Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater ved pediatrisk tvangslidelse

10. mai 2023 oppdatert av: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Kliniske resultater etter gruppebasert familiekognitiv atferdsterapi ved pediatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en vanlig nevropsykiatrisk sykdom som begynner i barndommen. Effektive OCD-behandlinger inkluderer kognitiv atferdsterapi (CBT) og medisiner, men tilgang til behandling er vanskelig og inkluderer ikke systematisk foreldre. Etterforskerne vil evaluere kliniske og nevrale effekter av gruppebasert familie-CBT (GF-CBT), via en case-kontrollstudie som inkluderer: Gruppe 1 - OCD-tilfeller som mottar GF-CBT (N=90); Gruppe 2 - OCD-ventelistetilfeller (N=90). Effekter vil bli målt mellom baseline og fullføring av 12 GF-CBT-økter: sammenligning av OCD-alvorlighet og funksjonsendringer mellom gruppe 1 og 2.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effektive OCD-behandlingsmetoder hos barn og ungdom inkluderer kognitiv atferdsterapi (CBT) og serotonerge medisiner; lidelsen er imidlertid underdiagnostisert og tilgang til omsorg er ofte forsinket eller vanskelig å få tak i. Dessuten, til tross for den viktige rollen til familieinnkvartering som en resultatprediktor, inkluderer standard CBT ikke systematisk foreldre, og responsmekanismene er ikke fullt ut forstått. Etterforskerne foreslår å møte denne utfordringen ved å evaluere en ny behandlingstilnærming kalt gruppebasert familie-CBT (GF-CBT).

For å bestemme kliniske og nevrale effekter av GF-CBT, vil vi utføre en case-kontroll studie av to grupper: Gruppe 1 - OCD-påvirket ungdom som får GF-CBT behandling (N=90); Gruppe 2 - OCD-påvirket ungdom som ikke får ny behandling (ventelistekontroller; N=90).

Etterforskerne vil samle inn kliniske utfallsdata relatert til OCD-alvorlighet, individ- og familiefunksjon på fire tidspunkter for gruppe 1-personer og ved to tidspunkter for gruppe 2-personer. For gruppe 1-emner inkluderer disse tidspunktene baseline, ved midtpunktet, ved fullføring av 12 økter og ved en måneds oppfølging (alle tidspunkter er +/- en uke). For gruppe 2-emner vil tidspunktet være ved baseline og etter en tidsforsinkelse som tilsvarer fullføring av 12 GF-CBT-økter. Kliniske mål vil bli brukt for å sammenligne endringer mellom GF-CBT-behandling og ventelistekontrollgrupper (gruppe 1 versus 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Hovedetterforsker:
          • S. Evelyn Stewart, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, i alderen 5-18 år
  • Subjektets og forelderens evne til å gi informert samtykke/samtykke
  • Engelsktalende
  • Gjeldende DSM IV-TR akse I diagnose av OCD i barndommen; Moderat til alvorlig OCD (CY-BOCS≥16/40)

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av bipolar lidelse, psykose, mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme), og nåværende eller tidligere rusavhengighet/misbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: OCD-påvirkede emner (gruppe 1)
OCD-påvirkede forsøkspersoner vil delta i 12 økter med gruppeterapi (i henhold til GF-CBT-protokollen).
Baseline og post-12 økter
Aktiv komparator: OCD-påvirkede personer (gruppe 2)
Venteliste berørte kontroller som venter på et behandlingssted.
Baseline og post-12 økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnes Yale Brown Obsessiv-Kompulsiv skala (CY-BOCS)
Tidsramme: Grunnlinje, midtpunkt, fullføring av 12 GF-CBT økter, en måneds oppfølging
CY-BOCS: gullstandard mål på OCD-alvorlighet ved pediatrisk OCD.
Grunnlinje, midtpunkt, fullføring av 12 GF-CBT økter, en måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere