긴 프로토콜의 후기 단계에서 GnRH Agonist (GnRHa) 금단과 난소 과자극의 발생률
체외 수정/세포질 내 정자 주입 주기를 시행 중인 다낭성 난소(PCO) 환자에서 긴 프로토콜의 후기 단계에서 GnRHa 철수가 난소 과자극의 위험에 미치는 영향 연구
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 midluteal long GnRH agonist (GnRH-a)와 gonadotropins (recombinant FSH) 자극 프로토콜을 받았다. GnRH 작용제(트립토렐린, 0.1mg/d, ×10d, 혈청에서 E2 ≤40pg/ml가 될 때까지 0.05mg/d)를 사용한 뇌하수체 하향 조절은 주기 21일의 황체기에 시작되었습니다. 2주 후, 혈청 내 E2가 ≤40 pg/ml이고 난포 활동의 부재가 감지되면, 재조합 난포 자극 호르몬(recFSH, Gonal-F, Serono, Switzerland)에 의해 150-150-150-1000-1000-1,000-1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,00000,0000000000000000000000000000000000000, 스위스 세로노, 스위스)의 난소 자극이 시작되었습니다. 250IU/일 용량은 난소 모니터링 및 난포 성장에 따라 조정되었습니다. GnRHa(0.05mg/d)는 우성 난포가 ≥ 14mm가 되기 전에 FSH로 자극적으로 주사되었습니다. 하나 이상의 난포의 직경이 ≥ 14mm인 경우, 연구 그룹에서 GnRHa(0.05mg/d)를 보류했습니다. 대조군에서는 GnRHa를 배란 유발일까지 사용했습니다. HCG(5000-10000 IU)로 배란을 유도한 경우 초음파 검사에서 직경 16mm 이상의 난포가 3개 이상 발견되고 선두 난포의 직경이 ≥ 18 mm에 도달하면 배란이 유도되었습니다. IVF 또는 ICSI를 위한 난모세포 회수는 질식 초음파 안내 하에 34-36시간 후에 수행되었습니다.
주요 결과 측정(들): 혈청 E2 수치, 혈청 및 난포액의 VEGF 수치, 회수된 난모세포, 수정, 착상율 및 임신율(PR), OHSS 비율.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing city, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
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연락하다:
- Bin Wang, Master
- 전화번호: 86-25-8310-7170
- 이메일: wangbin_429@sina.com
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수석 연구원:
- Lin-jun Ding, ph.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
IVF 치료를 받고 있는 PCO(직경 2-9 mm 난포 12개 이상이 초음파 검출에 의해 난소에서 검출됨)가 있는 96명의 불임 환자가 등록되었습니다.
제외 기준:
피험자는 다음을 포함했습니다: > 10IU/L의 기본 FSH 수준; 연령 >35세; 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2; 난소 수술 방사선 요법 또는 화학 요법; 난소 기능 장애; 자궁내막증; 고프로락틴혈증; 갑상선 기능 장애; 유기 골반 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GnRH 작용제 철수
모든 환자는 midluteal long GnRH agonist (GnRH-a)와 gonadotropins (recombinant FSH) 자극 프로토콜을 받았다.
하나 이상의 난포의 직경이 ≥ 14mm인 경우, 연구 그룹에서 GnRHa(0.05mg/d)를 보류했습니다.
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GnRHa(트립토렐린, 0.05mg/d)
우성 난포가 ≥ 14mm가 되기 전에 FSH를 자극적으로 주사했습니다.
하나 이상의 난포의 직경이 ≥ 14mm인 경우, GnRHa(triptorelin,0.05mg/d)
스터디 그룹에서 보류되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
모든 환자는 midluteal long GnRH agonist (GnRH-a)와 gonadotropins (recombinant FSH) 자극 프로토콜을 받았다.
대조군에서는 GnRHa(triptorelin, 0.05mg/d)를 배란 유발일까지 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소과자극 발생률
기간: 2주
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난소 과다자극 증후군은 일부 형태의 불임 약물의 합병증입니다.
대부분의 경우는 경미하지만 일부는 중증입니다.
증상은 경증, 중등도 및 중증의 3가지 범주로 설정됩니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IVF 또는 ICSI 환자의 임신율
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hai-xiang Sun, ph.D, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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