Resultados clínicos en el trastorno obsesivo-compulsivo pediátrico
Resultados clínicos después de la terapia cognitivo-conductual familiar grupal en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los enfoques efectivos de tratamiento del TOC en niños y jóvenes incluyen terapia cognitivo-conductual (TCC) y medicamentos serotoninérgicos; sin embargo, el trastorno está subdiagnosticado y el acceso a la atención con frecuencia se demora o es difícil de obtener. Además, a pesar del importante papel de la acomodación familiar como predictor de resultados, la TCC estándar no incluye sistemáticamente a los padres y los mecanismos de respuesta no se conocen por completo. Los investigadores proponen abordar este desafío mediante la evaluación de un enfoque de tratamiento novedoso llamado TCC familiar basada en grupos (GF-CBT).
Para determinar los efectos clínicos y neurales de la GF-CBT, realizaremos un estudio de casos y controles de dos grupos: Grupo 1: jóvenes afectados por TOC que reciben tratamiento con GF-CBT (N=90); Grupo 2: jóvenes afectados por TOC que no reciben ningún tratamiento nuevo (controles en lista de espera; N=90).
Los investigadores recopilarán datos de resultados clínicos relacionados con la gravedad del TOC, el funcionamiento individual y familiar en cuatro puntos temporales para los sujetos del Grupo 1 y en dos puntos temporales para los sujetos del Grupo 2. Para los sujetos del Grupo 1, estos puntos de tiempo incluyen la línea de base, el punto medio, al completar 12 sesiones y un mes de seguimiento (todos los puntos de tiempo son +/- una semana). Para los sujetos del Grupo 2, los puntos de tiempo serán al inicio y después de un retraso de tiempo equivalente a la finalización de 12 sesiones de GF-CBT. Se utilizarán medidas clínicas para comparar los cambios entre el tratamiento con GF-CBT y los grupos de control en lista de espera (Grupos 1 versus 2).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diana Franco Yamin, MA
- Correo electrónico: dfrancoy@bcchr.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Investigador principal:
- S. Evelyn Stewart, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 5 a 18 años
- Capacidad del sujeto y del padre para proporcionar un asentimiento/consentimiento informado
- Habla ingles
- Diagnóstico actual del eje I del DSM IV-TR de TOC de inicio en la infancia; TOC moderado a severo (CY-BOCS≥16/40)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de trastorno bipolar, psicosis, retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo (p. ej., autismo) y dependencia/abuso de sustancias actual o pasado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sujetos afectados por TOC (Grupo 1)
Los sujetos afectados por TOC participarán en 12 sesiones de terapia de grupo (según el protocolo GF-CBT).
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Sesiones basales y post-12
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Comparador activo: Sujetos afectados por TOC (Grupo 2)
Afectados en lista de espera: controles en espera de un lugar de tratamiento.
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Sesiones basales y post-12
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown para niños (CY-BOCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio, finalización de 12 sesiones de GF-CBT, seguimiento de un mes
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CY-BOCS: medida estándar de oro de la gravedad del TOC en el TOC pediátrico.
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Línea de base, punto medio, finalización de 12 sesiones de GF-CBT, seguimiento de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H12-01656
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