Udvikling og evaluering af strategier til at forbedre sedationskvaliteten i intensiv pleje (DESIST)
10. juni 2015 opdateret af: University of Edinburgh
Intensive Care Units (ICU'er) i hele Skotland arbejder med det skotske patientsikkerhedsprogram (SPSP) for at reducere sundhedsrelaterede infektioner (HA'er).
Dette sker gennem implementering af "plejebundter".
At sikre, at ICU-patienter får den korrekte mængde sedation (medicin, der gør patienterne søvnige) er en del af dette bundt, men det viser sig at være det sværeste at få rigtigt.
Det er vigtigt, at sundhedspersonale (sygeplejersker og læger) får sedationsniveauerne korrekte, fordi for meget sedation er forbundet med øgede hospitalserhvervede infektioner (HAI), længere intensivbehandling (ICU) og hospitalsophold og muligvis højere dødsrater.
Dette kvalitetsforbedringsprojekt vil udvikle og introducere tre interventioner, der kan forbedre sedationspraksis: for det første en ICU sedationsuddannelsespakke; for det andet feedback af sedationsrelaterede præstationsdata (grafer og diagrammer); og for det tredje introduktion af en CE (Conformité Européenne - Med CE-mærkningen på et produkt sikrer producenten, at produktet er i overensstemmelse med de væsentlige krav i europæiske regler) mærket ny teknologi designet til at forbedre sedationshåndteringen.
Efterforskerne vil undersøge, hvilken effekt disse interventioner i forskellige kombinationer har på sedationshåndtering og kvalitet på de deltagende intensivafdelinger.
Otte intensivafdelinger i Skotland vil deltage i projektet, par (2 intensivafdelinger) vil blive tildelt tilfældigt til forskellige kombinationer som følger: 1. Uddannelse alene, 2. Uddannelse plus proces-/resultatmålingsfeedback (grafer og diagrammer), 3. Uddannelse plus introduktion af en ny sedationsovervågningsteknologi, eller 4. Uddannelse, proces/resultatmålingsfeedback og sedationsovervågningsteknologi.
Efterforskerne vil evaluere, hvilke kombinationer af uddannelse, feedback og teknologi, der giver størst patientudbytte i NHS.
Derudover vil både sygeplejerske og medicinsk personale blive observeret i klinisk praksis og interviewet om deres kliniske praksis for at øge forståelsen af sedationshåndtering fra forskellige synspunkter og informere uddannelsespakkens indhold.
Disse data vil også hjælpe med at implementere resultaterne, efter at forskningen er afsluttet, hvis en fordel er fundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1637
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, Det Forenede Kongerige
- Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på intensivafdeling mekanisk ventileret og intuberet.
- Alle patienter, hvor der på et tidspunkt efter ICU-indlæggelse påbegyndes mekanisk ventilation via en endotrachealtube, vil ligeledes være berettiget til inklusion fra det tidspunkt, hvor intubation og mekanisk ventilation påbegyndes.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke modtager mekanisk ventilation via en endotracheal sonde
- Patienter, der modtog mekanisk ventilation efter ICU-indlæggelse, men denne er blevet afbrudt på tidspunktet for screening for inklusion af undersøgelsen
- Patienter, hvor seponering af mekanisk ventilation forventes inden for de næste 4 timer
- Patienter, hvor der er truffet beslutning om at seponere aktiv terapi
- Patienter, der allerede har været indskrevet i samme hospitalsindlæggelse
- Patienter, der er blevet mekanisk ventileret og intuberet i mere end 24 timer, når pårørende kontaktes for samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uddannelsespakke
2 intensivafdelinger; en stor og en lille.
Randomiseret til at modtage skræddersyet uddannelsespakke for den 9 måneder lange interventionsperiode
|
En skræddersyet online uddannelsespakke er blevet udviklet og vil være tilgængelig for alle intensive plejepersonale.
De vil have unikke logins, og systemet vil spore deres brug og gennemførelse af uddannelsespakken.
Der er en lille multiple choice-vurdering i slutningen af pakken.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse og feedback
2 intensivafdelinger; en stor og en lille.
Randomiseret til at modtage en skræddersyet uddannelsespakke og real-time, stedspecifik, resultatprocesfeedback, de vil formidle til deres personale i den 9 måneder lange interventionsperiode.
|
Ved hjælp af statistiske procesdiagrammer vil de data, der indsamles fra Sedation Quality Tools (SQAT'er), som fuldføres hvert skift af ICU-sygeplejerskerne, blive tilbageført, hvilket fremhæver sedationsspecifikke resultater, f.eks.
antal over sederede dage pr. 1000 ventilatordage.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse og Sedationsovervågning
2 intensivafdelinger; en stor og en lille.
Randomiseret til at modtage en skræddersyet uddannelsespakke og en ny ny sedationsmonitor (responsivitet) for den 9 måneder lange interventionsperiode.
|
Overvågning af lydhørhed (udviklet af GE Healthcare) er en ny teknologi, der bruges til at overvåge patientens reaktionsevne og i det væsentlige advare ICU-plejepersonalet, når deres patienter kan være oversederede.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse, Feedback, Sedationsovervågning
2 intensivafdelinger; en stor og en lille.
Randomiseret til at modtage en skræddersyet uddannelsespakke, stedspecifik feedback i realtid, de vil formidle til deres personale og en ny ny sedationsmonitor (responsivitet) for den 9 måneder lange interventionsperiode.
|
Ved hjælp af statistiske procesdiagrammer vil de data, der indsamles fra Sedation Quality Tools (SQAT'er), som fuldføres hvert skift af ICU-sygeplejerskerne, blive tilbageført, hvilket fremhæver sedationsspecifikke resultater, f.eks.
antal over sederede dage pr. 1000 ventilatordage.
Andre navne:
Overvågning af lydhørhed (udviklet af GE Healthcare) er en ny teknologi, der bruges til at overvåge patientens reaktionsevne og i det væsentlige advare ICU-plejepersonalet, når deres patienter kan være oversederede.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre fra baseline effekten af individuelle og kombinationer af de nævnte interventioner på opnåelse af optimal sedationspraksis
Tidsramme: Klyngeforsøg, der undersøger gruppeeffekter over en 20 måneders periode. Data tilgængelige juni 2014.
|
% af ventilerede patientdage med optimal sedation vil blive sammenlignet på tværs af og mellem grupperne. Et sedationskvalitetsvurderingsværktøj er blevet udviklet med henblik på undersøgelsen: Gruppe 1 - Kun uddannelsespakke (skræddersyet sedationsundervisning) Gruppe 2 -Uddannelsespakke og realtid (stedspecifik) procesfeedback om sedationspraksis Gruppe 3 - Uddannelse og lydhørhed (sedations)teknologi Gruppe 4 - Uddannelsespakke, realtid (stedspecifik) behandle feedback om sedationspraksis og responsivitet (sedations)teknologi |
Klyngeforsøg, der undersøger gruppeeffekter over en 20 måneders periode. Data tilgængelige juni 2014.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal ventilationsdage
Tidsramme: Klyngeforsøg, der undersøger gruppeeffekter over en 20 måneders periode. Data tilgængelige juni 2014.
|
Klyngeforsøg, der undersøger gruppeeffekter over en 20 måneders periode. Data tilgængelige juni 2014.
|
|
ICU-opholdsvarighed
Tidsramme: Klyngeforsøg, der undersøger gruppeeffekter over en 20 måneders periode. Data tilgængelige juni 2014.
|
Klyngeforsøg, der undersøger gruppeeffekter over en 20 måneders periode. Data tilgængelige juni 2014.
|
|
Antal dage på sedation
Tidsramme: Klyngeforsøg, der undersøger gruppeeffekter over en 20 måneders periode. Data tilgængelige juni 2014.
|
Klyngeforsøg, der undersøger gruppeeffekter over en 20 måneders periode. Data tilgængelige juni 2014.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kydonaki K, Hanley J, Huby G, Antonelli J, Walsh TS; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in inTensive care (DESIST) study investigators. Challenges and barriers to optimising sedation in intensive care: a qualitative study in eight Scottish intensive care units. BMJ Open. 2019 May 24;9(5):e024549. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024549.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Phillips EC, Uutela K, Peltola P, Cole S, Quasim T, Ruddy J, McDougall M, Davidson A, Rutherford J, Richards J, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation Practice in Intensive Care (DESIST) study investigators. Staff education, regular sedation and analgesia quality feedback, and a sedation monitoring technology for improving sedation and analgesia quality for critically ill, mechanically ventilated patients: a cluster randomised trial. Lancet Respir Med. 2016 Oct;4(10):807-817. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30178-3. Epub 2016 Jul 26.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Uutelo K, Peltola P, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in in Tensive care Study Investigators. Rationale, design and methodology of a trial evaluating three strategies designed to improve sedation quality in intensive care units (DESIST study). BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010148. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010148.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2012
Først opslået (Skøn)
6. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/R/AN/01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan