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의도적 저혈압이 QTc, Tp-e 간격 및 심박 변이도에 미치는 영향

2019년 3월 15일 업데이트: Yonsei University
고의적 저혈압은 수축기 혈압을 80-90mmHg로 낮추거나 평균 혈압을 50-65mmHg로 낮추는 것으로 정의됩니다. 이 기술은 일반적으로 양악 수술과 같이 수술 중 출혈 위험이 높은 수술에 사용됩니다. 환자의 혈압을 낮추기 위해 혈관확장제, 자율신경계 억제제, 오피오이드 및 흡입 마취제와 같은 여러 가지 요법이 사용됩니다. 그러나 고의적 저혈압 동안 이러한 약제가 QTc 및 Tp-e 간격에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 거의 모든 종류의 마취제가 QTc 및 Tp-e 간격에 어느 정도 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 악교정 수술은 보통 3~4시간이 걸리기 때문에 저혈압을 유지하기 위해 사용하는 마취제와 약물의 양이 적지 않다. 따라서 이러한 제제가 QTc 및 Tp-e 간격에 미칠 수 있는 영향은 무시할 수 없습니다. 본 연구의 연구자들은 일반적으로 사용되는 고혈압 약제의 고용량이 이러한 변동성을 어느 정도 연장시키는 경향이 있음을 발견했습니다. 이 연구는 어떤 저혈압 마취 요법이 QTc 및 Tp-e 간격에 가장 적은 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 제공할 수 있으므로 고의적 저혈압 마취의 심혈관 위험을 최소화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ASA 클래스 1
  2. 20세 이상의 성인
  3. 악교정 수술을 위해 의도적인 저혈압 마취가 필요한 환자

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. 부정맥 환자
  3. 심장 이상이 있거나 심장 수술 과거력이 있는 환자
  4. 비정상적인 전해질 수치를 가진 환자
  5. QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자
  6. QTc 간격이 440ms를 초과하는 환자
  7. 문맹 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세보플루란-레미펜타닐(그룹 R)
Remifentanil 0.05 ~ 2 mcg/kg/min, sevoflurane 농도 1 MAC로 연속 주입
의약품: 그룹 R
다른 이름들:
  • Remifentanil 0.05 ~ 2 mcg/kg/min, sevoflurane 농도 1 MAC로 연속 주입
ACTIVE_COMPARATOR: 세보플루란-니카르디핀(그룹 N)
1 MAC의 sevoflurane 농도로 1 ~ 7 mcg/kg/min의 nicardipine을 지속적으로 주입
의약품: 그룹 N
다른 이름들:
  • 1 MAC의 sevoflurane 농도로 1 ~ 7 mcg/kg/min의 nicardipine을 지속적으로 주입
ACTIVE_COMPARATOR: 세보플루란-덱스메데토미딘(그룹 D)
1 MAC의 sevoflurane 농도로 덱스메데토미딘을 0.2 ~ 1.0 mcg/kg/hr로 연속 주입
의약품: 그룹 D
다른 이름들:
  • 1 MAC의 sevoflurane 농도로 0.2 ~ 1.0 mcg/kg/hr의 dexmedetomidine을 지속적으로 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고의적 저혈압 동안 QTc, Tp-e 간격의 변화
기간: 마취유도 전(T1), 마취유도 10분 후(T2), 목표혈압 도달 후 30분 후(T3), 수술 종료 후 60분마다
마취유도 전(T1), 마취유도 10분 후(T2), 목표혈압 도달 후 30분 후(T3), 수술 종료 후 60분마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
고의적 저혈압 동안 Tp-e 간격의 변화
기간: 마취유도 전(T1), 마취유도 10분 후(T2), 목표혈압 도달 후 30분 후(T3), 수술 종료 후 60분마다
마취유도 전(T1), 마취유도 10분 후(T2), 목표혈압 도달 후 30분 후(T3), 수술 종료 후 60분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2012-0242

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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