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GnRH 激动剂 (GnRHa) 长期方案晚期停用与卵巢过度刺激的发生率

2012年7月7日 更新者：Li-jun Ding、Nanjing University

长期方案晚期停用 GnRHa 对接受体外受精/胞浆内单精子注射周期的多囊卵巢 (PCO) 患者卵巢过度刺激风险影响的研究

测试在排卵触发前 2-3 天停用 GnRHa 是否会降低已接受促性腺激素体外受精 (IVF) 或胞浆内精子治疗的多囊卵巢 (PCO) 不育高危患者的卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的发生率注射（ICSI）。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

所有患者都接受了黄体中期长 GnRH 激动剂 (GnRH-a) 和促性腺激素（重组 FSH）刺激方案。 在周期第 21 天的黄体期开始使用 GnRH 激动剂（曲普瑞林，0.1mg/d，×10d，然后 0.05mg/d，直到血清中 E2 ≤40 pg/ml）进行垂体下调。 两周后，如果血清 E2 ≤ 40 pg/ml 且检测到卵泡活性缺失，则开始使用重组促卵泡激素（recFSH，Gonal-F，Serono，Switzerland）刺激卵巢，剂量范围为 150- 250 国际单位/天。 根据卵巢监测和卵泡生长相应地调整剂量。 在优势卵泡≥ 14 mm 之前，用 FSH 刺激性注射 GnRHa (0.05mg/d)。 当一个或多个卵泡直径≥14 mm时，研究组停用GnRHa（0.05mg/d）。 在对照组中，GnRHa 用于排卵触发日。 当在超声检查中检测到至少三个直径大于 16mm 的卵泡并且主要卵泡直径达到≥18mm 时，用 HCG（5000-10000 IU）诱导排卵。 34-36 小时后在经阴道超声引导下进行用于 IVF 或 ICSI 的卵母细胞取出。

主要观察指标：血清 E2 水平、血清和卵泡液中的 VEGF 水平、取卵、受精、着床率和妊娠率 (PR)、OHSS 率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing city、Jiangsu、中国、210008
        • 招聘中
        • Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lin-jun Ding, ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

纳入 96 例接受 IVF 治疗的 PCOs 不孕症患者（超声检测卵巢中直径 2-9 mm 的卵泡 12 个或更多）。

排除标准：

受试者包括以下各项：基础 FSH 水平 > 10IU/L；年龄 >35 岁；体重指数 (BMI) > 30 公斤/平方米；卵巢手术放疗或化疗；卵巢功能障碍；子宫内膜异位症;高催乳素血症;甲状腺功能障碍;器质性盆腔疾病的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：GnRH激动剂戒断
所有患者都接受了黄体中期长 GnRH 激动剂 (GnRH-a) 和促性腺激素（重组 FSH）刺激方案。 当一个或多个卵泡直径≥14 mm时，研究组停用GnRHa（0.05mg/d）。
药品：在长期协议期间停药
GnRHa（曲普瑞林，0.05mg/d） 在优势卵泡 ≥ 14 mm 之前用 FSH 刺激注射。 当一个或多个卵泡直径≥14mm时，GnRHa（曲普瑞林，0.05mg/d） 被保留在研究组。
其他名称：
  • GnRH 激动剂停用或 GnRH 激动剂停用
无干预：控制组
所有患者都接受了黄体中期长 GnRH 激动剂 (GnRH-a) 和促性腺激素（重组 FSH）刺激方案。 对照组在促排卵当天使用GnRHa（曲普瑞林，0.05mg/d）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵巢过度刺激的发生率
大体时间：两周
卵巢过度刺激综合征是某些形式的生育药物的并发症。 大多数病例是轻度的，但一小部分是重度的。 症状分为 3 类：轻度、中度和重度。
两周

次要结果测量

结果测量
大体时间
IVF 或 ICSI 患者的妊娠率
大体时间：一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanjing University

调查人员

  • 研究主任：Hai-xiang Sun, ph.D、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (预期的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月5日

首次发布 (估计)

2012年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月7日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NJGLHRMCSUN1

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