長期プロトコルの後期におけるGnRHアゴニスト(GnRHa)離脱と卵巣過剰刺激の発生
体外受精/顕微授精周期中の多嚢胞性卵巣(PCO)患者における卵巣過剰刺激のリスクに対する長期プロトコールの後期段階でのGnRHa離脱の影響に関する研究
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、黄体中期長GnRHアゴニスト(GnRH-a)およびゴナドトロピン(組換えFSH)刺激プロトコルを受けました。 GnRH アゴニスト(トリプトレリン、0.1 mg/日、10 日間、その後血清中の E2 ≤40 pg/ml になるまで 0.05 mg/日)による下垂体下方制御を、周期 21 日目の黄体期中に開始しました。 2 週間後、血清中の E2 が 40 pg/ml 以下で卵胞活動の欠如が検出された場合、組換え卵胞刺激ホルモン (recFSH、Gonal-F、スイス、セローノ) による卵巣の刺激を 150 pg/ml の範囲の用量で開始しました。 250IU/日。 卵巣のモニタリングと卵胞の成長に応じて用量を調整しました。 優勢卵胞が 14 mm 以上になる前に、GnRHa (0.05 mg/日) を FSH で刺激的に注射しました。 1つ以上の卵胞の直径が14 mm以上の場合、研究グループではGnRHa(0.05mg/日)の投与が差し控えられました。 対照群では、GnRHaを排卵誘発日まで使用しました。 超音波検査で直径 16 mm を超える卵胞が少なくとも 3 つ検出され、先頭の卵胞が直径 18 mm 以上に達した場合に、HCG (5000 ~ 10000 IU) で排卵を誘発しました。 IVF または ICSI のための採卵は、34 ~ 36 時間後に経膣超音波ガイド下で行われました。
主な結果測定値: 血清 E2 レベル、血清および卵胞液中の VEGF レベル、回収された卵母細胞、受精、着床率および妊娠率 (PR)、OHSS 率。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bin Wang, Master
- 電話番号:86-25-8310-7170
- メール:wangbin_429@sina.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing city、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
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コンタクト:
- Bin Wang, Master
- 電話番号:86-25-8310-7170
- メール:wangbin_429@sina.com
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主任研究者:
- Lin-jun Ding, ph.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
体外受精治療を受けている PCO (超音波検出により卵巣内に直径 2 ~ 9 mm の卵胞が 12 個以上検出された) を有する不妊患者 96 人が登録されました。
除外基準:
被験者には以下のものが含まれていました:> 10IU/Lの基礎FSHレベル。年齢 > 35 歳;肥満指数 (BMI) > 30 kg/m2;卵巣手術の放射線療法または化学療法。卵巣機能不全。子宮内膜症;高プロラクチン血症。甲状腺機能不全;器質性骨盤疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:GnRHアゴニストの離脱
すべての患者は、黄体中期長GnRHアゴニスト(GnRH-a)およびゴナドトロピン(組換えFSH)刺激プロトコルを受けました。
1つ以上の卵胞の直径が14 mm以上の場合、研究グループではGnRHa(0.05mg/日)の投与が差し控えられました。
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GnRHa (トリプトレリン、0.05mg/日)
主な卵胞が14 mm以上になる前にFSHを刺激的に注射しました。
1つ以上の卵胞の直径が14 mm以上の場合、GnRHa(トリプトレリン、0.05mg/日)
研究会では保留されました。
他の名前:
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介入なし:対照群
すべての患者は、黄体中期長GnRHアゴニスト(GnRH-a)およびゴナドトロピン(組換えFSH)刺激プロトコルを受けました。
対照群では、GnRHa (トリプトレリン、0.05mg/日) を排卵誘発日まで使用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣過剰刺激の発生率
時間枠:二週間
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卵巣過剰刺激症候群は、ある種の不妊治療薬による合併症です。
ほとんどの症例は軽症ですが、少数の症例は重症になります。
症状は、軽度、中等度、重度の 3 つのカテゴリに設定されます。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体外受精または顕微授精を受けた患者の妊娠率
時間枠:一か月
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一か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Hai-xiang Sun, ph.D、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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