GnRH agonista (GnRHa) megvonása a hosszú protokoll késői szakaszában és a petefészek hiperstimuláció előfordulása
Tanulmány a GnRHa-megvonásnak a hosszú protokoll késői szakaszában a petefészek-hiperstimuláció kockázatára gyakorolt hatásáról policisztás petefészekben (PCO) szenvedő betegeknél, akik in vitro megtermékenyítésen/intracitoplazmatikus spermainjekciós cikluson vesznek részt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteg midlutealis long GnRH agonistát (GnRH-a) és gonadotropin (rekombináns FSH) stimulációs protokollt kapott. Az agyalapi mirigy leszabályozása GnRH agonistával (triptorelin, 0,1 mg/d, × 10 nap, majd 0,05 mg/nap, amíg az E2 ≤40 pg/ml a szérumban) a luteális fázisban indult, a ciklus 21. napján. Két héttel később, ha a szérum E2-értéke ≤40 pg/ml volt, és tüszőaktivitás hiányát észlelték, a petefészkek stimulálását rekombináns tüszőstimuláló hormon (recFSH, Gonal-F, Serono, Svájc) 150-ig terjedő dózisokkal kezdték meg. 250 NE/nap. Az adagokat ennek megfelelően a petefészek monitorozásával és a tüszők növekedésével igazították. GnRHa-t (0,05 mg/nap) FSH-val stimuláltan injektáltunk, mielőtt a domináns tüszők ≥ 14 mm-esek lettek volna. Ha egy vagy több tüsző átmérője ≥ 14 mm volt, a GnRHa-t (0,05 mg/nap) megtagadták a vizsgálati csoportban. A kontrollcsoportban a GnRHa-t az ovuláció kiváltó napjáig használták. Az ovulációt HCG-vel (5000-10000 NE) indukáltuk, amikor legalább három 16 mm-nél nagyobb átmérőjű tüszőt észleltek az ultrahangvizsgálat során, és a vezető tüszők elérték a ≥ 18 mm átmérőt. Az IVF vagy ICSI céljából végzett petesejtek kinyerését 34-36 órával később végezték transzvaginális ultrahang irányítása mellett.
Főbb eredménymérő(k): Szérum E2-szint, VEGF-szint a szérumban és a follikuláris folyadékokban, a kinyert petesejtek, a megtermékenyítés, a beágyazódási arány és a terhességi arány (PR), az OHSS aránya.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing city, Jiangsu, Kína, 210008
- Toborzás
- Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bin Wang, Master
- Telefonszám: 86-25-8310-7170
- E-mail: wangbin_429@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Lin-jun Ding, ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
kilencvenhat PCO-s meddő beteget vontak be (12 vagy több 2-9 mm átmérőjű tüszőt mutattak ki a petefészkekben ultrahangos detektálással), akik IVF kezelésen estek át.
Kizárási kritériumok:
az alanyok a következők voltak: > 10IU/L alap FSH-szint; életkor > 35 év; a testtömeg-index (BMI) > 30 kg/m2; petefészek sebészeti sugárterápia vagy kemoterápia; petefészek diszfunkció; endometriózis; hiperprolaktinémia; pajzsmirigy diszfunkció; szerves kismedencei betegségek jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GnRH agonista megvonás
Minden beteg midlutealis long GnRH agonistát (GnRH-a) és gonadotropin (rekombináns FSH) stimulációs protokollt kapott.
Ha egy vagy több tüsző átmérője ≥ 14 mm volt, a GnRHa-t (0,05 mg/nap) megtagadták a vizsgálati csoportban.
|
GnRHa (triptorelin, 0,05 mg/nap)
ingerlően FSH-t fecskendeztek be, mielőtt a domináns tüszők ≥ 14 mm-esek lettek volna.
Ha egy vagy több tüsző átmérője ≥ 14 mm, a GnRHa (triptorelin, 0,05 mg/nap)
a vizsgálati csoportban visszatartották.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Minden beteg midlutealis long GnRH agonistát (GnRH-a) és gonadotropin (rekombináns FSH) stimulációs protokollt kapott.
A kontrollcsoportban a GnRHa-t (triptorelin, 0,05 mg/nap) alkalmazták az ovuláció kiváltó napjáig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a petefészek hiperstimuláció előfordulása
Időkeret: két hét
|
A petefészek hiperstimulációs szindróma a termékenységi gyógyszerek bizonyos formáinak szövődménye.
Az esetek többsége enyhe, de kis része súlyos.
A tünetek 3 kategóriába sorolhatók: enyhe, közepes és súlyos.
|
két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
terhességi arány az IVF-ben vagy ICSI-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hai-xiang Sun, ph.D, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NJGLHRMCSUN1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .