Développement et évaluation de stratégies pour améliorer la qualité de la sédation en soins intensifs (DESIST)
10 juin 2015 mis à jour par: University of Edinburgh
Les unités de soins intensifs (USI) de toute l'Écosse travaillent avec le programme écossais de sécurité des patients (SPSP) pour réduire les infections associées aux soins de santé (HAl).
Cela se fait grâce à la mise en œuvre de « soins groupés ».
Veiller à ce que les patients des soins intensifs reçoivent la bonne quantité de sédation (médicament qui rend les patients somnolents) fait partie de cet ensemble, mais s'avère le plus difficile à obtenir correctement.
Il est important que le personnel de santé (infirmières et médecins) obtienne des niveaux de sédation corrects, car trop de sédation est liée à une augmentation des infections nosocomiales (IAS), à des séjours plus longs en soins intensifs (USI) et à l'hôpital, et éventuellement à des taux de mortalité plus élevés.
Ce projet d'amélioration de la qualité développera et introduira trois interventions susceptibles d'améliorer la pratique de la sédation : premièrement, une trousse d'information sur la sédation en soins intensifs ; deuxièmement, un retour d'informations sur les données de performance liées à la sédation (graphiques et tableaux) ; et troisièmement, l'introduction d'une CE (Conformité Européenne - Avec le marquage CE sur un produit, le fabricant garantit que le produit est conforme aux exigences essentielles de la réglementation européenne) marque une nouvelle technologie conçue pour améliorer la gestion de la sédation.
Les enquêteurs étudieront l'effet de ces interventions, dans différentes combinaisons, sur la gestion et la qualité de la sédation dans les unités de soins intensifs participantes.
Huit unités de soins intensifs en Écosse participeront au projet, des paires (2 unités de soins intensifs) seront affectées au hasard à différentes combinaisons comme suit : 1. Éducation améliorée seule, 2. Éducation plus rétroaction sur la mesure des processus/résultats (graphiques et tableaux), 3. Éducation plus l'introduction d'une nouvelle technologie de surveillance de la sédation, ou 4. Éducation, rétroaction sur la mesure des processus/résultats et technologie de surveillance de la sédation.
Les enquêteurs évalueront quelles combinaisons d'éducation, de rétroaction et de technologie offrent le plus d'avantages aux patients dans le NHS.
De plus, le personnel infirmier et médical sera observé dans la pratique clinique et interrogé sur sa pratique clinique afin d'améliorer la compréhension de la gestion de la sédation de différents points de vue et d'informer le contenu de la trousse de formation.
Ces données aideront également à mettre en œuvre les résultats une fois la recherche terminée si un avantage est trouvé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1637
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, Royaume-Uni
- Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis aux soins intensifs sont ventilés mécaniquement et intubés.
- Tous les patients chez qui une ventilation mécanique via une sonde endotrachéale est instituée à un moment donné après l'admission en USI seront également éligibles à l'inclusion à partir du moment où l'intubation et la ventilation mécanique commencent.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne reçoivent pas de ventilation mécanique via une sonde endotrachéale
- Patients ayant reçu une ventilation mécanique après l'admission aux soins intensifs, mais qui a été interrompue au moment de la sélection pour l'inclusion dans l'étude
- Patients chez qui l'arrêt de la ventilation mécanique est prévu dans les 4 prochaines heures
- Patients pour lesquels une décision d'arrêter le traitement actif a été prise
- Patients déjà inscrits au cours de la même hospitalisation
- Les patients qui ont été ventilés mécaniquement et intubés pendant plus de 24 heures au moment où les proches sont approchés pour obtenir leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Trousse d'éducation
2 unités de soins intensifs ; un grand et un petit.
Randomisé pour recevoir un kit d'éducation sur mesure pour la période d'intervention de 9 mois
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Une trousse de formation en ligne sur mesure a été élaborée et sera accessible à tout le personnel infirmier des soins intensifs.
Ils auront des identifiants uniques et le système suivra leur utilisation et l'achèvement de la trousse de formation.
Il y a une petite évaluation à choix multiples à la fin du package.
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation et commentaires
2 unités de soins intensifs ; un grand et un petit.
Randomisés pour recevoir un kit de formation sur mesure et des commentaires en temps réel, spécifiques au site, sur le processus de résultats, ils diffuseront à leur personnel pendant la période d'intervention de 9 mois.
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À l'aide de diagrammes de processus statistiques, les données recueillies à partir des outils de qualité de la sédation (SQAT) complétés à chaque quart de travail par les infirmières des soins intensifs seront renvoyées en mettant en évidence les résultats spécifiques à la sédation, par ex.
nombre de jours de sursédation pour 1000 jours de ventilation.
Autres noms:
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Comparateur actif: Surveillance de l'éducation et de la sédation
2 unités de soins intensifs ; un grand et un petit.
Randomisé pour recevoir un kit éducatif sur mesure et un nouveau moniteur de sédation (réactivité) pour la période d'intervention de 9 mois.
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La surveillance de la réactivité (développée par GE Healthcare) est une nouvelle technologie utilisée pour surveiller la réactivité des patients et essentiellement alerter le personnel infirmier des soins intensifs lorsque leurs patients peuvent être sous sédation.
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation, rétroaction, surveillance de la sédation
2 unités de soins intensifs ; un grand et un petit.
Randomisés pour recevoir un kit éducatif sur mesure, des commentaires en temps réel, spécifiques au site, sur le processus de résultat qu'ils diffuseront à leur personnel et un nouveau moniteur de sédation (réactivité) pour la période d'intervention de 9 mois.
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À l'aide de diagrammes de processus statistiques, les données recueillies à partir des outils de qualité de la sédation (SQAT) complétés à chaque quart de travail par les infirmières des soins intensifs seront renvoyées en mettant en évidence les résultats spécifiques à la sédation, par ex.
nombre de jours de sursédation pour 1000 jours de ventilation.
Autres noms:
La surveillance de la réactivité (développée par GE Healthcare) est une nouvelle technologie utilisée pour surveiller la réactivité des patients et essentiellement alerter le personnel infirmier des soins intensifs lorsque leurs patients peuvent être sous sédation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de l'effet de l'individu et des combinaisons des interventions nommées sur la réalisation d'une pratique de sédation optimale
Délai: Essai en grappes examinant les effets de groupe sur une période de 20 mois. Données disponibles juin 2014.
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Le % de jours-patients ventilés avec une sédation optimale sera comparé entre les groupes et entre eux. Un outil d'évaluation de la qualité de la sédation a été développé pour les besoins de l'étude : Groupe 1 - Forfait éducatif uniquement (éducation sur la sédation sur mesure) Groupe 2 - Forfait éducatif et retour d'information sur les pratiques de sédation en temps réel (spécifique au site) Groupe 3 - Technologie d'éducation et de réactivité (sédation) Groupe 4 - Forfait éducatif, en temps réel (spécifique au site) traiter les commentaires sur les pratiques de sédation et la technologie de réactivité (sédation) |
Essai en grappes examinant les effets de groupe sur une période de 20 mois. Données disponibles juin 2014.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de jours d'aération
Délai: Essai en grappes examinant les effets de groupe sur une période de 20 mois. Données disponibles juin 2014.
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Essai en grappes examinant les effets de groupe sur une période de 20 mois. Données disponibles juin 2014.
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Essai en grappes examinant les effets de groupe sur une période de 20 mois. Données disponibles juin 2014.
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Essai en grappes examinant les effets de groupe sur une période de 20 mois. Données disponibles juin 2014.
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Nombre de jours sous sédation
Délai: Essai en grappes examinant les effets de groupe sur une période de 20 mois. Données disponibles juin 2014.
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Essai en grappes examinant les effets de groupe sur une période de 20 mois. Données disponibles juin 2014.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kydonaki K, Hanley J, Huby G, Antonelli J, Walsh TS; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in inTensive care (DESIST) study investigators. Challenges and barriers to optimising sedation in intensive care: a qualitative study in eight Scottish intensive care units. BMJ Open. 2019 May 24;9(5):e024549. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024549.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Phillips EC, Uutela K, Peltola P, Cole S, Quasim T, Ruddy J, McDougall M, Davidson A, Rutherford J, Richards J, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation Practice in Intensive Care (DESIST) study investigators. Staff education, regular sedation and analgesia quality feedback, and a sedation monitoring technology for improving sedation and analgesia quality for critically ill, mechanically ventilated patients: a cluster randomised trial. Lancet Respir Med. 2016 Oct;4(10):807-817. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30178-3. Epub 2016 Jul 26.
- Walsh TS, Kydonaki K, Antonelli J, Stephen J, Lee RJ, Everingham K, Hanley J, Uutelo K, Peltola P, Weir CJ; Development and Evaluation of Strategies to Improve Sedation practice in in Tensive care Study Investigators. Rationale, design and methodology of a trial evaluating three strategies designed to improve sedation quality in intensive care units (DESIST study). BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010148. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010148.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2012
Première publication (Estimation)
6 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/R/AN/01
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