Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GnRH-agonist (GnRHa) tilbaketrekning på sent stadium av lang protokoll og forekomsten av ovarial hyperstimulering

7. juli 2012 oppdatert av: Li-jun Ding, Nanjing University

Studie av effekten av GnRHa-abstinens i det sene stadiet av lang protokoll om risikoen for ovarial hyperstimulering hos pasienter med polycystisk ovarie (PCO) som gjennomgår in vitro fertilisering/intracytoplasmatiske sæd-injeksjonssykluser

For å teste om GnRHa holdt tilbake 2-3 dager før eggløsningsutløser reduserer forekomsten av ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos infertile høyrisikopasienter med polycystiske ovarier (PCOs) som har blitt behandlet med gonadotropiner for in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sæd injeksjon (ICSI).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene fikk en midluteal lang GnRH-agonist (GnRH-a) og en gonadotropiner (rekombinant FSH) stimuleringsprotokoll. Nedregulering av hypofysen med GnRH-agonist (triptorelin, 0,1mg/d, ×10d, deretter 0,05mg/d til E2 ≤40 pg/ml i serum), ble initiert under lutealfasen på syklusdag 21. To uker senere, hvis E2 i serum var ≤40 pg/ml og fravær av follikkelaktivitet ble oppdaget, ble stimuleringen av eggstokkene startet av rekombinant follikkelstimulerende hormon (recFSH, Gonal-F, Serono, Sveits) med doser på 150- 250 IE/d. Dosene ble justert tilsvarende med ovarieovervåking og follikkelvekst. GnRHa (0,05 mg/d) ble injisert stimulert med FSH før dominante follikler var ≥ 14 mm. Når diameteren til en eller flere follikler var ≥ 14 mm, ble GnRHa (0,05 mg/d) holdt tilbake i studiegruppen. I kontrollgruppen ble GnRHa brukt til eggløsningsdagen trigger. Eggløsning ble indusert med HCG (5000-10000 IE) når minst tre follikler større enn 16 mm i diameter ble oppdaget ved ultralydundersøkelse og de ledende folliklene nådde ≥ 18 mm i diameter. Oocyttinnhenting for IVF eller ICSI ble utført 34-36 timer senere under transvaginal ultralydveiledning.

Hovedresultatmål(er): Serum E2-nivåer, VEGF-nivåer i serum og follikkelvæsker, hentede oocytter, befruktning, implantasjonshastighet og graviditetsrate (PR), frekvensen av OHSS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing city, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lin-jun Ding, ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

96 infertile pasienter med PCO (12 eller flere follikler med en diameter på 2-9 mm ble påvist i eggstokkene ved ultralyddeteksjon) som gjennomgikk IVF-behandling, ble registrert.

Ekskluderingskriterier:

forsøkspersonene inkluderte følgende: et basalt FSH-nivå på > 10IU/L; alder >35 år; en kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2; ovariekirurgi strålebehandling eller kjemoterapi; dysfunksjon av eggstokkene; endometriose; hyperprolaktinemi; skjoldbrusk dysfunksjon; tilstedeværelsen av organiske bekkensykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbaketrekking av GnRH-agonist
Alle pasientene fikk en midluteal lang GnRH-agonist (GnRH-a) og en gonadotropiner (rekombinant FSH) stimuleringsprotokoll. Når diameteren til en eller flere follikler var ≥ 14 mm, ble GnRHa (0,05 mg/d) holdt tilbake i studiegruppen.
Legemiddel: en medikamentabstinens under den lange protokollen
GnRHa (triptorelin, 0,05 mg/d) ble injisert stimulert med FSH før dominante follikler var ≥ 14 mm. Når diameteren til en eller flere follikler var ≥ 14 mm, GnRHa (triptorelin, 0,05 mg/d) ble holdt tilbake i studiegruppen.
Andre navn:
  • GnRH agonist med holding eller GnRH agonist coasting
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Alle pasientene fikk en midluteal lang GnRH-agonist (GnRH-a) og en gonadotropiner (rekombinant FSH) stimuleringsprotokoll. I kontrollgruppen ble GnRHa (triptorelin, 0,05 mg/d,) brukt til dagen da eggløsningen utløste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av ovariehyperstimulering
Tidsramme: to uker
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom er en komplikasjon fra noen former for fruktbarhetsmedisiner. De fleste tilfellene er milde, men en liten andel er alvorlig. Symptomer er delt inn i 3 kategorier: mild, moderat og alvorlig.
to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate hos pasienter med IVF eller ICSI
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University

Etterforskere

  • Studieleder: Hai-xiang Sun, ph.D, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NJGLHRMCSUN1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere