Esiti clinici nel disturbo ossessivo-compulsivo pediatrico
Risultati clinici dopo la terapia cognitivo-comportamentale familiare basata sul gruppo nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Approcci terapeutici efficaci per il disturbo ossessivo compulsivo nei bambini e nei giovani includono la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e i farmaci serotoninergici; tuttavia, il disturbo è sottodiagnosticato e l'accesso alle cure è spesso ritardato o difficile da ottenere. Inoltre, nonostante l'importante ruolo della sistemazione familiare come predittore di risultati, la CBT standard non include sistematicamente i genitori e i meccanismi di risposta non sono completamente compresi. I ricercatori propongono di affrontare questa sfida valutando un nuovo approccio terapeutico chiamato CBT familiare di gruppo (GF-CBT).
Per determinare gli effetti clinici e neurali della GF-CBT, eseguiremo uno studio caso-controllo su due gruppi: Gruppo 1 - Giovani affetti da disturbo ossessivo compulsivo sottoposti a trattamento GF-CBT (N=90); Gruppo 2 - Giovani affetti da disturbo ossessivo compulsivo che non ricevono alcun nuovo trattamento (controlli in lista d'attesa; N=90).
Gli investigatori raccoglieranno i dati sugli esiti clinici relativi alla gravità del disturbo ossessivo compulsivo, al funzionamento individuale e familiare in quattro punti temporali per i soggetti del Gruppo 1 e in due punti temporali per i soggetti del Gruppo 2. Per i soggetti del Gruppo 1, questi punti temporali includono il basale, a metà, al completamento di 12 sessioni e al follow-up di un mese (tutti i punti temporali sono +/- una settimana). Per i soggetti del Gruppo 2, i punti temporali saranno al basale e dopo un intervallo di tempo equivalente al completamento di 12 sessioni GF-CBT. Le misure cliniche verranno utilizzate per confrontare i cambiamenti tra il trattamento GF-CBT e i gruppi di controllo della lista di attesa (gruppi 1 contro 2).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Diana Franco Yamin, MA
- Email: dfrancoy@bcchr.ca
Luoghi di studio
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Reclutamento
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Investigatore principale:
- S. Evelyn Stewart, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età compresa tra 5 e 18 anni
- Capacità del soggetto e del genitore di fornire assenso/consenso informato
- Parlando inglese
- Attuale diagnosi DSM IV-TR Asse I di disturbo ossessivo compulsivo ad esordio infantile; DOC da moderato a grave (CY-BOCS≥16/40)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di disturbo bipolare, psicosi, ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo (ad es. autismo) e dipendenza/abuso di sostanze attuale o passato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Soggetti affetti da disturbo ossessivo compulsivo (Gruppo 1)
I soggetti affetti da disturbo ossessivo compulsivo parteciperanno a 12 sessioni di terapia di gruppo (come da protocollo GF-CBT).
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Baseline e post-12 sessioni
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Comparatore attivo: Soggetti affetti da disturbo ossessivo compulsivo (Gruppo 2)
Lista d'attesa: controlli interessati in attesa di un punto di trattamento.
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Baseline e post-12 sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown per bambini (CY-BOCS)
Lasso di tempo: Basale, punto medio, completamento di 12 sessioni GF-CBT, follow-up di un mese
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CY-BOCS: misura gold standard della gravità del disturbo ossessivo compulsivo nel disturbo ossessivo compulsivo pediatrico.
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Basale, punto medio, completamento di 12 sessioni GF-CBT, follow-up di un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H12-01656
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