Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GnRH-agonist (GnRHa) tilbagetrækning på det sene stadie af lang protokol og forekomsten af ​​ovariehyperstimulering

7. juli 2012 opdateret af: Li-jun Ding, Nanjing University

Undersøgelse af virkningen af ​​GnRHa-tilbagetrækning i det sene stadie af lang protokol om risikoen for ovariehyperstimulering hos patienter med polycystisk ovarie (PCO), der gennemgår in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sæd-injektion

For at teste om GnRHa tilbageholdt 2-3 dage før ægløsningsudløser reducerer forekomsten af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos infertile højrisikopatienter med polycystiske ovarier (PCO'er), som er blevet behandlet med gonadotropiner til in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sæd injektion (ICSI).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienterne modtog en midluteal lang GnRH-agonist (GnRH-a) og en gonadotropiner (rekombinant FSH) stimuleringsprotokol. Hypofyse-nedregulering med GnRH-agonist (triptorelin, 0,1mg/d, ×10d, derefter 0,05mg/d indtil E2 ≤40 pg/ml i serum), blev påbegyndt under lutealfasen på cyklusdagen 21. To uger senere, hvis E2 i serum var ≤40 pg/ml og fravær af follikulær aktivitet blev påvist, blev stimuleringen af ​​æggestokkene startet med rekombinant follikelstimulerende hormon (recFSH, Gonal-F, Serono, Schweiz) med doser på 150- 250 IE/d. Doserne blev justeret i overensstemmelse hermed med ovarieovervågning og folliklervækst. GnRHa (0,05 mg/d) blev injiceret stimulerende med FSH, før dominante follikler var ≥ 14 mm. Når diameteren af ​​en eller flere follikler var ≥ 14 mm, blev GnRHa (0,05 mg/d) tilbageholdt i undersøgelsesgruppen. I kontrolgruppen blev GnRHa brugt til at udløse ægløsningsdagen. Ægløsning blev induceret med HCG (5000-10000 IE), når mindst tre follikler større end 16 mm i diameter blev påvist ved ultralydsundersøgelse, og de førende follikler nåede ≥ 18 mm i diameter. Oocytudtagning til IVF eller ICSI blev udført 34-36 timer senere under transvaginal ultralydsvejledning.

Hovedresultatmål(er): Serum E2-niveauer, VEGF-niveauer i serum og follikelvæsker, udvundne oocytter, befrugtning, implantationshastighed og graviditetshastighed (PR), frekvensen af ​​OHSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing city, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lin-jun Ding, ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

96 infertile patienter med PCO'er (12 eller flere follikler med en diameter på 2-9 mm blev påvist i æggestokkene ved ultralydspåvisning), der undergik IVF-behandling.

Ekskluderingskriterier:

forsøgspersonerne inkluderede følgende: et basalt FSH-niveau på > 10IU/L; alder >35 år; et kropsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2; ovariekirurgi strålebehandling eller kemoterapi; ovariedysfunktion; endometriose; hyperprolactinæmi; skjoldbruskkirtel dysfunktion; tilstedeværelsen af ​​organiske bækkensygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GnRH agonist tilbagetrækning
Alle patienterne modtog en midluteal lang GnRH-agonist (GnRH-a) og en gonadotropiner (rekombinant FSH) stimuleringsprotokol. Når diameteren af ​​en eller flere follikler var ≥ 14 mm, blev GnRHa (0,05 mg/d) tilbageholdt i undersøgelsesgruppen.
Medicin: en medicinabstinenser under den lange protokol
GnRHa (triptorelin, 0,05 mg/d) blev injiceret stimulerende med FSH, før dominante follikler var ≥ 14 mm. Når diameteren af ​​en eller flere follikler var ≥ 14 mm, GnRHa (triptorelin, 0,05 mg/d) blev tilbageholdt i studiegruppen.
Andre navne:
  • GnRH agonist med fastholdelse eller GnRH agonist coasting
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Alle patienterne modtog en midluteal lang GnRH-agonist (GnRH-a) og en gonadotropiner (rekombinant FSH) stimuleringsprotokol. I kontrolgruppen blev GnRHa (triptorelin, 0,05 mg/d,) brugt til den dag, hvor ægløsningen udløste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af ovariehyperstimulering
Tidsramme: to uger
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom er en komplikation fra nogle former for fertilitetsmedicin. De fleste tilfælde er milde, men en lille del er alvorlige. Symptomerne er opdelt i 3 kategorier: mild, moderat og svær.
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate hos patienter med IVF eller ICSI
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University

Efterforskere

  • Studieleder: Hai-xiang Sun, ph.D, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2012

Først opslået (Skøn)

6. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJGLHRMCSUN1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner