Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten pakko-oireisen häiriön kliiniset tulokset

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Kliiniset tulokset ryhmäpohjaisen perhekognitiivisen käyttäytymisterapian jälkeen lasten pakko-oireisessa häiriössä (OCD)

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on yleinen neuropsykiatrinen sairaus, joka alkaa lapsuudessa. Tehokkaisiin OCD-hoitoihin kuuluvat kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja lääkkeet, mutta hoitoon pääsy on vaikeaa, eikä siihen sisälly järjestelmällisesti vanhempia. Tutkijat arvioivat ryhmäpohjaisen perhe-CBT:n (GF-CBT) kliiniset ja hermostolliset vaikutukset tapauskontrollitutkimuksella, joka sisältää: Ryhmä 1 - OCD-tapaukset, jotka saavat GF-CBT:tä (N=90); Ryhmä 2 - OCD-odotuslistatapaukset (N=90). Vaikutukset mitataan lähtötilanteen ja 12 GF-CBT-istunnon päättymisen välillä: verrataan OCD:n vakavuutta ja toiminnan muutoksia ryhmien 1 ja 2 välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten ja nuorten tehokkaita OCD-hoitomenetelmiä ovat kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja serotonergiset lääkkeet; häiriö on kuitenkin alidiagnosoitu ja hoitoon pääsy viivästyy usein tai sitä on vaikea saada. Lisäksi huolimatta perhemajoituksen tärkeästä roolista tulosten ennustajana, standardi CBT ei sisällä järjestelmällisesti vanhempia, eikä vastemekanismeja täysin ymmärretä. Tutkijat ehdottavat, että tähän haasteeseen vastataan arvioimalla uutta hoitomenetelmää, jota kutsutaan ryhmäpohjaiseksi perhe-CBT:ksi (GF-CBT).

GF-CBT:n kliinisten ja hermostovaikutusten määrittämiseksi teemme tapausverrokkitutkimuksen kahdelle ryhmälle: Ryhmä 1 - OCD:stä kärsivät nuoret, jotka saavat GF-CBT-hoitoa (N=90); Ryhmä 2 - OCD:stä kärsivät nuoret, jotka eivät saa uutta hoitoa (jonolistan kontrollit; N = 90).

Tutkijat keräävät kliinisiä tulostietoja, jotka liittyvät OCD:n vaikeusasteeseen, yksilön ja perheen toimintaan neljällä aikapisteellä ryhmän 1 koehenkilöillä ja kahdella aikapisteellä ryhmän 2 koehenkilöillä. Ryhmän 1 koehenkilöille nämä aikapisteet sisältävät lähtötilanteen, keskipisteen, 12 istunnon päätyttyä ja yhden kuukauden seurannan (kaikki aikapisteet ovat +/- yksi viikko). Ryhmän 2 koehenkilöille aikapisteet ovat lähtötasolla ja viiveen jälkeen, joka vastaa 12 GF-CBT-istunnon suorittamista. Kliinisillä mittareilla verrataan muutoksia GF-CBT-hoidon ja jonotuslistan kontrolliryhmien välillä (ryhmät 1 vs. 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytointi
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Päätutkija:
          • S. Evelyn Stewart, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 5-18-vuotiaat
  • Tutkittavan ja vanhemman kyky antaa tietoinen suostumus/suostumus
  • Englantia puhuva
  • Nykyinen DSM IV-TR Axis I -diagnoosi lapsuudessa alkavasta OCD:stä; Keskivaikea tai vaikea OCD (CY-BOCS≥16/40)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tämänhetkinen diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykoosista, kehitysvammaisuudesta tai pervasiivisesta kehityshäiriöstä (esim. autismi) ja nykyinen tai mennyt päihderiippuvuus/väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: OCD-potilaat (ryhmä 1)
OCD-potilaat osallistuvat 12 ryhmäterapiajaksoon (GF-CBT-protokollan mukaisesti).
Käyttäytyminen: Ryhmäperustainen kognitiivis-käyttäytymisterapia
Perustilanne ja 12 jälkeiset istunnot
Active Comparator: OCD-potilaat (ryhmä 2)
Odotuslistalla olevat kontrollit odottavat hoitopaikkaa.
Muut: Odotuslista
Perustilanne ja 12 jälkeiset istunnot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten Yale Brownin pakko-oireinen asteikko (CY-BOCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste, 12 GF-CBT-istunnon suorittaminen, kuukauden seuranta
CY-BOCS: OCD:n vakavuuden kulta-standardi mittaa lasten OCD:ssä.
Lähtötilanne, keskipiste, 12 GF-CBT-istunnon suorittaminen, kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Michael Smith Foundation for Health Research

Tutkijat

  • Päätutkija: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H12-01656

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Ryhmäperustainen kognitiivis-käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa