Résultats cliniques dans le trouble obsessionnel-compulsif pédiatrique
Résultats cliniques à la suite d'une thérapie cognitivo-comportementale familiale en groupe dans le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les approches efficaces de traitement du TOC chez les enfants et les jeunes comprennent la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et les médicaments sérotoninergiques; cependant, le trouble est sous-diagnostiqué et l'accès aux soins est souvent retardé ou difficile à obtenir. De plus, malgré le rôle important du logement familial en tant que prédicteur de résultat, la TCC standard n'inclut pas systématiquement les parents et les mécanismes de réponse ne sont pas entièrement compris. Les chercheurs proposent de relever ce défi en évaluant une nouvelle approche de traitement appelée Group-based Family CBT (GF-CBT).
Pour déterminer les effets cliniques et neuraux du GF-CBT, nous réaliserons une étude cas-témoin de deux groupes : Groupe 1 - Jeunes atteints de TOC recevant un traitement GF-CBT (N = 90) ; Groupe 2 - Jeunes atteints de TOC ne recevant aucun nouveau traitement (contrôles de la liste d'attente ; N = 90).
Les chercheurs recueilleront des données sur les résultats cliniques liés à la gravité du TOC, au fonctionnement individuel et familial à quatre moments pour les sujets du groupe 1 et à deux moments pour les sujets du groupe 2. Pour les sujets du groupe 1, ces points temporels incluent la ligne de base, à mi-parcours, à la fin de 12 séances et à un mois de suivi (tous les points temporels sont de +/- une semaine). Pour les sujets du groupe 2, les points temporels seront au départ et après un délai équivalent à l'achèvement de 12 séances GF-CBT. Des mesures cliniques seront utilisées pour comparer les changements entre le traitement GF-CBT et les groupes de contrôle sur liste d'attente (groupes 1 contre 2).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana Franco Yamin, MA
- E-mail: dfrancoy@bcchr.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Recrutement
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Chercheur principal:
- S. Evelyn Stewart, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 5 à 18 ans
- Capacité du sujet et du parent à fournir un assentiment/consentement éclairé
- anglophone
- Diagnostic actuel de l'axe I du DSM IV-TR de TOC débutant dans l'enfance ; TOC modéré à sévère (CY-BOCS≥16/40)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de trouble bipolaire, de psychose, de retard mental ou de trouble envahissant du développement (par exemple, l'autisme), et dépendance/abus actuel ou passé de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sujets atteints de TOC (Groupe 1)
Les sujets atteints de TOC participeront à 12 séances de thérapie de groupe (selon le protocole GF-CBT).
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Séances initiales et post-12
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Comparateur actif: Sujets atteints de TOC (Groupe 2)
Liste d'attente des témoins affectés en attente d'un point de traitement.
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Séances initiales et post-12
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale Brown pour enfants (CY-BOCS)
Délai: Baseline, midpoint, achèvement de 12 sessions GF-CBT, suivi d'un mois
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CY-BOCS : mesure de référence de la gravité du TOC dans le TOC pédiatrique.
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Baseline, midpoint, achèvement de 12 sessions GF-CBT, suivi d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S. Evelyn Stewart, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-01656
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