Retirada do agonista de GnRH (GnRHa) na fase tardia do protocolo longo e a incidência de hiperestimulação ovariana
Estudo do Efeito da Suspensão de GnRHa na Fase Tardia de Protocolo Longo sobre o Risco de Hiperestimulação Ovariana em Pacientes com Ovário Policístico (PCO) Submetidas a Ciclos de Fertilização In Vitro/Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes receberam um agonista de GnRH médio lúteo longo (GnRH-a) e um protocolo de estimulação de gonadotrofinas (FSH recombinante). A regulação negativa hipofisária com agonista de GnRH (triptorelina, 0,1mg/d, ×10d, depois 0,05mg/d até E2 ≤40 pg/ml no soro) foi iniciada durante a fase lútea no dia 21 do ciclo. Duas semanas depois, se o E2 no soro fosse ≤40 pg/ml e fosse detectada ausência de atividade folicular, a estimulação dos ovários era iniciada pelo hormônio folículo-estimulante recombinante (recFSH, Gonal-F, Serono, Suíça) com doses variando de 150- 250 UI/d. As doses foram ajustadas de acordo com o monitoramento ovariano e o crescimento dos folículos. GnRHa (0,05mg/d) foi injetado estimuladamente com FSH antes que os folículos dominantes fossem ≥ 14 mm. Quando o diâmetro de um ou mais folículos era ≥ 14 mm, o GnRHa (0,05mg/d) foi suspenso no grupo de estudo. No grupo controle, o GnRHa foi utilizado para desencadear o dia da ovulação. A ovulação foi induzida com HCG (5.000-10.000 UI) quando pelo menos três folículos maiores que 16 mm de diâmetro foram detectados no exame de ultrassom e os folículos principais atingiram ≥ 18 mm de diâmetro. A recuperação de oócitos para fertilização in vitro ou ICSI foi realizada 34-36 horas depois, sob orientação de ultrassom transvaginal.
Principal(is) Medida(s) de Resultados: Níveis séricos de E2, níveis de VEGF no soro e fluidos foliculares, oócitos recuperados, fertilização, taxa de implantação e taxa de gravidez (PR), a taxa de OHSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing city, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
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Contato:
- Bin Wang, Master
- Número de telefone: 86-25-8310-7170
- E-mail: wangbin_429@sina.com
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Investigador principal:
- Lin-jun Ding, ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
noventa e seis pacientes inférteis com PCOs (12 ou mais folículos de 2-9 mm de diâmetro foram detectados nos ovários por detecção de ultrassom) submetidas a tratamento de fertilização in vitro foram incluídas.
Critério de exclusão:
os sujeitos incluíram o seguinte: um nível basal de FSH > 10IU/L; idade >35 anos; um índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2; radioterapia ou quimioterapia para cirurgia ovariana; disfunção ovariana; endometriose; hiperprolactinemia; disfunção da tireoide; a presença de doenças pélvicas orgânicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Retirada do agonista de GnRH
Todos os pacientes receberam um agonista de GnRH médio lúteo longo (GnRH-a) e um protocolo de estimulação de gonadotrofinas (FSH recombinante).
Quando o diâmetro de um ou mais folículos era ≥ 14 mm, o GnRHa (0,05mg/d) foi suspenso no grupo de estudo.
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GnRHa (triptorelina,0,05mg/d)
foi injetado estimuladamente com FSH antes que os folículos dominantes fossem ≥ 14 mm.
Quando o diâmetro de um ou mais folículos era ≥ 14 mm, GnRHa (triptorelina,0,05mg/d)
foi retido no grupo de estudo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
Todos os pacientes receberam um agonista de GnRH médio lúteo longo (GnRH-a) e um protocolo de estimulação de gonadotrofinas (FSH recombinante).
No grupo controle, GnRHa (triptorelina, 0,05mg/d,) foi utilizado para o dia do desencadeamento da ovulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de hiperestimulação ovariana
Prazo: duas semanas
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A síndrome de hiperestimulação ovariana é uma complicação de algumas formas de medicamentos para fertilidade.
A maioria dos casos é leve, mas uma pequena proporção é grave.
Os sintomas são definidos em 3 categorias: leve, moderado e grave.
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de gravidez em pacientes com FIV ou ICSI
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hai-xiang Sun, ph.D, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NJGLHRMCSUN1
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