Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bevidst hypotension på QTc, Tp-e intervaller og hjertefrekvensvariabilitet

15. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Bevidst hypotension er defineret som at sænke det systoliske blodtryk til 80-90 mmHg eller middelblodtrykket til 50-65 mmHg. Denne teknik anvendes normalt til operationer, der har en høj risiko for intraoperativ blødning, såsom ortognatisk kirurgi. Flere forskellige kure bruges til at sænke patientens blodtryk, såsom vasodilatorer, autonome nervesystemhæmmere, opioider og inhalationsanæstetika. Den virkning, som disse midler har på QTc- og Tp-e-intervallerne under bevidst hypotension, kendes dog ikke. Stort set enhver form for bedøvelse er rapporteret at have en vis effekt på QTc- og Tp-e-intervallerne. Fordi ortognatisk kirurgi normalt tager 3-4 timer at gennemføre, er mængden af ​​bedøvelsesmidler og lægemidler, der bruges til at opretholde lavt blodtryk, ikke lille. Derfor er den effekt, som disse midler kan have på QTc- og Tp-e-intervallerne, muligvis ikke ubetydelig. Forskerne i denne undersøgelse fandt, at den høje dosis af almindeligt anvendte hypotensive midler har en tendens til at forlænge disse variationer til en vis grad. Denne undersøgelse vil kunne give indsigt i, hvilken hypotensiv anæstesikur, der har mindst effekt på QTc- og Tp-e-intervallerne, og vil derfor være behjælpelig med at minimere kardiovaskulære risici ved bevidst hypotensiv anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA klasse 1
  2. Voksne over 20 år
  3. Patienter, der har behov for bevidst hypotensiv anæstesi til ortognatisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag
  2. Patienter med arytmi
  3. Patienter med hjerteanomalier eller tidligere hjertekirurgi
  4. Patienter med unormale elektrolytniveauer
  5. Patienter, der tager medicin, der vides at forlænge QT-intervaller
  6. Patienter med QTc-intervaller større end 440ms
  7. Analfabeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sevofluran-remifentanil (gruppe R)
Kontinuerlig infusion af remifentanil ved 0,05 ~ 2 mcg/kg/min med sevoflurankoncentration på 1 MAC
Medicin: Gruppe R
Andre navne:
  • Kontinuerlig infusion af remifentanil ved 0,05 ~ 2 mcg/kg/min med sevoflurankoncentration på 1 MAC
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran-nicardipin (gruppe N)
Kontinuerlig infusion af nicardipin ved 1 ~ 7 mcg/kg/min med sevoflurankoncentration på 1 MAC
Medicin: Gruppe N
Andre navne:
  • Kontinuerlig infusion af nicardipin ved 1 ~ 7 mcg/kg/min med sevoflurankoncentration på 1 MAC
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran-dexmedetomidin (gruppe D)
Kontinuerlig infusion af dexmedetomidin ved 0,2 ~ 1,0 mcg/kg/time med sevoflurankoncentration på 1 MAC
Medicin: Gruppe D
Andre navne:
  • Kontinuerlig infusion af dexmedetomidin ved 0,2 ~ 1,0 mcg/kg/time med sevoflurankoncentration på 1 MAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i QTc, Tp-e interval under bevidst hypotension
Tidsramme: Før induktion af anæstesi (T1), 10 minutter efter induktion af anæstesi (T2), 30 minutter efter målblodtryk er nået (T3), hvert 60. minut efter operationens afslutning
Før induktion af anæstesi (T1), 10 minutter efter induktion af anæstesi (T2), 30 minutter efter målblodtryk er nået (T3), hvert 60. minut efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i Tp-e interval under bevidst hypotension
Tidsramme: Før induktion af anæstesi (T1), 10 minutter efter induktion af anæstesi (T2), 30 minutter efter målblodtryk er nået (T3), hvert 60. minut efter operationens afslutning
Før induktion af anæstesi (T1), 10 minutter efter induktion af anæstesi (T2), 30 minutter efter målblodtryk er nået (T3), hvert 60. minut efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2012

Først opslået (SKØN)

6. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2012-0242

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandibular retrognatisme

Kliniske forsøg med Gruppe R

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner