小儿强迫症的临床结果
2023年5月10日 更新者：Evelyn Stewart, MD、University of British Columbia
以小组为基础的家庭认知行为疗法治疗小儿强迫症 (OCD) 后的临床结果
强迫症 (OCD) 是一种从儿童时期开始的常见神经精神疾病。
有效的 OCD 治疗包括认知行为疗法 (CBT) 和药物治疗，但获得治疗很困难，而且没有系统地包括父母。
研究人员将通过病例对照研究评估基于群体的家庭 CBT (GF-CBT) 的临床和神经效应，包括： 第 1 组 - 接受 GF-CBT 的 OCD 病例（N = 90）；第 2 组 - 强迫症候补名单病例 (N=90)。
将在基线和完成 12 次 GF-CBT 会议之间测量效果：比较第 1 组和第 2 组之间的强迫症严重程度和功能变化。
研究概览
详细说明
儿童和青少年有效的强迫症治疗方法包括认知行为疗法 (CBT) 和血清素药物；然而，这种疾病未得到充分诊断，获得治疗的机会经常被延迟或难以获得。 此外，尽管家庭住宿作为结果预测指标具有重要作用，但标准的 CBT 并未系统地包括父母，而且反应机制尚未完全了解。 研究人员建议通过评估一种称为基于群体的家庭 CBT (GF-CBT) 的新型治疗方法来应对这一挑战。
为了确定 GF-CBT 的临床和神经效果，我们将对两组进行病例对照研究：第 1 组 - 接受 GF-CBT 治疗的受强迫症影响的青年（N = 90）；第 2 组 - 没有接受新治疗的受强迫症影响的青年（候补名单控制；N=90）。
研究人员将在第 1 组受试者的四个时间点和第 2 组受试者的两个时间点收集与强迫症严重程度、个人和家庭功能相关的临床结果数据。 对于第 1 组受试者，这些时间点包括基线、中点、12 个疗程完成时和一个月的随访（所有时间点均为 +/- 一周）。 对于第 2 组受试者，时间点将在基线和相当于完成 12 次 GF-CBT 会议的时间延迟之后。 将使用临床措施来比较 GF-CBT 治疗组和候补名单对照组（第 1 组与第 2 组）之间的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diana Franco Yamin, MA
- 邮箱：dfrancoy@bcchr.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- 招聘中
- BC Children's Hospital Research Institute
-
首席研究员：
- S. Evelyn Stewart, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄5-18岁
- 受试者和父母提供知情同意/同意的能力
- 英语会话
- 当前 DSM IV-TR Axis I 对儿童期强迫症的诊断；中重度强迫症（CY-BOCS≥16/40）
排除标准：
- 目前诊断为双相情感障碍、精神病、智力低下或广泛性发育障碍（例如自闭症），以及当前或过去的物质依赖/滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：受强迫症影响的受试者（第 1 组）
受强迫症影响的受试者将参加 12 次集体治疗（根据 GF-CBT 协议）。
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基线和 12 年后会议
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有源比较器：受强迫症影响的受试者（第 2 组）
等待治疗点的候补受影响控制。
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基线和 12 年后会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童耶鲁布朗强迫症量表 (CY-BOCS)
大体时间：基线、中点、完成 12 次 GF-CBT 会议、一个月的随访
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CY-BOCS：儿童强迫症中强迫症严重程度的金标准衡量标准。
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基线、中点、完成 12 次 GF-CBT 会议、一个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：S. Evelyn Stewart, MD、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2027年6月1日
研究完成 (预期的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月3日
首次发布 (估计)
2012年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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