yli sedadioitujen päivien määrä 1000 hengityskonepäivää kohden.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Koulutuksen ja sedaation seuranta
2 teho-osastoa; yksi iso ja yksi pieni.
Satunnaistettu saamaan räätälöity koulutuspaketti ja uusi rauhoittava (vastekyky) -monitori 9 kuukauden interventiojaksolle.
|
Responsiivisuuden seuranta (GE Healthcaren kehittämä) on uusi tekniikka, jota käytetään potilaan reagointikyvyn seuraamiseen ja varoittamaan teho-osaston hoitohenkilöstöä, jos potilaat saattavat olla ylirauhoitettuja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Koulutus, palaute, sedaation seuranta
2 teho-osastoa; yksi iso ja yksi pieni.
Satunnaistettu saamaan räätälöidyn koulutuspaketin, reaaliaikaisen, paikkakohtaisen, tulosprosessipalautteen, he jakavat henkilöstölleen ja uuden, rauhoittava (vastekyky) -monitorin 9 kuukauden interventiojaksolle.
|
Tilastollisten prosessikaavioiden avulla teho-osaston sairaanhoitajien kunkin vuoron suorittamista Sedation Quality Toolsista (SQAT) kerätyt tiedot palautetaan korostaen sedaatiokohtaisia tuloksia, esim.
yli sedadioitujen päivien määrä 1000 hengityskonepäivää kohden.
Muut nimet:
Responsiivisuuden seuranta (GE Healthcaren kehittämä) on uusi tekniikka, jota käytetään potilaan reagointikyvyn seuraamiseen ja varoittamaan teho-osaston hoitohenkilöstöä, jos potilaat saattavat olla ylirauhoitettuja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta perustasosta nimettyjen interventioiden yksittäisten ja yhdistelmien vaikutusta optimaalisen sedaation käytännön saavuttamiseen
Aikaikkuna: Klusterikoe, jossa tutkitaan ryhmän vaikutuksia 20 kuukauden aikana. Tiedot saatavilla kesäkuulta 2014.
|
Hengitettyjen potilaspäivien prosentuaalista optimaalista sedaatiota verrataan ryhmien välillä ja välillä. Tutkimusta varten on kehitetty sedaation laadun arviointityökalu: Ryhmä 1 - Vain koulutuspaketti (räätälöity rauhoittava koulutus) Ryhmä 2 - Koulutuspaketti ja reaaliaikainen (paikkakohtainen) prosessipalaute sedaatiokäytännöistä Ryhmä 3 - Koulutus ja reagointikyky (sedaatiotekniikka) Ryhmä 4 - Koulutuspaketti, reaaliaikainen (paikkakohtainen) käsittelee palautetta sedaatiokäytännöistä ja responsiivisuus (sedaatio) -tekniikasta |
Klusterikoe, jossa tutkitaan ryhmän vaikutuksia 20 kuukauden aikana. Tiedot saatavilla kesäkuulta 2014.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuuletuspäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Klusterikoe, jossa tutkitaan ryhmän vaikutuksia 20 kuukauden aikana. Tiedot saatavilla kesäkuulta 2014.
|
Klusterikoe, jossa tutkitaan ryhmän vaikutuksia 20 kuukauden aikana. Tiedot saatavilla kesäkuulta 2014.
|
|
ICU-oleskelun kesto
Aikaikkuna: Klusterikoe, jossa tutkitaan ryhmän vaikutuksia 20 kuukauden aikana. Tiedot saatavilla kesäkuulta 2014.
|
Klusterikoe, jossa tutkitaan ryhmän vaikutuksia 20 kuukauden aikana. Tiedot saatavilla kesäkuulta 2014.
|
|
Sedaatiopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Klusterikoe, jossa tutkitaan ryhmän vaikutuksia 20 kuukauden aikana. Tiedot saatavilla kesäkuulta 2014.
|
Klusterikoe, jossa tutkitaan ryhmän vaikutuksia 20 kuukauden aikana. Tiedot saatavilla kesäkuulta 2014.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kydonaki K, Hanley J, Huby G, Antonelli J, Walsh TS; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in inTensive care (DESIST) study investigators. Challenges and barriers to optimising sedation in intensive care: a qualitative study in eight Scottish intensive care units. BMJ Open. 2019 May 24;9(5):e024549. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024549.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Phillips EC, Uutela K, Peltola P, Cole S, Quasim T, Ruddy J, McDougall M, Davidson A, Rutherford J, Richards J, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation Practice in Intensive Care (DESIST) study investigators. Staff education, regular sedation and analgesia quality feedback, and a sedation monitoring technology for improving sedation and analgesia quality for critically ill, mechanically ventilated patients: a cluster randomised trial. Lancet Respir Med. 2016 Oct;4(10):807-817. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30178-3. Epub 2016 Jul 26.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Uutelo K, Peltola P, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in in Tensive care Study Investigators. Rationale, design and methodology of a trial evaluating three strategies designed to improve sedation quality in intensive care units (DESIST study). BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010148. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010148.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/R/AN/01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .