故意低血压对 QTc、Tp-e 间期和心率变异性的影响
2019年3月15日 更新者：Yonsei University
故意低血压定义为将收缩压降低至 80-90mmHg，或将平均血压降低至 50-65mmHg。
该技术通常用于术中出血风险高的手术，例如正颌手术。
几种不同的方案用于降低患者的血压，例如血管扩张剂、自主神经系统抑制剂、阿片类药物和吸入麻醉剂。
然而，这些药物在故意低血压期间对 QTc 和 Tp-e 间期的影响尚不清楚。
据报道，几乎每种麻醉剂都会对 QTc 和 Tp-e 间期产生一定影响。
因为正颌手术通常需要3-4个小时才能完成，所以用于维持低血压的麻醉剂和药物用量也不小。
因此，这些药物对 QTc 和 Tp-e 间期的影响不可忽略。
本研究的研究人员发现，大剂量常用降压药往往会在一定程度上延长这些变异性。
这项研究将能够深入了解哪种降压麻醉方案对 QTc 和 Tp-e 间期的影响最小，因此将有助于最大限度地降低故意降压麻醉的心血管风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Young Jun Oh
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1级
- 20岁以上的成年人
- 正颌手术需要降压麻醉的患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 心律失常患者
- 有心脏异常或既往有心脏手术史的患者
- 电解质水平异常的患者
- 服用已知会延长 QT 间期的药物的患者
- QTc 间期大于 440ms 的患者
- 文盲患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：七氟烷瑞芬太尼（R 组）
以 0.05 ~ 2 mcg/kg/min 的速度连续输注瑞芬太尼，七氟烷浓度为 1 MAC
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：七氟烷-尼卡地平（N 组）
以 1 ~ 7 mcg/kg/min 的速度连续输注尼卡地平，七氟烷浓度为 1 MAC
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：七氟醚-右美托咪定（D组）
以 0.2 ~ 1.0 mcg/kg/hr 的速度连续输注右美托咪定，七氟烷浓度为 1 MAC
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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故意低血压期间 QTc、Tp-e 间期的变化
大体时间：麻醉诱导前（T1）、麻醉诱导后10分钟（T2）、达标后30分钟（T3）、手术结束后每60分钟
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麻醉诱导前（T1）、麻醉诱导后10分钟（T2）、达标后30分钟（T3）、手术结束后每60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
故意低血压时Tp-e间期的变化
大体时间：麻醉诱导前（T1）、麻醉诱导后10分钟（T2）、达标后30分钟（T3）、手术结束后每60分钟
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麻醉诱导前（T1）、麻醉诱导后10分钟（T2）、达标后30分钟（T3）、手术结束后每60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月5日
首次发布 (估计)
2012年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月15日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4-2012-0242
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