Desfechos Clínicos no Transtorno Obsessivo-Compulsivo Pediátrico
Resultados Clínicos Após Terapia Cognitivo-Comportamental Familiar Baseada em Grupo no Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) Pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As abordagens eficazes de tratamento do TOC em crianças e jovens incluem terapia cognitivo-comportamental (TCC) e medicamentos serotoninérgicos; no entanto, o distúrbio é subdiagnosticado e o acesso aos cuidados é frequentemente atrasado ou difícil de obter. Além disso, apesar do importante papel da acomodação familiar como preditor de resultados, a TCC padrão não inclui sistematicamente os pais e os mecanismos de resposta não são totalmente compreendidos. Os pesquisadores propõem enfrentar esse desafio avaliando uma nova abordagem de tratamento chamada CBT familiar baseada em grupo (GF-CBT).
Para determinar os efeitos clínicos e neurais do GF-CBT, realizaremos um estudo caso-controle de dois grupos: Grupo 1 - jovens afetados pelo TOC recebendo tratamento com GF-CBT (N=90); Grupo 2 - Jovens afetados pelo TOC sem tratamento novo (controles em lista de espera; N=90).
Os investigadores coletarão dados de resultados clínicos relacionados à gravidade do TOC, funcionamento individual e familiar em quatro pontos no tempo para os indivíduos do Grupo 1 e em dois pontos no tempo para os indivíduos do Grupo 2. Para indivíduos do Grupo 1, esses pontos de tempo incluem a linha de base, no ponto médio, na conclusão de 12 sessões e no acompanhamento de um mês (todos os pontos de tempo são +/- uma semana). Para os indivíduos do Grupo 2, os pontos de tempo serão na linha de base e após um intervalo de tempo equivalente à conclusão de 12 sessões de GF-CBT. Medidas clínicas serão usadas para comparar as mudanças entre o tratamento com GF-CBT e os grupos de controle em lista de espera (Grupos 1 versus 2).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diana Franco Yamin, MA
- E-mail: dfrancoy@bcchr.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Investigador principal:
- S. Evelyn Stewart, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino, de 5 a 18 anos
- Capacidade do sujeito e dos pais de fornecer assentimento/consentimento informado
- fala inglês
- Diagnóstico atual do DSM IV-TR Eixo I de TOC com início na infância; TOC moderado a grave (CY-BOCS≥16/40)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de transtorno bipolar, psicose, retardo mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento (por exemplo, autismo) e dependência/abuso atual ou passado de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Indivíduos afetados pelo TOC (Grupo 1)
Indivíduos afetados pelo TOC participarão de 12 sessões de terapia de grupo (conforme protocolo GF-CBT).
|
Linha de base e pós-12 sessões
|
|
Comparador Ativo: Indivíduos afetados pelo TOC (Grupo 2)
Controles afetados da lista de espera aguardando um local de tratamento.
|
Linha de base e pós-12 sessões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Obsessivo-Compulsiva Infantil de Yale Brown (CY-BOCS)
Prazo: Linha de base, ponto médio, conclusão de 12 sessões de GF-CBT, acompanhamento de um mês
|
CY-BOCS: medida padrão-ouro da gravidade do TOC em TOC pediátrico.
|
Linha de base, ponto médio, conclusão de 12 sessões de GF-CBT, acompanhamento de um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H12-01656
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