Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkoituksenmukaisen hypotension vaikutus QTc:hen, Tp-e-väliin ja sykkeen vaihteluun

perjantai 15. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tahallinen hypotensio määritellään systolisen verenpaineen alentamiseksi arvoon 80-90 mmHg tai keskimääräisen verenpaineen alentamiseksi arvoon 50-65 mmHg. Tätä tekniikkaa käytetään yleensä leikkauksissa, joissa on suuri intraoperatiivisen verenvuodon riski, kuten ortognaattinen leikkaus. Potilaan verenpaineen alentamiseen käytetään useita erilaisia ​​hoito-ohjelmia, kuten verisuonia laajentavia lääkkeitä, autonomisen hermoston estäjiä, opioideja ja inhalaatiopuudutusaineita. Näiden aineiden vaikutuksia QTc- ja Tp-e-aikaan tarkoituksellisen hypotension aikana ei kuitenkaan tunneta. Lähes kaikilla anestesia-aineilla on raportoitu olevan jonkinlainen vaikutus QTc- ja Tp-e-aikoihin. Koska ortognaattinen leikkaus kestää yleensä 3-4 tuntia, anestesia- ja verenpainelääkkeiden määrä ei ole pieni. Siksi vaikutus, joka näillä aineilla voi olla QTc- ja Tp-e-aikaan, ei välttämättä ole merkityksetön. Tämän tutkimuksen tutkijat havaitsivat, että yleisesti käytettyjen verenpainetta alentavien aineiden suurilla annoksilla on taipumus pidentää näitä vaihteluja jossain määrin. Tämä tutkimus pystyy antamaan käsityksen siitä, millä hypotensiivisellä anestesia-ohjelmalla on vähiten vaikutus QTc- ja Tp-e-aikaan, ja siksi se auttaa minimoimaan tarkoituksellisen hypotensiivisen anestesian kardiovaskulaariset riskit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA luokka 1
  2. Yli 20-vuotiaat aikuiset
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat tarkoituksellista hypotensiivistä anestesiaa ortognaattista leikkausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Potilaat, joilla on rytmihäiriö
  3. Potilaat, joilla on sydämen poikkeavuuksia tai aiemmin sydänleikkauksia
  4. Potilaat, joilla on epänormaaleja elektrolyyttitasoja
  5. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa
  6. Potilaat, joiden QTc-aika on yli 440 ms
  7. Lukutaidottomat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sevofluraani-remifentaniili (ryhmä R)
Jatkuva remifentaniilin infuusio nopeudella 0,05 ~ 2 mcg/kg/min, kun sevofluraanipitoisuus on 1 MAC
Muut nimet:
  • Jatkuva remifentaniilin infuusio nopeudella 0,05 ~ 2 mcg/kg/min, kun sevofluraanipitoisuus on 1 MAC
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraani-nikardipiini (ryhmä N)
Jatkuva nikardipiinin infuusio nopeudella 1–7 mikrogrammaa/kg/min, kun sevofluraanipitoisuus on 1 MAC
Muut nimet:
  • Jatkuva nikardipiinin infuusio nopeudella 1–7 mikrogrammaa/kg/min, kun sevofluraanipitoisuus on 1 MAC
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraani-deksmedetomidiini (ryhmä D)
Jatkuva deksmedetomidiinin infuusio 0,2 - 1,0 mikrogrammaa/kg/h sevofluraanipitoisuuden ollessa 1 MAC
Muut nimet:
  • Jatkuva deksmedetomidiinin infuusio nopeudella 0,2 - 1,0 mikrogrammaa/kg/tunti sevofluraanipitoisuuden ollessa 1 MAC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QTc- ja Tp-e-ajan muutokset tahallisen hypotension aikana
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota (T1), 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen (T2), 30 minuuttia tavoiteverenpaineen saavuttamisen jälkeen (T3), 60 minuutin välein leikkauksen päättymisen jälkeen
Ennen anestesian induktiota (T1), 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen (T2), 30 minuuttia tavoiteverenpaineen saavuttamisen jälkeen (T3), 60 minuutin välein leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset Tp-e-välissä tahallisen hypotension aikana
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota (T1), 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen (T2), 30 minuuttia tavoiteverenpaineen saavuttamisen jälkeen (T3), 60 minuutin välein leikkauksen päättymisen jälkeen
Ennen anestesian induktiota (T1), 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen (T2), 30 minuuttia tavoiteverenpaineen saavuttamisen jälkeen (T3), 60 minuutin välein leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaleuan retrognatismi

Kliiniset tutkimukset Ryhmä R

3
Tilaa