Depigoid Phleum 的剂量发现研究：过敏性鼻炎/鼻结膜炎 +-哮喘患者的 4 剂

纳入标准：

• 在研究具体行动之前适当签署并注明日期的 ICON
• IgE介导的草花粉致敏作用
• 在 100 毫米 VAS 上感知到至少 30 毫米的疾病活动
• FEV1 或 PEFR 值 > 预计正常值的 80%

• 过敏性鼻炎和/或鼻结膜炎症状（至少 2 年）伴有或不伴有间歇性哮喘症状，通过以下方式验证：

  • 提示病史和
  • CAP-RAST ≥ 2 且针对草花粉的特异性 IgE
  • SPT 阳性（风团直径 ≥ 3 mm）和
  • 草花粉 CPT 阳性

• 患有共同过敏症的患者被允许进入研究：

  • 对共同过敏原如树或杂草花粉、屋尘螨、猫和狗以及其他国家/地区特定的过敏原无症状
  • 含有 CAP-RAST 共同过敏原 < 草（针对桦木、HDM、动物皮屑、其他国家/地区特定的过敏原提供了详细规格）
  • 所有其他共同过敏原：CAP RAST 共同过敏原与草的差异≥ 2 且 SPT 风团直径共同过敏原 < 草

• 无生育能力的女性必须绝经至少

  1 年或手术绝育

• 有生育能力的女性必须是非哺乳期、非妊娠女性，并且在研究期间必须正确使用有效的避孕方法。

排除标准：

• 急性或慢性感染性结膜炎
• 由于对树木或杂草花粉和多年生过敏原（例如，屋尘螨）致敏而导致的显着过敏临床表现史

患者不得参加研究：

• 具有共同过敏原的典型症状，例如树或杂草花粉、HDM、猫和狗，以及其他国家/地区特定的过敏原

• 含有 CAP-RAST 共同过敏原 ≥ 草

  • 持续性哮喘，根据全球哮喘防治倡议 (GINA)
  • 急性或慢性炎症或感染性气道疾病
  • 肺部慢性结构性疾病（例如，肺气肿或支气管扩张）
  • 自身免疫和/或免疫缺陷
  • 任何禁止使用肾上腺素的疾病（例如甲状腺功能亢进症）
  • 严重的不受控制的疾病可能会增加患者参与研究的风险，包括但不限于：心血管功能不全、严重或不稳定的肺部疾病、内分泌疾病、有临床意义的肾脏或肝脏疾病或血液系统疾病。
  • 过去 5 年内有活动性恶性疾病
  • 显着异常的实验室参数或生命体征的改变可能会增加研究患者的风险
  • 过去一年内滥用酒精、药物或药物
  • 严重的精神、心理或神经障碍
  • 过去 5 年内针对草花粉的免疫治疗
  • V2 前 1 周内使用 β 受体阻滞剂进行全身和/或局部治疗
  • 使用可能会干扰免疫系统的药物或一直在使用任何可能仍对 V2 免疫系统有影响的药物
  • V1 前 1 周内使用镇静剂或精神药物
  • V1 前 3 个月内使用全身性皮质类固醇
  • V2 前 7 天内接种疫苗
  • 预期的不合规和/或不合作
  • V2 前 30 天内参加过另一项临床研究
  • 先前参与本研究
  • 研究中心的雇员或研究者的一级亲属或伴侣
  • 在研究过程中计划捐献生殖细胞、血液、器官或骨髓
  • 合同上没有能力
  • V1 妊娠试验阳性
  • 管辖权或政府制度化。