Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GnRH-agonist (GnRHa) tillbakadragande i det sena stadiet av långt protokoll och förekomsten av ovariell hyperstimulering

7 juli 2012 uppdaterad av: Li-jun Ding, Nanjing University

Studie av effekten av GnRHa-abstinens i det sena stadiet av långt protokoll om risken för ovarial hyperstimulering hos patienter med polycystisk ovarie (PCO) som genomgår provrörsbefruktning/intracytoplasmatisk spermieinjektionscykler

Att testa om GnRHa hålls tillbaka 2-3 dagar innan ägglossningsutlösaren minskar förekomsten av ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos infertila högriskpatienter med polycystiska ovarier (PCO) som har behandlats med gonadotropiner för in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sperma injektion (ICSI).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter fick en midluteal lång GnRH-agonist (GnRH-a) och ett gonadotropiner (rekombinant FSH) stimuleringsprotokoll. Hypofysnedreglering med GnRH-agonist (triptorelin, 0,1 mg/d, × 10d, sedan 0,05 mg/d tills E2 ≤40 pg/ml i serum), initierades under lutealfasen på cykeldagen 21. Två veckor senare, om E2 i serum var ≤40 pg/ml och frånvaro av follikelaktivitet upptäcktes, startade stimuleringen av äggstockarna av rekombinant follikelstimulerande hormon (recFSH, Gonal-F, Serono, Schweiz) med doser på 150- 250 IU/d. Doserna justerades därefter med ovarieövervakning och folliklartillväxt. GnRHa (0,05 mg/d) injicerades stimulerande med FSH innan dominanta folliklar var ≥ 14 mm. När diametern på en eller flera folliklar var ≥ 14 mm, hölls GnRHa (0,05 mg/d) i studiegruppen. I kontrollgruppen användes GnRHa till dagen för ägglossning. Ägglossning inducerades med HCG (5000-10000 IE) när minst tre folliklar större än 16 mm i diameter upptäcktes vid ultraljudsundersökning och de ledande folliklarna nådde ≥ 18 mm i diameter. Oocythämtning för IVF eller ICSI utfördes 34-36 timmar senare under transvaginal ultraljudsledning.

Huvudresultatmått: E2-nivåer i serum, VEGF-nivåer i serum och follikulära vätskor, hämtade oocyter, befruktning, implantationshastighet och graviditetsfrekvens (PR), frekvensen av OHSS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing city, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • Research Room of Reproductive Medicine, The Outpatient Building of Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lin-jun Ding, ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

96 infertila patienter med PCOs (12 eller fler folliklar 2-9 mm i diameter upptäcktes i äggstockarna genom ultraljudsdetektering) som genomgick IVF-behandling registrerades.

Exklusions kriterier:

försökspersonerna inkluderade följande: en basal FSH-nivå på > 10 IE/L; ålder >35 år; ett body mass index (BMI) > 30 kg/m2; ovariekirurgi strålbehandling eller kemoterapi; äggstocksdysfunktion; endometrios; hyperprolaktinemi; sköldkörteldysfunktion; förekomsten av organiska bäckensjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uttag av GnRH-agonist
Alla patienter fick en midluteal lång GnRH-agonist (GnRH-a) och ett gonadotropiner (rekombinant FSH) stimuleringsprotokoll. När diametern på en eller flera folliklar var ≥ 14 mm, hölls GnRHa (0,05 mg/d) i studiegruppen.
Läkemedel: ett läkemedelsabstinens under det långa protokollet
GnRHa (triptorelin, 0,05 mg/d) injicerades stimulerande med FSH innan dominanta folliklar var ≥ 14 mm. När diametern på en eller flera folliklar var ≥ 14 mm, GnRHa (triptorelin, 0,05 mg/d) undanhölls i studiegruppen.
Andra namn:
  • GnRH-agonist med bibehållande av GnRH-agonist eller frirullning av GnRH-agonist
Inget ingripande: kontrollgrupp
Alla patienter fick en midluteal lång GnRH-agonist (GnRH-a) och ett gonadotropiner (rekombinant FSH) stimuleringsprotokoll. I kontrollgruppen användes GnRHa (triptorelin, 0,05 mg/d,) till dagen för ägglossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av ovariell hyperstimulering
Tidsram: två veckor
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom är en komplikation från vissa former av fertilitetsmedicin. De flesta fall är lindriga, men en liten del är allvarliga. Symtomen delas in i tre kategorier: mild, måttlig och svår.
två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens hos patienter med IVF eller ICSI
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing University

Utredare

  • Studierektor: Hai-xiang Sun, ph.D, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NJGLHRMCSUN1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera