GnRH-agonistin (GnRHa) vetäytyminen pitkän protokollan myöhäisessä vaiheessa ja munasarjojen hyperstimulaation ilmaantuvuus
Tutkimus GnRHa:n vetäytymisen vaikutuksesta pitkän protokollan myöhäisessä vaiheessa munasarjojen hyperstimulaation riskiin potilailla, joilla on polykystinen munasarja (PCO) ja joutuvat in vitro -hedelmöitykseen/sytoplasmisiin siittiöiden injektiosykliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat saivat keskiluteaalisen pitkän GnRH-agonistin (GnRH-a) ja gonadotropiinien (rekombinantti FSH) stimulaatioprotokollan. Aivolisäkkeen alasäätely GnRH-agonistilla (triptoreliini, 0,1 mg/d, x 10 d, sitten 0,05 mg/d, kunnes E2 ≤ 40 pg/ml seerumissa) aloitettiin luteaalivaiheen aikana syklipäivänä 21. Kaksi viikkoa myöhemmin, jos seerumin E2 oli ≤40 pg/ml ja follikulaarisen aktiivisuuden puuttuminen havaittiin, munasarjojen stimulaatio aloitettiin rekombinantilla follikkelia stimuloivalla hormonilla (recFSH, Gonal-F, Serono, Sveitsi) annoksilla 150- 250 IU/d. Annoksia säädettiin munasarjojen seurannan ja follikkelien kasvun mukaisesti. GnRHa:ta (0,05 mg/d) injektoitiin stimuloivasti FSH:ta ennen kuin hallitsevat follikkelit olivat ≥ 14 mm. Kun yhden tai useamman follikkelin halkaisija oli ≥ 14 mm, GnRHa:ta (0,05 mg/d) jätettiin pois tutkimusryhmästä. Kontrolliryhmässä GnRHa:ta käytettiin ovulaation liipaisupäivään asti. Ovulaatio indusoitiin HCG:llä (5000-10000 IU), kun ultraäänitutkimuksessa havaittiin vähintään kolme yli 16 mm:n halkaisijaltaan ylittävää follikkelia ja johtavat follikkelit saavuttivat halkaisijaltaan ≥ 18 mm. Munasolujen haku IVF:tä tai ICSI:tä varten suoritettiin 34-36 tuntia myöhemmin transvaginaalisen ultraääniohjauksen alaisena.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Seerumin E2-tasot, VEGF-tasot seerumissa ja follikulaarisissa nesteissä, talteenotetut munasolut, hedelmöitys, implantaationopeus ja raskausnopeus (PR), OHSS:n määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing city, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Wang, Master
- Puhelinnumero: 86-25-8310-7170
- Sähköposti: wangbin_429@sina.com
-
Päätutkija:
- Lin-jun Ding, ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin yhdeksänkymmentäkuusi hedelmätöntä potilasta, joilla oli PCO (halkaisijaltaan 12 tai enemmän munasarjoista ultraäänitutkimuksella), jotka olivat saaneet IVF-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
koehenkilöt sisälsivät seuraavat: perus-FSH-taso > 10 IU/L; ikä > 35 vuotta; kehon massaindeksi (BMI) > 30 kg/m2; munasarjakirurgia sädehoito tai kemoterapia; munasarjojen toimintahäiriö; endometrioosi; hyperprolaktinemia; kilpirauhasen toimintahäiriö; orgaanisten lantion sairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GnRH-agonistin vieroitus
Kaikki potilaat saivat keskiluteaalisen pitkän GnRH-agonistin (GnRH-a) ja gonadotropiinien (rekombinantti FSH) stimulaatioprotokollan.
Kun yhden tai useamman follikkelin halkaisija oli ≥ 14 mm, GnRHa:ta (0,05 mg/d) jätettiin pois tutkimusryhmästä.
|
GnRHa (triptoreliini, 0,05 mg/d)
injektoitiin stimuloivasti FSH:ta ennen kuin hallitsevat follikkelit olivat ≥ 14 mm.
Kun yhden tai useamman follikkelin halkaisija oli ≥ 14 mm, GnRHa (triptoreliini, 0,05 mg/d)
hylättiin tutkimusryhmässä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kaikki potilaat saivat keskiluteaalisen pitkän GnRH-agonistin (GnRH-a) ja gonadotropiinien (rekombinantti FSH) stimulaatioprotokollan.
Kontrolliryhmässä käytettiin GnRHa:ta (triptoreliini, 0,05 mg/d) ovulaation liipaisupäivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munasarjojen hyperstimulaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä on joidenkin hedelmällisyyslääkkeiden komplikaatio.
Useimmat tapaukset ovat lieviä, mutta pieni osa on vakavia.
Oireet on jaettu 3 luokkaan: lievä, kohtalainen ja vaikea.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste potilailla, joilla on IVF tai ICSI
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hai-xiang Sun, ph.D, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJGLHRMCSUN1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .