Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szándékos hipotenzió hatása a QTc-re, a Tp-e-intervallumokra és a pulzusszám változékonyságára

2019. március 15. frissítette: Yonsei University
Szándékos hipotenzióról beszélünk, ha a szisztolés vérnyomást 80-90 Hgmm-re, vagy az átlagos vérnyomást 50-65 Hgmm-re csökkentik. Ezt a technikát általában olyan műtéteknél alkalmazzák, amelyeknél magas az intraoperatív vérzés kockázata, például ortognatikus műtéteknél. A páciens vérnyomásának csökkentésére többféle kezelési módot alkalmaznak, például értágítókat, vegetatív idegrendszert gátló szereket, opioidokat és inhalációs érzéstelenítőket. Azonban ezeknek a szereknek a QTc- és Tp-e-intervallumra gyakorolt ​​hatásai szándékos hipotenzió során nem ismertek. A jelentések szerint gyakorlatilag mindenfajta érzéstelenítő hatással van a QTc- és Tp-e-intervallumra. Mivel az ortognatikus műtét általában 3-4 órát vesz igénybe, az érzéstelenítők és az alacsony vérnyomás fenntartására használt gyógyszerek mennyisége nem kevés. Ezért ezeknek a szereknek a QTc- és Tp-e-intervallumra gyakorolt ​​hatása nem elhanyagolható. A jelen tanulmány kutatói azt találták, hogy a gyakran használt vérnyomáscsökkentő szerek nagy dózisa bizonyos mértékig meghosszabbítja ezeket a változásokat. Ez a tanulmány betekintést nyújt majd abba, hogy melyik hipotenzív érzéstelenítési séma van a legkisebb hatással a QTc és Tp-e intervallumokra, és ezért hasznos lesz a szándékos hipotenzív érzéstelenítés kardiovaszkuláris kockázatának minimalizálásában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA 1. osztály
  2. 20 év feletti felnőttek
  3. Szándékos hipotenzív érzéstelenítést igénylő betegek ortognatikus műtéthez

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg elutasítása
  2. Szívritmuszavarban szenvedő betegek
  3. Olyan betegek, akiknek szívelégtelenségük van vagy szívműtéten átestek a múltban
  4. Rendellenes elektrolitszintű betegek
  5. Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy meghosszabbítják a QT-intervallumot
  6. 440 ms-nál hosszabb QTc-intervallumú betegek
  7. Analfabéta betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: szevoflurán-remifentanil (R csoport)
Remifentanil folyamatos infúziója 0,05 ~ 2 mcg/kg/perc sebességgel 1 MAC szevoflurán koncentrációval
Más nevek:
  • Remifentanil folyamatos infúziója 0,05 ~ 2 mcg/kg/perc sebességgel 1 MAC szevoflurán koncentrációval
ACTIVE_COMPARATOR: szevoflurán-nikardipin (N csoport)
Nikardipin folyamatos infúziója 1-7 mcg/kg/perc sebességgel 1 MAC szevoflurán koncentrációval
Más nevek:
  • Nikardipin folyamatos infúziója 1-7 mcg/kg/perc sebességgel 1 MAC szevoflurán koncentrációval
ACTIVE_COMPARATOR: szevoflurán-dexmedetomidin (D csoport)
A dexmedetomidin folyamatos infúziója 0,2-1,0 mcg/kg/óra sebességgel 1 MAC szevoflurán koncentrációval
Más nevek:
  • A dexmedetomidin folyamatos infúziója 0,2 ~ 1,0 mcg/kg/óra sebességgel 1 MAC szevoflurán koncentráció mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A QTc, Tp-e intervallum változásai szándékos hipotenzió során
Időkeret: Érzéstelenítés előtt (T1), 10 perccel az érzéstelenítés beindítása után (T2), 30 perccel a cél vérnyomás elérése után (T3), 60 percenként a műtét befejezését követően
Érzéstelenítés előtt (T1), 10 perccel az érzéstelenítés beindítása után (T2), 30 perccel a cél vérnyomás elérése után (T3), 60 percenként a műtét befejezését követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Tp-e intervallum változásai szándékos hipotenzió során
Időkeret: Érzéstelenítés előtt (T1), 10 perccel az érzéstelenítés beindítása után (T2), 30 perccel a cél vérnyomás elérése után (T3), 60 percenként a műtét befejezését követően
Érzéstelenítés előtt (T1), 10 perccel az érzéstelenítés beindítása után (T2), 30 perccel a cél vérnyomás elérése után (T3), 60 percenként a műtét befejezését követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel