Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och utvärdering av strategier för att förbättra Sedationskvaliteten inom intensivvården (DESIST)

10 juni 2015 uppdaterad av: University of Edinburgh
Intensivvårdsenheter (ICU) över hela Skottland arbetar med Scottish Patient Safety Program (SPSP) för att minska vårdrelaterade infektioner (HAs). Detta görs genom implementering av "vårdpaket". Att säkerställa att intensivvårdspatienter får rätt mängd sedering (medicin som gör patienterna sömniga) är en del av detta paket, men det visar sig vara det svåraste att få rätt. Det är viktigt att sjukvårdspersonal (sköterskor och läkare) får sederingsnivåerna korrekta eftersom för mycket sedering är kopplat till ökade sjukhusförvärvade infektioner (HAI), längre intensivvård (ICU) och sjukhusvistelser och möjligen högre dödlighet. Detta kvalitetsförbättringsprojekt kommer att utveckla och introducera tre interventioner som kan förbättra sederingspraxis: för det första ett utbildningspaket för ICU sedering; för det andra återkoppling av sederingsrelaterade prestationsdata (grafer och diagram); och för det tredje, införande av en CE (Conformité Européenne - Med CE-märkningen på en produkt säkerställer tillverkaren att produkten överensstämmer med de grundläggande kraven i europeiska förordningar) märkt ny teknik utformad för att förbättra sederinghanteringen. Utredarna kommer att studera effekten av dessa interventioner, i olika kombinationer, på sederingshantering och kvalitet på de deltagande intensivvårdsavdelningarna. Åtta intensivvårdsavdelningar i Skottland kommer att delta i projektet, par (2 intensivvårdsavdelningar) kommer att tilldelas slumpmässigt till olika kombinationer enligt följande: 1. Enbart förbättrad utbildning, 2. Utbildning plus återkoppling av process/resultatmått (grafer och diagram), 3. Utbildning plus introduktion av en ny teknik för övervakning av sedering, eller 4. Utbildning, återkoppling av process/resultatmätning och teknik för övervakning av sedering. Utredarna kommer att utvärdera vilka kombinationer av utbildning, feedback och teknik som ger mest patientnytta i NHS. Dessutom kommer både vård- och sjukvårdspersonal att observeras i klinisk praxis och intervjuas om sin kliniska praxis för att öka förståelsen om sederingshantering ur olika synvinklar och informera utbildningspaketets innehåll. Dessa data kommer också att hjälpa till att implementera resultaten efter att forskningen är klar om en fördel hittas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1637

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Edinburgh, Glasgow, Airdrie, Larbert, Dumfries, Dundee, Storbritannien
        • Royal Infirmary Edinburgh, Glasgow Royal Infirmary, Monklands Hospital, Victoria Infirmary Glasgow, Forth Valley Royal, Ninewells hospital, Dumfries Infirmary , Victoria Hospital Kirkcaldy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen mekaniskt ventilerade och intuberade.
  2. Alla patienter hos vilka mekanisk ventilation via endotrakealtub sätts in någon gång efter intensivvårdsinläggning kommer också att kunna inkluderas från det att intubation och mekanisk ventilation påbörjas.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte får mekanisk ventilation via en endotrakealtub
  2. Patienter som fick mekanisk ventilation efter inläggning på intensivvårdsavdelningen men denna har avbrutits vid tidpunkten för screening för studieinkludering
  3. Patienter hos vilka avbrytande av mekanisk ventilation förväntas inom de närmaste 4 timmarna
  4. Patienter där ett beslut om att avbryta aktiv terapi har fattats
  5. Patienter som redan har varit inskrivna under samma sjukhusinläggning
  6. Patienter som har blivit mekaniskt ventilerade och intuberade i mer än 24 timmar när anhöriga kontaktas för samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utbildningspaket
2 intensivvårdsavdelningar; en stor och en liten. Randomiserad för att få skräddarsytt utbildningspaket för 9 månaders interventionsperiod
Övrig: Skräddarsytt utbildningspaket för sedering online
Ett skräddarsytt onlineutbildningspaket har utvecklats och kommer att vara tillgängligt för all vårdpersonal på intensivvårdsavdelningen. De kommer att ha unika inloggningar och systemet kommer att spåra deras användning och slutförande av utbildningspaketet. Det finns en liten flervalsbedömning i slutet av paketet.
Andra namn:
  • Skräddarsytt utbildningspaket
Aktiv komparator: Utbildning och feedback
2 intensivvårdsavdelningar; en stor och en liten. Randomiserade för att få ett skräddarsytt utbildningspaket och platsspecifik feedback i realtid om resultatprocessen som de kommer att sprida till sin personal under den 9 månader långa interventionsperioden.
Övrig: Sedationsspecifik feedback på resultatprocessen
Med hjälp av statistiska processdiagram kommer data som samlats in från Sedation Quality Tools (SQATs) som genomförs varje skift av ICU-sköterskorna att återkopplas och belysa sederingsspecifika resultat, t.ex. antal översederade dagar per 1000 respiratordagar.
Andra namn:
  • Sedation specifik utfall process feedback
Aktiv komparator: Utbildning och Sedationsövervakning
2 intensivvårdsavdelningar; en stor och en liten. Randomiserad för att få ett skräddarsytt utbildningspaket och en ny ny sedering (responsivitet) monitor för 9 månaders interventionsperiod.
Enhet: Övervakning av lyhördhet; ny sederingsmonitor
Responsivity monitoring (utvecklad av GE Healthcare) är en ny teknik som används för att övervaka patienternas lyhördhet och i huvudsak varna ICU-sjuksköterskor när deras patienter kan vara översederade.
Andra namn:
  • Övervakning av lyhördhet
Aktiv komparator: Utbildning, Feedback, Sedationsövervakning
2 intensivvårdsavdelningar; en stor och en liten. Randomiserade för att få ett skräddarsytt utbildningspaket, platsspecifik, platsspecifik feedback i realtid, de kommer att sprida till sin personal och en ny ny sedering (lyhördhet) monitor för den 9 månader långa interventionsperioden.
Övrig: Sedationsspecifik feedback på resultatprocessen
Med hjälp av statistiska processdiagram kommer data som samlats in från Sedation Quality Tools (SQATs) som genomförs varje skift av ICU-sköterskorna att återkopplas och belysa sederingsspecifika resultat, t.ex. antal översederade dagar per 1000 respiratordagar.
Andra namn:
  • Sedation specifik utfall process feedback
Enhet: Övervakning av lyhördhet; ny sederingsmonitor
Responsivity monitoring (utvecklad av GE Healthcare) är en ny teknik som används för att övervaka patienternas lyhördhet och i huvudsak varna ICU-sjuksköterskor när deras patienter kan vara översederade.
Andra namn:
  • Övervakning av lyhördhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen effekten av individuella och kombinationer av interventionerna som nämns på uppnåendet av optimal sedering
Tidsram: Klusterförsök som undersöker gruppeffekter under en 20-månadersperiod. Data tillgänglig juni 2014.

Procentandelen av ventilerade patientdagar med optimal sedering kommer att jämföras över och mellan grupperna. Ett kvalitetsbedömningsverktyg för sedering har utvecklats för studiens syfte:

Grupp 1 - Endast utbildningspaket (skräddarsydd sederingsutbildning) Grupp 2 - Utbildningspaket och realtid (platsspecifik) processfeedback om sederingsmetoder Grupp 3 - Utbildning och lyhördhet (sederingsteknik) Grupp 4 - Utbildningspaket, realtid (platsspecifik) bearbeta feedback om sederingsmetoder och lyhördhetsteknik (sederingsteknik).
Klusterförsök som undersöker gruppeffekter under en 20-månadersperiod. Data tillgänglig juni 2014.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal ventilationsdagar
Tidsram: Klusterförsök som undersöker gruppeffekter under en 20-månadersperiod. Data tillgänglig juni 2014.
Klusterförsök som undersöker gruppeffekter under en 20-månadersperiod. Data tillgänglig juni 2014.
ICU-vistelsetid
Tidsram: Klusterförsök som undersöker gruppeffekter under en 20-månadersperiod. Data tillgänglig juni 2014.
Klusterförsök som undersöker gruppeffekter under en 20-månadersperiod. Data tillgänglig juni 2014.
Antal dagar på sedering
Tidsram: Klusterförsök som undersöker gruppeffekter under en 20-månadersperiod. Data tillgänglig juni 2014.
Klusterförsök som undersöker gruppeffekter under en 20-månadersperiod. Data tillgänglig juni 2014.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

GE Healthcare
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy S Walsh, MD, University of Edinburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/R/AN/01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera